Approbations

"Médicaments non approuvés", "usage compassionnel", "médicaments d'accès précoce"...

Rubraca (rucaparib), déjà approuvé comme traitement du cancer de l'ovaire BRCA positif, a été approuvé comme traitement d'entretien du cancer de l'ovaire indépendamment de la mutation BRCA. 

La FDA approuve Blincyto (blinatumomab) pour les patients atteints de LAL à cellules B, qui sont en rémission mais présentent encore une maladie résiduelle minimale.

La FDA approuve Tasigna (nilotinib) pour certains patients pédiatriques atteints de LMC Ph+ en phase chronique.

La FDA approuve la seringue de Lucentis (injection de ranibizumab) de Genentech pour l'œdème maculaire diabétique et la rétinopathie diabétique.

La FDA élargit l'approbation de Adcetris (brentuximab vedotin) pour le traitement de première ligne du lymphome de Hodgkin classique de stade III ou IV en association avec la chimiothérapie.

La FDA a approuvé un nouveau traitement contre le VIH pour les patients dont les options thérapeutiques sont limitées.

La Food and Drug Administration (FDA) a étendu l'autorisation de Verzenio (abemaciclib) pour en faire un traitement de première intention pour certains types de cancer du sein avancé ou métastatique.

La FDA approuve Osmolex ER (amantadine) pour le traitement de la maladie de Parkinson et des réactions extrapyramidales d'origine médicamenteuse. 

Imfinzi (durvalumab), déjà autorisé pour certains cancers de la vessie, est maintenant approuvé par la FDA pour certains patients atteints de cancer du poumon.

La FDA a approuvé Erleada (apalutamide) pour le traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate qui ne s'est pas propagé, mais qui continue à se développer malgré un traitement par hormonothérapie.

Le Scottish Medicines Consortium (SMC) a approuvé Mavenclad (cladribine) comme traitement de la sclérose en plaques récurrente hautement active.

Le médicament expérimental de Roche (balovaptan) vient de recevoir la désignation Breakthrough Therapy Designation, ce qui le place potentiellement sur une voie plus rapide vers la commercialisation en tant que premier traitement pharmacologique des troubles du spectre autistique (TSA). Pharmatimes, 30/01/2018.

Après l'approbation de l'EMA fin 2017, la FDA a maintenant également approuvé Lutathera (lutetium Lu 177 dotatate) pour certains cancers du tube digestif.

Le potentiel des agents neuroprotecteurs pour une toute nouvelle forme de traitement.

Brentuximab vedotin (Adcetris) a été approuvé par la Commission européenne pour le traitement des patients atteints de lymphome cutané à cellules T CD30-positives (CTCL) ayant reçu au moins un traitement systémique préalable.

Ocrevus (ocrelizumab), le tout premier médicament approuvé par la FDA pour la sclérose en plaques progressive primaire, a également été approuvé par l'EMA.

Les allégations selon lesquelles il s'agit d'un traitement révolutionnaire sont-elles fondées ?

La FDA a approuvé le premier biosimilaire pour le traitement de certains cancers du sein et de l'estomac.

Une étude de phase 3 sur le cancer du poumon a montré que l'utilisation de Imfinzi (durvalumab) comme traitement de consolidation réduisait de 48 % le risque de progression de la maladie.

La FDA approuve Juluca (dolutégravir et rilpivirine) pour le traitement d'entretien de certains patients infectés par le VIH-1.

Présentation d'une percée connue sous le nom de "CT1812".

Ocrevus (ocrelizumab) a été approuvé aux États-Unis par la FDA. en mars 2017 pour le traitement des adultes atteints de formes récurrentes ou progressives primaires de SEP, sur la base de trois essais cliniques.

En attendant l'arrivée de edaravone dans les pharmacies américaines, les patients peuvent accéder à edaravone dès maintenant via TheSocialMedwork.

Quels sont les résultats des études cliniques qui ont conduit à l'approbation de edaravone, et comment les patients peuvent-ils y avoir accès dans leur pays ?

Pour la première fois en 22 ans, la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé un médicament pour traiter les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA), également connue sous le nom de maladie de Lou Gehrig, une maladie des neurones moteurs caractérisée par une atrophie et une faiblesse musculaires.

Des résultats prometteurs issus de multiples études

L'approbation par la FDA d'un nouveau médicament prometteur offre un nouvel espoir aux patients atteints de myélome multiple qui ont déjà subi divers traitements. 

Un nouveau traitement qui cible un type spécifique de cancer du poumon a reçu l'approbation de la FDA. 

L'Agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (PMDA) a accordé une autorisation de mise sur le marché pour l'utilisation de edaravone dans le traitement de la SLA au Japon.