Définir le rôle de ocrelizumab dans le paysage thérapeutique de la SEP

Approfondir la compréhension de Ocrevus (ocrelizumab) pour le traitement de la SEP par le biais d'essais cliniques.

Obtenir plus d'informations sur Ocrevus (ocrelizumab) pour le traitement de la SEP et de la SPP.

Ocrevus (ocrelizumab) a été approuvé aux États-Unis par la FDA en mars 2017 pour le traitement des adultes atteints de formes récurrentes ou progressives primaires de SEP, sur la base de trois essais cliniques.

L'efficacité de ocrelizumab pour le traitement des formes récurrentes de la SEP a été démontrée dans deux essais cliniques où 1 656 patients ont été traités pendant 96 semaines. Les deux études ont comparé ocrelizumab à un autre médicament contre la SEP, Rebif (interféron bêta-1a). Dans les deux études, les patients recevant ocrelizumab présentaient un taux de rechute et une aggravation de l'invalidité moindres que ceux recevant Rebif.[1]

Dans une étude sur la SPP, 732 patients ont été traités pendant au moins 120 semaines. Ceux qui ont reçu le traitement ocrelizumab ont montré une diminution de la progression de l'invalidité par rapport au placebo.[1]

Le traitementOcrelizumab est administré par un prestataire de soins de santé à l'aide d'une aiguille dans une veine, appelée perfusion intraveineuse. Les deux premières perfusions sont administrées à 2 semaines d'intervalle, suivies d'une perfusion tous les 6 mois.[2]

Uneanalyse récente montre que ocrelizumab représentera un défi pour les autres traitements modificateurs de la maladie pour les poussées de SEP, et qu'il est désormais privilégié par beaucoup, les neurologues prédisant que ocrelizumab deviendrait le prochain médicament pour environ 20 % de leurs patients atteints de poussées de SEP.

Pour les patients atteints de SEP primaire progressive, ocrelizumab est actuellement le seul traitement approuvé et constitue donc le principal médicament de choix pour beaucoup.

Mais la recherche sur ce traitement est loin d'être terminée, car plusieurs essais cliniques parrainés par son développeur Genentech ou sa société mère Roche, sont en cours pour découvrir son véritable potentiel.

Multiple Sclerosis News Todays s'est entretenuen profondeur avec le Dr Hideki Garren, directeur médical du groupe Ocrelizumab pour Genentech (Roche), au sujet des nouvelles connaissances que ces essais cliniques pourraient apporter. Nous avons résumé les essais ci-dessous.

Ocrevus (ocrelizumab) chez les patients qui n'ont pas répondu à un traitement antérieur de fond.

Deux grands essais de phase III en cours (où les nouveaux traitements sont comparés au meilleur traitement actuellement disponible) se déroulent aux États-Unis (NCT02637856), et en Europe et en Australie (NCT02861014), étudieront la sécurité et l'efficacité de ocrelizumab chez les patients qui n'ont pas répondu à un traitement de fond antérieur.

Les patients recevront un maximum de quatre séries de traitement, et l'essai mesurera le pourcentage de participants qui ne connaissent pas de rechute, de nouvelles lésions ou de lésions élargies, ou de progression du handicap à 24 semaines.

Multiple Sclerosis News Today a indiqué que le recrutement pour les essais "progresse extrêmement bien". Les données de l'essai européen et australien sont attendues pour décembre 2020, tandis que l'essai américain sera terminé en 2019.

Enquête sur les rechutes à un stade précoce

Un autre essai de phase III parrainé par Roche (NCT03085810) évaluera l'efficacité de ocrelizumab sur des patients aux premiers stades de la SEP rémittente en mesurant la progression du handicap et l'activité de la maladie sur une période de quatre ans.

L'objectif de cet essai est d'approfondir les résultats de l'essai de phase III OPERA qui a démontré les avantages de ocrelizumab pour les patients en phase de poussée précoce. L'essai recueillera des données supplémentaires sur ce groupe, composé de plus de 600 patients ayant reçu un diagnostic de SEP depuis trois ans ou moins, et se concentrera principalement sur la progression de la maladie, les taux de rechute parmi d'autres mesures de résultats telles que l'évolution des lésions et l'invalidité.

Les données définitives de l'essai sont attendues pour 2022.

Étude sur la vaccination

L'utilisation de vaccins n'est pas recommandée, conformément à l'étiquette de la prescription, car ocrelizumab agit en épuisant les cellules B de type CD20, qui sont également connues pour jouer un rôle dans la réponse du système immunitaire à une vaccination.

Il n'est pas encore certain que les vaccins perdent leur capacité à déclencher une réponse immunitaire, mais l'essai clinique de phase III(NCT0255868) basé aux États-Unis et au Canada vise à explorer cette relation.

L'essai portera sur quatre vaccins, le point central étant le vaccin antitétanique. Bien que l'étude ait commencé en 2015 et ne recrute plus, les résultats définitifs de l'essai ne seront pas achevés avant 2022.

Comment fonctionne le site Ocrevus (ocrelizumab)

Alors que ces essais se concentrent sur les effets du médicament dans des groupes de patients spécifiques, une étude principale vise à mieux comprendre l'interaction entre ocrelizumab et la maladie.

L'essai ouvert de phase III(NCT02688985) examinera, pour la première fois, le liquide céphalo-rachidien d'un patient, un liquide organique présent dans le cerveau et la moelle épinière. L'essai recrutera 104 patients souffrant à la fois d'une maladie récurrente et d'une maladie primaire progressive dans 19 pays, dont les États-Unis, l'Allemagne et la Suède.

Cet essai sera le premier à mesurer le liquide céphalo-rachidien afin d'évaluer les processus qui se déroulent dans le cerveau. Il vise également à évaluer la présence d'anticorps anti-médicaments qui ont le potentiel d'empêcher ocrelizumab de faire son travail.

L'essai exige que les patients subissent deux ponctions lombaires, et l'étude devrait être terminée d'ici septembre 2018.

Pour plus d'informations sur cet essai clinique, consultez le site clinicaltrials.gov.

Des témoignages réels de patients sur les résultats de l'utilisation de la Ocrevus

Selon un article de Multiple Sclerosis News Today, deux patientes américaines utilisant Ocrevus ont fait état d'améliorations significatives. Dans l'article intitulé Two Women with Different Forms of Multiple Sclerosis Call Ocrevus a Lifesaver, deux femmes souffrant de sclérose en plaques déclarent toutes deux que Ocrevus "a considérablement amélioré leur vie". L'une des patientes est atteinte de la forme récurrente-rémittente et l'autre de la sclérose en plaques progressive.

Connaissance approfondie des effets des traitements

C'est grâce aux essais cliniques que l'efficacité et la sécurité à long terme de ocrelizumab peuvent être déterminées. Ces études permettent de découvrir des informations et des preuves pour mieux comprendre les causes de la SEP et pour améliorer le développement de traitements innovants pour la SEP tels que ocrelizumab.

Les données finalisées de ces essais définiront le rôle de ocrelizumabdans le paysage thérapeutique de la SEP. everyone.org veillera à mettre à jour tous les détails de ces essais cliniques dès qu'ils seront publiés.

Pour plus d'informations sur l'accès à ocrelizumab, veuillez consulter notre page d'informationocrelizumab où vous pouvez contacter un membre de notre équipe d'assistance à la clientèle. Vous pouvez également nous contacter via [email protected]ou au +31 208084414. 

Références

1. https://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm549325.htm

2. https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ucm553004.htm