Définir le rôle de l'ocrelizumab dans le paysage thérapeutique de la SEP

Mieux comprendre Ocrevus ocrelizumab) pour le traitement de la sclérose en plaques grâce aux essais cliniques

Obtenir plus d'informations sur Ocrevus ocrelizumab) pour le traitement de la SEP et de la SEP-PP

Ocrevus ocrelizumab) a été approuvé aux États-Unis par la FDA en mars 2017 pour le traitement des adultes atteints de formes récurrentes ou progressives primaires de la sclérose en plaques, sur la base de trois essais cliniques.

L'efficacité de l'ocrelizumab dans le traitement des formes rémittentes de la sclérose en plaques a été démontrée dans deux essais cliniques au cours desquels 1 656 patients ont été traités pendant 96 semaines. Les deux études ont comparé l'ocrelizumab à un autre médicament contre la SEP, Rebif (interféron bêta-1a). Dans les deux études, les patients recevant l'ocrelizumab présentaient des taux de rechute et une aggravation du handicap moindres que ceux traités par Rebif[1].

Dans une étude sur la SEP-PP, 732 patients ont été traités pendant au moins 120 semaines ; ceux qui ont reçu l'ocrelizumab ont montré une diminution de la progression du handicap par rapport au placebo[1].

Le traitement à lOcrelizumab est administré par un professionnel de la santé à l'aide d'une aiguille dans une veine, ce que l'on appelle une perfusion intraveineuse. Les deux premières perfusions sont administrées à 2 semaines d'intervalle, suivies d'une perfusion tous les 6 mois[2].

Une analyse récente montre que l ocrelizumab constituera un défi pour les autres traitements de fond de la SEP récurrente, et qu'il a désormais la faveur de beaucoup, les neurologues prédisant que l ocrelizumab deviendrait le prochain médicament pour environ 20 % de leurs patients atteints de SEP récurrente.

Pour les patients atteints de SEP primaire progressive, l ocrelizumab est actuellement le seul traitement approuvé et constitue donc le principal médicament de choix pour de nombreuses personnes.

Mais la recherche sur ce traitement est loin d'être terminée, car plusieurs essais cliniques parrainés par son développeur, Genentech, ou sa société mère, Roche, sont en cours pour découvrir son véritable potentiel.

Multiple Sclerosis News Todays'est entretenuen profondeur avec le Dr Hideki Garren - directeur médical du groupe Ocrelizumab pour Genentech (Roche) - au sujet des nouvelles connaissances que ces essais cliniques pourraient apporter. Nous avons résumé les essais ci-dessous.

Ocrevus ocrelizumab) chez les patients qui n'ont pas répondu à un traitement de fond antérieur

Deux grands essais de phase III (où les nouveaux traitements sont comparés au meilleur traitement actuellement disponible) sont en cours aux États-Unis (NCT02637856), en Europe et en Australie (NCT02861014), étudieront la sécurité et l'efficacité de l'ocrelizumab chez les patients qui n'ont pas répondu à un traitement modificateur de la maladie antérieur.

Les patients recevront un maximum de quatre cycles de traitement et l'essai mesurera le pourcentage de participants qui ne présentent pas de rechute, de nouvelles lésions ou de lésions élargies, ou de progression de l'invalidité à 24 semaines.

Multiple Sclerosis News Today a rapporté que le recrutement pour les essais "progresse extrêmement bien". Les données de l'essai européen/australien sont attendues pour décembre 2020, tandis que l'essai américain sera achevé en 2019.

Investigation à un stade précoce de la rechute

Un autre essai de phase III parrainé par Roche (NCT03085810) évaluera l'efficacité de l'ocrelizumab sur des patients aux premiers stades de la SEP récurrente-rémittente en mesurant la progression de l'invalidité et de l'activité de la maladie sur une période de quatre ans.

L'objectif de cet essai est d'approfondir les résultats de l'essai de phase III OPERA, qui a démontré les avantages de l'ocrelizumab pour les patients atteints d'une forme cyclique à un stade précoce de la maladie. L'essai permettra de recueillir des données supplémentaires sur ce groupe, composé de plus de 600 patients dont la SEP a été diagnostiquée il y a trois ans ou moins, et se concentrera principalement sur la progression de la maladie, les taux de rechute et d'autres paramètres tels que l'évolution des lésions et l'invalidité.

Les données finales de l'essai sont attendues pour 2022.

Étude sur la vaccination

L'utilisation de vaccins n'est pas recommandée selon l'étiquette de la prescription, car l'ocrelizumab agit en déplétant les cellules B de type CD20, qui sont également connues pour jouer un rôle dans la réponse du système immunitaire à une vaccination.

Il n'est pas encore certain que les vaccins perdent leur capacité à déclencher une réponse immunitaire, mais l'essai clinique de phase III(NCT0255868) mené aux États-Unis et au Canada vise à explorer cette relation.

L'essai portera sur quatre vaccins, le principal étant le vaccin contre le tétanos. Bien que l'étude ait débuté en 2015 et qu'elle ne recrute plus, les résultats définitifs de l'essai ne seront pas disponibles avant 2022.

Comment Ocrevus ocrelizumab agit-il ?

Alors que ces essais se concentrent sur les effets du médicament dans des groupes de patients spécifiques, une étude principale vise à mieux comprendre l'interaction entre l'ocrelizumab et la maladie.

L'essai ouvert de phase III(NCT02688985) examinera, pour la première fois, le liquide céphalo-rachidien des patients, un liquide corporel présent dans le cerveau et la moelle épinière. L'essai recrutera 104 patients atteints d'une maladie récurrente ou d'une maladie primaire progressive sur 19 sites, dont les États-Unis, l'Allemagne et la Suède.

Cet essai sera le premier à mesurer le liquide céphalo-rachidien afin d'évaluer les processus qui se déroulent dans le cerveau. Il vise également à évaluer la présence d'anticorps anti-médicaments susceptibles d'empêcher l'ocrelizumab d'agir.

Les patients doivent subir deux ponctions lombaires et l'étude devrait s'achever en septembre 2018.

Pour plus d'informations sur cet essai clinique, consultez le site clinicaltrials.gov.

Témoignages de patients sur les résultats de l'utilisation d'Ocrevus

Selon Multiple Sclerosis News Today, deux patientes américaines utilisant l'Ocrevus ont fait état d'améliorations significatives. Dans l'article intitulé Two Women with Different Forms of Multiple Sclerosis Call Ocrevus a Lifesaver (Deux femmes atteintes de formes différentes de sclérose en plaques considèrent Ocrevus comme une bouée de sauvetage ), il est indiqué que deux femmes souffrant de sclérose en plaques déclarent toutes deux qu'Ocrevus "a considérablement amélioré leur vie". L'une des patientes est atteinte de la forme rémittente et l'autre d'une sclérose en plaques progressive.

Connaissance plus approfondie des effets du traitement

C'est grâce aux essais cliniques que l'efficacité et la sécurité à long terme de l'ocrelizumab peuvent être déterminées. Ces études fournissent des informations et des preuves permettant de mieux comprendre les causes de la SEP et d'améliorer le développement de traitements innovants de la SEP tels que l'ocrelizumab.

Les données finalisées de ces essais définiront le rôle de l'ocrelizumabdans le paysage thérapeutique de la SEP. everyone.org veillera à mettre à jour tous les détails de ces essais cliniques dès qu'ils seront publiés.

Pour plus d'informations sur l'accès à l'ocrelizumab, veuillez consulter notre page d'information surocrelizumab où vous pouvez contacter un membre de notre équipe d'assistance à la clientèle. Vous pouvez également nous contacter via [email protected]ou au +31 208084414. 

Références

1. https://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm549325.htm

2. https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ucm553004.htm