Qu'est-ce que Vyndaqel? | Informations et FAQ everyone.org
Dernière mise à jour : 14 octobre 2022
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Apprendre commentArticle revu par le Dr Jan de Witt
Qu'est-ce que Vyndaqel (tafamidis) ?
Vyndaqel (tafamidis) est un médicament indiqué dans le traitement de l'amylose à transthyrétine chez les patients atteints de polyneuropathie symptomatique de stade 1 afin de retarder l'atteinte neurologique périphérique. Vyndaqel (tafamidis) est le premier médicament approuvé pour stabiliser la protéine transthyrétine (TTR) afin d'éviter qu'elle ne se replie mal et forme des amyloïdes.
Il est disponible sous forme de gélules contenant chacune 20 mg de tafamidis.1,2
Combien coûte le site Vyndaqel ?
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À quoi sert le site Vyndaqel (tafamidis) ?
Vyndaqel (tafamidis) est indiqué pour les adultes atteints de polyneuropathie amyloïde familiale à transthyrétine de stade 1 (TTR-FAP). Les polyneuropathies, ou neuropathies périphériques, résultent d'une atteinte des nerfs périphériques (nerfs qui vont de la moelle épinière aux bras, mains, jambes et pieds), qui se traduit souvent par une sensation de faiblesse, d'engourdissement et de douleur dans les extrémités. 3
Qu'est-ce que l'amylose transthyrétinienne ?
L'amylose à transthyrétine est une maladie rare caractérisée par la présence d'une protéine sanguine défectueuse appelée transthyrétine (TTR). Cette protéine défectueuse se casse facilement, ce qui entraîne le dépôt d'une substance fibreuse (fibrilles amyloïdes) dans l'organisme. L'accumulation de fibrilles amyloïdes endommage les structures corporelles, comme les tissus et les organes, et empêche leur fonctionnement normal. Lorsque les nerfs sont touchés, la maladie est appelée polyneuropathie amyloïde familiale à transthyrétine (PAF-TTR). La substance active de Vyndaqel, tafamidis, est un stabilisateur de transthyrétine. Elle se fixe sur la transthyrétine, la protéine défectueuse, et la rend stable. Elle empêche ainsi la protéine de se désagréger et peut donc stopper la formation de fibrilles amyloïdes et ralentir la progression de la maladie neurologique. 3
Le site Vyndaqel (tafamidis) est-il approuvé au Canada ?
Vyndaqel (tafamidis) a été approuvé pour le traitement de la polyneuropathie amyloïde familiale à transthyrétine (TTR-FAP) par l'Agence européenne des médicaments :
- EMA (UE), novembre 2011
- FDA (États-Unis), mai 2019
- Santé Canada, janvier 2020
- PMDA (Japon), septembre 2013
- TGA (Australie), mars 2020
Elle est également approuvée au Brésil, en Argentine et en Russie pour cette indication.3
Quelle est la différence entre Vyndaqel et Vyndamax ?
Vyndamax contient le médicament actif tafamidis. Vyndaqel contient le médicament actif tafamidis méglumine, qui est une forme saline de tafamidis. Vyndamax et Vyndaqel sont absorbés différemment dans l'organisme, et les doses recommandées sont donc différentes. Ils ne peuvent pas être substitués sur une base 1:1.
Qui fabrique Vyndaqel (tafamidis) ?
Vyndaqel est fabriqué par Pfizer Inc. Pfizer Inc. est une société pharmaceutique multinationale américaine. Pfizer est l'une des plus grandes entreprises pharmaceutiques du monde.
Références :
- Ema.europa.eu
- Pfizer.com
- Vyndaqel (tafamidis ) - everyone.org.com
- Medicalnewstoday.com