Comment obtenir Ibudilast pour la SLA en Pologne (avant qu'il soit disponible)

Ketas ( ibudilast ) est actuellement étudié comme traitement potentiel de la SLA . Il fait actuellement l'objet d'essais cliniques actifs aux États-Unis, en Europe et dans d'autres régions. Bien qu'il n'ait pas encore reçu d'approbation pour la SLA, il a reçu la désignation accélérée de la FDA et le statut de médicament orphelin de l'EMA. Il s'agit d'étapes importantes vers une éventuelle approbation future.

Voici ce que vous devez savoir sur ibudilast Calendrier d'approbation de l'ALS et comment vous pouvez y accéder en Pologne avant qu'il ne soit officiellement disponible.

Qu'est-ce que Ketas ( ibudilast ) utilisé pour ?

Ibudilast Le sélénium a été développé à l’origine pour traiter l’asthme et les complications post-AVC. Il est utilisé depuis des années au Japon et en Corée du Sud pour traiter ces maladies. Récemment, ses propriétés anti-inflammatoires et neuroprotectrices en ont fait un sujet de recherche pour les maladies neurodégénératives comme la SLA et la sclérose en plaques (SEP) ¹ .

Comment l'ibudilast agit-il sur la SLA ?

Ibudilast (également connu sous le nom Ketas Le MN-166 (ou MN-166) devrait agir en ciblant plusieurs mécanismes qui contribuent à la progression de la SLA. Il s'agit à la fois d'un agent anti-inflammatoire et neuroprotecteur, réduisant l'inflammation et protégeant les cellules nerveuses des dommages.

Dans la SLA, l’inflammation chronique du cerveau et de la moelle épinière entraîne la mort des motoneurones, les cellules responsables du mouvement musculaire. Ibudilast aide à contrer ce processus en :

• Suppression de l’inflammation. Il réduit la production de molécules qui favorisent l’inflammation, telles que le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha), l’interleukine-1 bêta (IL-1β) et l’interleukine-6 (IL-6).
• Inhibition des enzymes phosphodiestérases (PDE). Plus précisément, ibudilast bloque la PDE-4 et la PDE-10, qui sont liées aux processus inflammatoires et neurodégénératifs du système nerveux.
• Réduire l'activité des cellules gliales. Les cellules gliales jouent un rôle clé dans la neuroinflammation. Lorsqu'elles sont suractivées, elles contribuent à l'endommagement des motoneurones. Ibudilast aide à moduler leur activité, réduisant ainsi leurs effets nocifs.
• Favorise la neuroprotection et la réparation nerveuse. En réduisant l'inflammation et le stress oxydatif, ibudilast crée un environnement plus favorable à la survie et au fonctionnement des cellules nerveuses.

Dans les essais cliniques, ibudilast a montré un potentiel pour améliorer les mesures fonctionnelles et ralentir la progression de la SLA, en particulier chez les patients à un stade précoce ¹ .

Un essai de phase 2b/3 appelé COMBAT-ALS est actuellement en cours. Il vise à comparer les changements dans les scores ALSFRS-R des patients atteints de SLA après un an de traitement avec ibudilast Les premiers résultats sont attendus en décembre 2025 et l’étude sera finalisée en décembre 2026 ² .

Où l'ibudilast est-il approuvé ?

En février 2025, ibudilast ( Ketas , MN-166) est approuvé dans les pays suivants :

• Japon : approuvé pour le traitement de l’asthme et des étourdissements post-AVC (troubles cérébrovasculaires).
• Corée du Sud : approuvé pour le traitement de l’asthme.

Alors que ibudilast Bien que les essais cliniques sur la SLA et la sclérose en plaques (SEP) soient prometteurs, aucun pays ne l'a encore approuvé pour ces maladies. Cependant, il a reçu :

• Désignations accélérées et médicaments orphelins de la FDA américaine pour la SLA.
• Désignation de médicament orphelin par l'EMA pour la SLA.

Les approbations réglementaires pour les maladies neurodégénératives comme la SLA pourraient suivre si les essais cliniques en cours (comme l’essai COMBAT-ALS) montrent des résultats positifs.

Mon médecin peut-il me prescrire ibudilast pour la SLA?

Techniquement, oui. Votre médecin traitant en Pologne pourrait prendre cette décision sur la base des résultats d'essais cliniques existants. Ou, après consultation d'autres médecins qui ont utilisé le médicament dans leur pratique clinique.

Lorsqu'un médecin prescrit un médicament pour traiter une maladie pour laquelle il n'a pas (encore) été approuvé, on parle d'utilisation non conforme à l'étiquetage.

Où se rendre ibudilast en Pologne avant son approbation

Si vous ou un de vos proches avez besoin ibudilast Pour la SLA, il n'est pas nécessaire d'attendre l'approbation réglementaire en Pologne. Il existe deux manières principales d'y accéder :

• Participer à un essai clinique

Participer à un essai clinique est un moyen d’y accéder ibudilast L'essai COMBAT-ALS en cours recrute des patients aux États-Unis et au Canada. Bien qu'il ne soit pas ouvert aux patients polonais, il existe d'autres essais qui méritent d'être étudiés. Vous pouvez consulter ClinicalTrials.gov pour obtenir une liste complète des essais disponibles.

• Commande Ibudilast pour usage personnel

Si vous ne pouvez pas participer à un essai clinique ou si vous en avez besoin ibudilast de toute urgence, vous êtes autorisé à acheter le médicament à l'étranger pour votre usage personnel. Ce processus est appelé importation de patients nommés. Afin d'obtenir ibudilast en Pologne via Named Patient Import, vous aurez besoin d'une ordonnance de votre médecin.

Quel est le prix de ibudilast en Pologne ?

Le prix final d'un médicament qui n'est pas disponible localement peut varier en fonction du fournisseur, de votre emplacement et des éventuelles pénuries. Cependant, en règle générale, le prix d'un paquet de Ketas ( ibudilast ), contenant 500 gélules de 10 mg, coûte environ 440 EUR ³ . Cette quantité est généralement suffisante pour environ 80 jours de traitement.

Comment fonctionne l'importation de patients nommés

• Consultez votre médecin. Si votre médecin accepte que ibudilast pourrait vous être bénéfique, ils peuvent vous délivrer une ordonnance.
• Commandez vos médicaments via Everyone.org . À Everyone.org , nous sommes spécialisés dans l'importation de patients nommés. Notre équipe d'experts en accès aux médicaments peut vous aider à naviguer dans le processus d'importation ibudilast en Pologne.
• Recevez vos médicaments. Après avoir confirmé votre ordonnance et complété les documents nécessaires, nous vous aiderons à organiser la livraison de vos médicaments.

Bien que ibudilast n'est pas encore disponible pour la SLA en Pologne, vous n'avez pas à attendre. Si vous avez une ordonnance pour le médicament, partagez-la avec notre équipe et laissez-nous vous aider à obtenir le médicament dont vous avez besoin, quand vous en avez besoin. Commencez via le bouton ci-dessous.

Références :

1. MN-166 pour la SLA . ALSNewstoday, consulté le 13 février 2025.
2. Évaluation du MN-166 ( ibudilast ) pendant 12 mois suivi d'une prolongation ouverte de 6 mois chez les patients atteints de SLA (COMBAT-ALS) . ClinicalTrials.gov, consulté le 13 février 2025.
3. Acheter Ketas ( ibudilast ) en ligne • Prix et coûts . Everyone.org , Consulté le 13 février 2025.