Comment obtenir le donanemab en Pologne (avant qu'il ne soit approuvé ou disponible) ?

Pour les patients atteints de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce, un certain nombre de nouvelles options thérapeutiques ont vu le jour au cours des cinq dernières années, notamment AduhelmLeqembi et maintenant Kisunla (donanemab).

Alors que les patients des États-Unis, du Royaume-Uni et d'autres pays ont accès à ces trois médicaments, les patients de l'UE (y compris la Pologne) sont toujours dans la salle d'attente ¹. L'approbation du Leqembi par l'EMA est en suspens depuis 2024, et le donanemab est toujours dans l'attente d'une décision d'approbation.

Est-il possible pour les patients atteints de la maladie d'Alzheimer en Pologne d'obtenir le donanemab avant qu'il ne soit approuvé par l'EMA ? Voici ce qu'il faut savoir.

Qui doit prendre Kisunla (donanemab) ?

Il est important de noter que Kisunla (donanemab) n'est pas un traitement curatif de la maladie d'Alzheimer. Cependant, il est indiqué pour les patients au stade précoce de la maladie et vise à retarder sa progression. Cela signifie que les personnes souffrant de troubles cognitifs légers et qui viennent d'être diagnostiquées peuvent être de bons candidats pour un traitement au donanemab ².

Pour être sûr que le médicament s'applique à vous, vous devez toujours consulter votre médecin traitant.

Comment fonctionne Kisunla ?

Kisunla (donanemab) est un anticorps dirigé contre la bêta-amyloïde. Il agit en se fixant sur les protéines bêta-amyloïdes présentes dans le cerveau. Il aide ainsi le système immunitaire à détruire les plaques de bêta-amyloïde dans le cerveau. La diminution des taux de bêta-amyloïde peut contribuer à ralentir la progression de la maladie d'Alzheimer ³.

Quelle est la qualité de Kisunla (également par rapport à Leqembi) ?

D'après les résultats de l'étude de phase 3 TRAILBLAZER-ALZ 2, Kisunla (donanemab) a démontré une efficacité significative dans le traitement des symptômes précoces de la maladie d'Alzheimer. 

Dans l'étude, le traitement par le donanemab a entraîné un ralentissement de 35 % du déclin clinique par rapport au placebo, et une réduction de 40 % du déclin des activités de la vie quotidienne ^4.

Kisunla est-il meilleur que Leqembi ?

La comparaison n'est pas évidente. Toutefois, les résultats des essais cliniques constituent un critère à prendre en compte. 

• Dans l'étude de phase 3 Clarity AD, Leqembi (lecanemab) a permis une réduction de 27 % du déclin clinique sur 18 mois. Un rapport de juillet 2024 sur les résultats après 3 ans de traitement a démontré que 51% des patients avec une accumulation de tau faible ou nulle ont montré une amélioration de la cognition et du fonctionnement quotidien ⁵.
• Les deux traitements ont été associés à des anomalies d'imagerie liées à l'amyloïde (ARIA), telles que des gonflements du cerveau et des hémorragies. Dans l'essai sur le donanemab, 24 % des participants ont présenté des effets secondaires, notamment des ARIA. De même, l'essai du lécanemab a fait état d'ARIA chez près de 13 % des participants.
• En ce qui concerne l'administration, le donanemab est administré par perfusion intraveineuse toutes les quatre semaines, tandis que le lecanemab nécessite des perfusions bihebdomadaires.

Kisunla est-il disponible en Pologne ?

Non. Il ne sera disponible en Pologne qu'après avoir obtenu l'approbation de l'EMA. Même dans ce cas, la période entre l'approbation de l'EMA et la disponibilité locale peut s'étendre jusqu'à 844 jours ^6. 

Bien que cela puisse sembler peu encourageant, compte tenu de la nature progressive de la maladie d'Alzheimer, il y a de bonnes nouvelles. Vous n'avez pas besoin d'attendre que le donanemab soit approuvé ou disponible en Pologne pour commencer votre traitement. Voici ce que vous pouvez faire. 

Comment obtenir le donanemab en Pologne avant qu'il ne soit disponible ?

Dans presque tous les pays du monde, y compris la Pologne, les patients ont le droit d'acheter et d'importer des médicaments pour leur usage personnel, s'ils ne sont pas disponibles localement. C'est ce qu'on appelle le règlement sur l'importation de médicaments par des patients désignés. Pour en bénéficier, il faut remplir les conditions suivantes :

• vous avez une ordonnance pour un médicament ;
• le médicament est destiné à traiter une maladie mortelle, chronique ou débilitante ;
• le médicament n'est pas autorisé ou disponible dans votre pays ;
• il n'y a pas d'alternative de traitement disponible localement.

En d'autres termes, si votre médecin traitant pense que le donanemab pourrait être bénéfique pour votre maladie, il a le droit de vous le prescrire, avant qu'il ne soit approuvé par l'EMA ou disponible en Pologne. Avec l'ordonnance, vous pouvez acheter le donanemab immédiatement. L'équipe d'experts d'Everyone.org vous aidera à faire parvenir le médicament en Pologne immédiatement. Cliquez simplement sur le bouton ci-dessous pour commencer. 

Des questions sur l'accès à Kisunla (ou à d'autres médicaments contre la maladie d'Alzheimer) en Pologne ? N'hésitez pas à nous contacter. Nous sommes là pour vous aider. 

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Références :

1. Leqembi | Agence européenne des médicaments (EMA). Agence européenne des médicaments, consulté le 4 février 2025.
2. POINTS FORTS DES INFORMATIONS DE PRESCRIPTION. FDA.gov, consulté le 4 février 2025.
3. Kisunla (donanemab-azbt). Medical News Today, consulté le 4 février 2025.
4. Le donanemab de Lilly a significativement ralenti le déclin cognitif et fonctionnel dans l'étude de phase 3 sur la maladie d'Alzheimer précoce. Lilly Investors, consulté le 4 février 2025.
5. De nouvelles données cliniques démontrent que trois années de traitement continu avec LEQEMBI® (lecanemab-irmb) à double action continuent d'apporter des bénéfices significatifs aux patients atteints de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce, présentées lors de la conférence internationale de l'Alzheimer's Association. Biogen | Investor Relations, 30 juillet 2024.