Il existe des moyens légaux d'accéder aux nouveaux médicaments si vous ne pouvez pas attendre les autorisations locales.

Avez-vous déjà été dans cette situation ? Vous ou l'un de vos proches souffrez d'une maladie grave et les options médicales dont vous disposez dans votre pays ne fonctionnent pas (ou plus). Vous recherchez donc des solutions à l'étranger et essayez d'y accéder bien qu'elles ne soient pas approuvées dans votre pays.

Heureusement, dans la plupart des pays, il existe des réglementations légales qui autorisent l'importation de médicaments non approuvés.

Read more about it here. Being aware of these regulations enabled us to help patients from over countries gain access to medicines that are not yet approved in their country - making it possible for them to start a treatment soon.

Les prochaines questions sont inévitablement :

1

Mon pays dispose-t-il d'une réglementation légale qui m'autorise à importer des médicaments non approuvés ?

2

Les douanes me refuseront-elles l'accès à ce médicament parce qu'il n'est pas approuvé ?

3

Mon médecin me prescrira-t-il un médicament qui n'est pas autorisé dans notre pays ?

4

Quelles sont les prochaines étapes ?

Prenons-les un par un :

1 - Mon pays dispose-t-il d'une réglementation légale qui m'autorise à importer des médicaments non approuvés ?

En défilant ci-dessous, vous pouvez cocher un pays qui vous intéresse et lire ces règlements sur le site web du gouvernement. (Vous êtes pressé ? Cliquez ici pour passer d'un pays à l'autre)

2 - Est-ce que je serai refusé par les douanes parce que le médicament n'est pas approuvé ?

Les douanes ne vous refuseront pas car elles connaissent les règlements qui rendent légale l'importation de médicaments non approuvés.

3 - Mon médecin me prescrira-t-il un médicament qui n'est pas autorisé dans notre pays ?

Votre médecin ou l'hôpital peuvent toutefois ne pas savoir qu'il est légal pour eux de prescrire et d'administrer des médicaments non approuvés et pourraient vous refuser le traitement.

Cette situation est fréquente et peut se produire parce que le médecin n'est pas au courant des traitements potentiels approuvés dans le monde et/ou parce qu'il peut ne pas savoir qu'il est légal de prescrire un médicament qui n'est pas approuvé ou qui ne l'est pas dans ce dosage et/ou pour cette indication (ce dernier cas est appelé "utilisation hors indication"). Cette pratique est non seulement autorisée dans certaines conditions, mais parfois même nécessaire.

Le médecin décide en fonction de sa propre appréciation médicale. Il doit tenir compte de la norme médicale et suivre de près le traitement. Le médecin pèse soigneusement les avantages et les inconvénients du traitement potentiel et informe le patient des risques. Ensemble, ils partageront la responsabilité d'un traitement non approuvé. Souvent, et surtout pour les traitements de maladies potentiellement mortelles, les avantages l'emportent sur les inconvénients, car il n'y a pas d'autre thérapie disponible.

Il arrive que nos patients nous disent qu'ils ont dû informer leur médecin et leur hôpital de la légalité de la prescription d'un médicament non approuvé localement ou de l'utilisation de médicaments hors indication - vous pouvez lire une telle histoire ici.

4 - Quelles sont les prochaines étapes ?

Étape 1 : Obtenir une ordonnance

La première étape, et la plus importante, pour accéder à un médicament nouvellement approuvé est d'avoir une ordonnance du médecin traitant qui doit également superviser le traitement.

Vous et votre médecin pouvez en apprendre davantage à ce sujet dans notre guide du médecin pour l'importation d'un médicament approuvé à l'étranger [PDF].

Étape n° 2 : préparer les documents supplémentaires

Cette étape dépend entièrement du pays d'où provient l'ordonnance. Les règles d'importation de médicaments diffèrent d'un pays à l'autre. Certains pays peuvent n'exiger qu'une ordonnance, tandis que d'autres peuvent demander des licences d'importation, des lettres du médecin, des formulaires à remplir, etc.

Nos experts connaissent les réglementations de la plupart des pays du monde et, à ce titre, nous avons été en mesure de livrer des médicaments dans plus de 88 pays.

Lisez ci-dessous les réglementations de pays permettant aux patients d'importer des médicaments non approuvés dans le respect des conditions fixées. *Nous nous efforçons de suivre et de renouveler tous les amendements peu après leur mise en œuvre pour chaque pays, mais nous ne pouvons pas garantir leur exhaustivité ou leur exactitude à tout moment. Si vous constatez une anomalie, nous vous remercions de nous en informer afin que nous puissions mettre à jour nos systèmes.

Étape n° 3 : Placez votre demande auprès de everyone.org

Une fois que vous avez une ordonnance et les documents requis pour votre pays, nous pouvons vous aider à accéder aux médicaments sur notre site web. Si vous ne trouvez pas votre pays et/ou les documents requis dans la liste ci-dessous, il vous suffit de trouver le médicament dont vous avez besoin et de faire une demande de détails. Notre équipe d'assistance aux patients se fera un plaisir de vous aider et de vous dire quels documents sont requis et comment les obtenir.

Réglementations spécifiques au pays qui permettent l'importation de médicaments non approuvés

Australia Brazil Canada France Germany India New Zealand Pakistan Poland Romania Spain Turkey UK USA

Sélectionnez un pays et vous verrez ici les règlements spécifiques à chaque pays.

Australie

L'importation d'un médicament qui n'est pas approuvé par la Therapeutic Goods Administration (TGA) est possible dans le cadre du programme d'importation personnelle.

Visitez le site web du gouvernement.

Brésil

Les patients peuvent importer des médicaments au Brésil même s'ils ne sont pas approuvés par l'Agência Nacional de Vigilância Sanitária Anvisa, à condition qu'ils soient destinés à un usage strictement personnel et ne contiennent pas de substances soumises à restrictions.

Visitez le site web du gouvernement.

Canada

Grâce aux programmes d'accès spécial (PAS) de Santé Canada, les professionnels de la santé peuvent avoir accès à des médicaments non commercialisés et à des dispositifs médicaux dont la vente n'est pas encore approuvée au Canada.

Visitez le site web du gouvernement.

France

L'importation d'un médicament qui n'est pas encore approuvé par l'Agence européenne des médicaments (EMA) et/ou l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), est possible sans autorisation d'importation lorsque le médicament est destiné à un usage personnel pour un patient individuel.

Visitez le site web du gouvernement.

Allemagne

Les patients peuvent importer des médicaments non approuvés dans l'UE ou par l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte ou BfArM) en Allemagne, sous certaines conditions.

Visitez le site web du gouvernement.

Inde

Il est possible pour les patients d'importer des médicaments qui ne sont pas approuvés en Inde, comme le stipule la Central Drugs Standard Control Organization du ministère indien de la Santé et du Bien-être familial, pour un usage personnel et dans des conditions spécifiques.

Visitez le site web du gouvernement.

Nouvelle-Zélande

L'autorité néo-zélandaise de sécurité des médicaments et des dispositifs médicaux, Medsafe, stipule que les patients peuvent légalement importer de l'étranger des médicaments pour leur usage personnel.

Visitez le site web du gouvernement.

Pakistan

La Drug Regulatory Authority of Pakistan (DRAP) précise que les patients peuvent importer des médicaments non approuvés en petites quantités et uniquement pour leur usage personnel.

Visitez le site web du gouvernement [PDF].

Pologne

Les patients en Pologne peuvent importer des médicaments qui ne sont pas approuvés en Pologne pour leur usage personnel, comme le stipule le ministère polonais de la santé.

Visitez le site web du gouvernement.

Roumanie

Les patients roumains peuvent importer des médicaments non autorisés en Roumanie uniquement pour leur usage personnel, à quelques exceptions près qui peuvent être consultées dans l'"ORDIN nr. 680 din 16 iulie 2003" du ministère de la santé sur le portail législatif.

Visitez le portail législatif.

Espagne

L'importation d'un médicament à usage personnel qui n'est pas approuvé par l'Agence européenne des médicaments (EMA) et/ou l'Agence espagnole des médicaments et des dispositifs médicaux (AEMPS) est possible dans le cadre d'un programme d'accès spécial via une demande en ligne.

Visitez le site web du gouvernement.

Turquie

Selon le ministère de la santé et l'agence turque des médicaments et des dispositifs médicaux, il est légal d'importer des médicaments non approuvés en Turquie pour un usage personnel, mais il existe de nombreuses conditions.

Visitez le site web du gouvernement.

ROYAUME-UNI

Le gouvernement britannique stipule sur son site web que les médecins peuvent prescrire un médicament non homologué s'ils pensent qu'il traitera efficacement la maladie de leur patient et que les avantages sont supérieurs aux risques.

Visitez le site web du gouvernement.

USA

L'importation d'un médicament qui n'est pas approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) est possible dans le cadre d'une politique appelée Personal Importation Policy (PIP).

Visitez le site web de la FDA.

Nous pouvons vous aider à accéder aux médicaments

Si vous souhaitez commander des médicaments avec nous, nous vous informerons exactement de la réglementation en vigueur dans votre pays et des formalités administratives à remplir.

Il suffit de rechercher votre médicament dans la barre de recherche ou dans le menu sous Médicaments et de faire une demande de détails.

Notre équipe d'assistance aux patients sera heureuse de vous aider.

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