Tout ce que les patients doivent savoir sur Aduhelm (aducanumab) | New Alzheimer's Medicine

Article revu par le Dr Jan de Witt

Le 7 juin 2021, la FDA a approuvé l'aducanumab (produit sous le nom commercial "Aduhelm") pour le traitement de la maladie d'Alzheimer, suscitant l'espoir de millions de patients atteints de la maladie d'Alzheimer et de leurs familles dans le monde entier, tandis que les experts ont exprimé leurs inquiétudes quant à cette décision.

Aduhelm est le premier médicament contre la maladie d'Alzheimer à être approuvé par la FDA en 18 ans. Ce médicament prétend, selon les résultats publiés, être capable de ralentir la progression de la maladie d'Alzheimer elle-même, plutôt que d'en atténuer les symptômes.

La décision de la FDA d'approuver ce médicament a suscité de nombreuses controverses. Néanmoins, Biogen, le fabricant de Aduhelm, prévoit de commencer à livrer Aduhelm à plus de 900 centres de soins de santé aux États-Unis d'ici la fin juin 2021.

Aduhelm est actuellement disponible pour des patients appropriés en dehors des États-Unis, dans le cadre d'un usage compassionnel ou d'un patient désigné. Pour en savoir plus, passez à la section "Accès à Aduhelm en dehors des États-Unis".

La maladie d'Alzheimer : une des crises sociales, médicales et économiques majeures du XXIe siècle

La maladie d'Alzheimer est une affection cérébrale dégénérative qui touche aujourd'hui plus de 40 millions de personnes dans le monde et constitue la cause la plus fréquente de démence. Considérée pendant de nombreuses années comme un phénomène normal du vieillissement, la maladie d'Alzheimer est aujourd'hui reconnue comme une affection ayant de graves répercussions sur le plan sanitaire, économique et social.

Les chercheurs ne comprennent pas encore parfaitement les causes de la maladie d'Alzheimer, mais on pense qu'elle est causée par une combinaison de facteurs, tels que :

• Vieillissement : La maladie d'Alzheimer est le plus souvent diagnostiquée après 65 ans (maladie d'Alzheimer à déclenchement tardif). Environ un tiers des personnes âgées de 85 ans et plus sont atteintes de la maladie d'Alzheimer. Les changements dans le cerveau liés au vieillissement peuvent contribuer au développement de la maladie.
• Les antécédents familiaux : Le fait d'avoir un membre de sa famille au premier degré atteint de la maladie d'Alzheimer augmente le risque de développer la maladie. Les scientifiques pensent qu'une prédisposition génétique peut être à l'origine de la forme précoce de la maladie d'Alzheimer, qui se manifeste chez les personnes âgées de 30 à 60 ans. Seuls 10 % des patients atteints de la maladie d'Alzheimer présentent la forme précoce de la maladie.
• Autres facteurs : Les scientifiques ont découvert des liens entre le déclin cognitif et les maladies cardiaques, ainsi que le diabète et l'obésité. Les preuves les plus solides établissent un lien entre la santé du cerveau et la santé du cœur. Les traumatismes crâniens ont également été associés à un risque accru de maladie d'Alzheimer, car ils peuvent déclencher la formation de plaques amyloïdes. Les personnes atteintes du syndrome de Down, dans lequel un chromosome supplémentaire détermine le codage génétique d'un type de protéine amyloïde lié à la maladie d'Alzheimer, présentent également un risque accru.

La majorité des personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer sont diagnostiquées au stade léger, lorsque les symptômes deviennent plus prononcés et que la maladie a déjà causé des lésions cérébrales, bien que certains symptômes commencent à apparaître même dix ans avant le diagnostic. Les premiers symptômes peuvent être ignorés par les patients (souvent par honte) ou tout simplement non remarqués par les médecins ou les membres de la famille. Les patients ont une espérance de vie moyenne de 3 à 11 ans après le diagnostic.

"Avec le temps, maman a oublié qui j'étais."

La maladie d'Alzheimer comporte trois stades différents:

• Légère: Dans les premiers stades, les patients connaissent des pertes de mémoire telles que l'oubli de dates et d'événements importants, la répétition fréquente de questions, le fait de prendre plus de temps pour accomplir les tâches quotidiennes, des problèmes constants avec les finances, l'égarement fréquent d'objets et l'anxiété. (Pour en savoir plus sur le degré de perte de mémoire qui est normal avec le vieillissement, consultez cette infographie de l'Institut national sur le vieillissement des National Institutes of Health (NIH)).
• Modérée: Au fur et à mesure de l'évolution de la maladie, les patients présentent des pertes de mémoire et une confusion accrues, des difficultés à communiquer et à lire, des difficultés à effectuer des tâches routinières comme s'habiller, des problèmes de reconnaissance de la famille et des amis, une paranoïa, des hallucinations et une errance.
• Sévère: Les patients atteints de la forme sévère de la maladie d'Alzheimer sont incapables de communiquer, perdent du poids, ont des difficultés à avaler et perdent le contrôle de leurs intestins ou de leur vessie. À ce stade, les patients sont alités la plupart du temps et dépendent entièrement des autres pour leurs soins.

Les difficultés des patients atteints de la maladie d'Alzheimer sont terribles, car la maladie a un impact sur tous les aspects de leur vie quotidienne. Vous trouverez ci-dessous quelques témoignages de patients ou d'amis et de membres de la famille de patients.

Sandy, ancien dentiste et professeur adjoint à Harvard, a expliqué aux journalistes de CNN qu'il s'était rendu compte que sa perte de mémoire avait évolué vers quelque chose de pire : "Je regarde un dossier dentaire pendant une heure et demie, se souvient-il. Je le lis, il est dans mon cerveau. Ensuite, je ferme le dossier et je ne me souviens littéralement de rien de ce cas.'" Peu de temps après, on lui a diagnostiqué la maladie d'Alzheimer.

Fred Walker, dont la femme a été diagnostiquée comme étant atteinte de la maladie d'Alzheimer, a parlé de sa femme à Alzheimer's Research UK : "'Utiliser le téléphone est devenu au-delà de ses capacités. Elle ne pouvait pas maîtriser tous les boutons. La cuisinière était beaucoup trop complexe à comprendre et il y avait toujours le risque qu'elle laisse le gaz allumé. Elle trouvait qu'il était trop difficile de faire une tasse de thé et s'embrouillait pour savoir quelle quantité de thé, de lait et d'eau était nécessaire".

La maladie d'Alzheimer, lorsqu'elle atteint les derniers stades et évolue vers la démence, est décrite par Laury pour l'Alzheimer's Society :

"[...] nous nous sommes embarqués dans un nouveau voyage. Un voyage qui impliquait des soins 24 heures sur 24, des tournées quotidiennes de médicaments et une maman complètement perdue dans le brouillard de son propre esprit. [...] Ce n'est qu'à ce moment-là que nous avons compris toute l'horreur que représentait le fait de voir un être cher atteint de cette maladie cruelle et insidieuse. [...] Elle a commencé à avoir des hallucinations."

everyone.org Sjaak Vink, fondateur de l'association, confirme et reconnaît chacune de ces descriptions. Sa mère a été diagnostiquée avec la maladie d'Alzheimer en 2015.

C'est un chemin difficile pour les patients et leurs proches - et la maladie ne se limite pas à avoir un impact sur leur vie personnelle et celle de leurs proches.

Pression sur les soignants, les budgets et les décideurs politiques

Les patients atteints de la maladie d'Alzheimer ont besoin de soins de plus en plus exigeants à mesure que leur état se détériore, tels que des soins à domicile, des soins de nuit, des services d'entretien ménager ou des soins infirmiers ; à terme, les patients peuvent avoir besoin de vivre dans des établissements de vie assistée ou des maisons de retraite. La maladie prélève un lourd tribut sur le patient, sur les membres de sa famille (qui se consacrent souvent aux soins du patient), ainsi que sur le budget personnel et celui de l'État.

Les aidants familiaux sont confrontés à une mission difficile lorsqu'ils s'occupent de leurs proches atteints de la maladie d'Alzheimer. Une enquête a révélé que 95 % des aidants familiaux au Royaume-Uni déclarent que cela affecte leur santé physique ou mentale, que 69 % se sentent constamment épuisés, que 64 % sont anxieux et que 49 % sont déprimés.

En Europe, la maladie d'Alzheimer et d'autres formes de démence touchent environ 10 millions de personnes et ce chiffre devrait passer à 14 millions d'ici 2030. Le coût économique de la démence en Europe devrait atteindre plus de 250 milliards d'euros d'ici à 2030, dont plus de 50 % sont dus aux coûts des soins informels. L'accès aux soins et aux traitements est inégal et, en particulier en Europe de l'Est, les systèmes de soutien et les programmes sociaux disponibles pour les patients atteints de la maladie d'Alzheimer et leurs aidants font défaut.

Aux États-Unis, la maladie d'Alzheimer est récemment entrée dans la liste des dix premières causes de décès et est la seule du top 10 sans remède connu. Elle touche 6 millions de personnes aux États-Unis et ce nombre devrait passer à 12 millions d'ici 2050. D'ici la fin de l'année 2021, le coût national total de la prise en charge des personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer et d'autres démences pourrait atteindre 355 milliards de dollars et devrait atteindre 1,1 billion de dollars d'ici 2050.

Ce financement, aussi astronomique qu'il puisse paraître, est nécessaire pour offrir aux patients un soutien adéquat et, autant que possible, une vie digne.

En raison des soins requis 24 heures sur 24, surtout dans les derniers stades, les patients atteints de la maladie d'Alzheimer sont particulièrement touchés lorsque les soins sont inadéquats, ce qui est le cas dans de nombreux pays ou communautés. Rien qu'au Royaume-Uni, des dizaines de milliers de personnes atteintes de démence sont admises aux urgences chaque année en raison d'infections, de chutes et de déshydratation, qui résultent de soins insuffisants. Cette situation pèse encore davantage sur les budgets nationaux de santé.

Au cours de la pandémie de COVID-19, les patients atteints de la maladie d'Alzheimer ont été durement touchés et ont subi un nombre élevé de décès en raison de l'âge, d'autres affections de longue durée et des difficultés liées à la maladie d'Alzheimer elle-même (par exemple, les problèmes de mémoire et la confusion qui font que les patients ont du mal à suivre les directives visant à prévenir les infections par le COVID-19).

Les patients atteints de la maladie d'Alzheimer placés dans des maisons de soins ont également ressenti les conséquences néfastes de cette situation à d'autres égards. En raison de soins insuffisants et de la séparation forcée d'avec leurs proches pour les protéger de la COVID-19, la solitude et l'isolement qui en découlent ont encore détérioré leur santé mentale et physique.

Des traitements efficaces de la maladie sont nécessaires pour éviter que la crise sanitaire et économique ne prenne de graves proportions.

Points forts de la recherche sur la maladie d'Alzheimer

En 1910, Emil Kraepelin, un médecin allemand, a donné à cette affection le nom de "maladie d'Alzheimer", d'après le médecin Alois Alzheimer, qui a découvert les caractéristiques pathologiques de la démence présénile chez un patient présentant une perte de mémoire profonde et des changements psychologiques de plus en plus marqués. La recherche de traitements pour la maladie d'Alzheimer n'a commencé qu'à la fin des années 1980 aux États-Unis, mais elle s'est heurtée à des critiques car les médecins croyaient encore que la maladie d'Alzheimer était une conséquence inévitable du vieillissement.

Aux États-Unis, en 1978, le National Institute on Aging (NIA) et l'Alzheimer's Association se sont associés à Pfizer pour lancer le premier essai clinique d'un médicament destiné à traiter les symptômes de la maladie d'Alzheimer. Le médicament a été approuvé en 1993: Cognex (tacrine), selon les résultats publiés, a amélioré les capacités cognitives de certains patients, mais n'a pas empêché la maladie de s'aggraver.

Au cours de la décennie suivante, six autres médicaments ont été approuvés, tous pour le traitement des symptômes cognitifs de la maladie d'Alzheimer :

• Aricept (donépézil) : pour le traitement des symptômes liés à la mémoire et à la réflexion.
• Razadyne (galantamine) : pour le traitement des symptômes liés à la mémoire et à la pensée.
• Exelon (rivastigmine) : pour le traitement des symptômes liés à la mémoire et à la pensée.
• Namenda (mémantine) : pour améliorer la mémoire, l'attention, le raisonnement, le langage.
• Namzaric (mémantine + donépézil) : une combinaison des médicaments ci-dessus.
• Belsomra (Suvorexant) : pour traiter l'insomnie chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer.

Le dernier médicament à avoir été approuvé pour le traitement de la maladie d'Alzheimer l'a été en 2003. Pendant des décennies, la maladie d'Alzheimer a été considérée comme une conséquence naturelle du vieillissement. Peu de ressources étaient consacrées à la recherche d'un traitement, car on se demandait s'il s'agissait d'une véritable maladie. Au cours des 20 dernières années, cependant, les chercheurs ont consacré beaucoup de ressources à l'étude de la maladie et à la mise au point d'un traitement.

L'absence de traitements contre la maladie d'Alzheimer n'est pas due à une négligence de la part des entreprises pharmaceutiques - l'industrie dans son ensemble a investi des milliards dans la recherche. À elle seule, la société Eli Lilly a dépensé 4,2 milliards de dollars en trois décennies pour tenter de mettre au point un médicament efficace, et les National Institutes of Health (NIH) des États-Unis ont consacré plus de 500 millions de dollars par an à la recherche et au développement de traitements.

Depuis 2013, le Congrès américain a triplé le budget annuel du NIH pour le financement de la recherche sur la maladie d'Alzheimer et les démences connexes, pour atteindre 3,1 milliards de dollars en 2019.

Grâce à des financements nationaux et privés, 2173 essais cliniques ont été réalisés d'ici 2019 pour tester diverses théories. Les principales théories testées :

• 19% des essais se sont concentrés sur l'hypothèse d'un neurotransmetteur
• 17,0 % des essais ont testé l'hypothèse de la cascade mitochondriale et d'autres hypothèses connexes.
• 12,7% ont testé l'hypothèse de la propagation de tau

Les 22,3 % d'essais qui ciblent l'amyloïde se concentrent sur différentes manières de réduire la plaque :

• Desanticorps générés par le système immunitaire contre la bêta-amyloïde: "Vaccins actifs" qui, lorsqu'ils sont injectés dans l'organisme, déclenchent la production d'anticorps par le système immunitaire pour détruire la bêta-amyloïde et réduire les niveaux de bêta-amyloïde dans le cerveau.
• Desanticorps produits en laboratoire contre la bêta-amyloïde: "Vaccins passifs", qui sont considérés comme plus efficaces et plus sûrs que d'essayer de provoquer la production d'anticorps dans l'organisme.
• Diminution de la production de bêta-amyloïde: Certains traitements expérimentaux modifient le comportement de certaines protéines qui peuvent empêcher ou réduire la production de bêta-amyloïde.
• Prévention de l'agrégation de la bêta-amyloïde: Les scientifiques recherchent des médicaments qui empêchent les interactions initiales entre la bêta-amyloïde et les cellules du cerveau qui conduisent à la mort de la cellule cérébrale.
• Augmenter l'élimination de la bêta-amyloïde: Techniques telles que la mobilisation du système immunitaire pour attaquer la bêta-amyloïde ou l'administration d'agents naturels ayant des effets anti-amyloïdes.
• Agents naturels ayant des effets anti-amyloïdes: L'immunoglobuline intraveineuse (IVIg) obtenue à partir de donneurs de sang humain contient des anticorps naturels qui peuvent réduire les taux de bêta-amyloïde.

Qu'est-ce que Aduhelm (aducanumab-avwa) ?

Aduhelm (aducanumab) est un anticorps anti-amyloïde indiqué dans le traitement de la maladie d'Alzheimer. Il est conçu pour éliminer les plaques de bêta-amyloïde qui se forment entre les cellules du cerveau en quantité anormale chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer, ce qui entraîne la mort des cellules cérébrales concernées. La bêta-amyloïde a été identifiée en 1984 et a rapidement été considérée comme le principal déclencheur de la détérioration des cellules cérébrales, tandis qu'en 1986 a été identifiée la protéine tau, un composant clé des enchevêtrements et un second déclencheur de la détérioration des cellules cérébrales.

Aduhelm a été développé par Biogen, Inc, une société multinationale de biotechnologie basée dans le Massachusetts, aux États-Unis. Aduhelm est administré sous forme d'injection mensuelle.

Aduhelm a une longue histoire.

La société suisse de biotechnologie Neurimmune Therapeutics AG, en collaboration avec l'université de Zurich, a identifié les anticorps anti-amyloïdes protecteurs chez les personnes âgées en bonne santé et les patients atteints de démence à progression lente, ce qui a conduit à la découverte de l'aducanumab, le principe actif de Aduhelm. Chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer légère, un an de perfusions mensuelles d'aducanumab par voie intraveineuse réduit la plaque amyloïde, ce qui entraîne un ralentissement du déclin cognitif.

Neurimmune a accordé à Biogen une licence pour l'aducanumab pour le traitement de la maladie d'Alzheimer en 2007 et travaille en collaboration avec Biogen sur son développement.

Comment fonctionne le site Aduhelm ?

La maladie d'Alzheimer semble être le résultat de l'accumulation inhabituelle dans le cerveau de deux protéines, la bêta-amyloïde et la tau. La bêta-amyloïde est une protéine normalement présente dans le cerveau qui, dans la maladie d'Alzheimer, s'agglomère en plaques amyloïdes entre les cellules cérébrales - la théorie amyloïde stipule que ces plaques endommagent et finissent par tuer les cellules cérébrales. Les plaques amyloïdes semblent se développer plus tôt dans la maladie, tandis que les enchevêtrements de tau ont tendance à apparaître plus tard dans la maladie. La plupart des recherches menées pour trouver un traitement de la maladie d'Alzheimer se sont concentrées sur l'élimination des plaques amyloïdes.

Aduhelm est conçu pour traiter la maladie d'Alzheimer aux tout premiers stades de la maladie en se liant aux plaques amyloïdes, ce qui déclenche la destruction de ces plaques par le système immunitaire, qui les considère comme un envahisseur étranger. L'intention est qu'une fois les plaques éliminées, les cellules du cerveau cessent de mourir et la fonction cognitive de se détériorer. Aduhelm utilise ce mécanisme dans le but de ralentir la progression de la maladie, en s'adressant particulièrement aux patients aux premiers stades de la maladie d'Alzheimer. Aduhelm n'inverse pas les dommages déjà causés.

Les plaques amyloïdes sont une cible de la recherche sur la maladie d'Alzheimer et du développement de médicaments depuis trois décennies, et Aduhelm est l'un des traitements qui ont fait l'objet de recherches au fil des ans.

"L'église de la Sainte Amyloide"

Les scientifiques ne sont pas encore d'accord sur les causes de la maladie d'Alzeimer, mais ils ont certaines théories. L'une d'entre elles s'appelle "l'hypothèse amyloïde" et Aduhelm a été développé en partant du principe que cette théorie est correcte.

Selon l'hypothèse amyloïde, les plaques amyloïdes qui se forment entre les cellules du cerveau provoquent la mort de ces dernières, ce qui entraîne un déclin cognitif. Il s'agit d'une théorie de longue date qui n'a jamais été universellement acceptée - et l'échec des essais cliniques qui ciblent les plaques amyloïdes a enhardi ses détracteurs. Certains appellent le groupe des partisans de la théorie "l'Église de la Sainte Amyloïde" en raison de leur réticence, voire de leur refus d'envisager des théories alternatives.

Même la fonction normale de la bêta-amyloïde dans le cerveau est contestée par les chercheurs, car ils ne s'accordent pas sur le rôle qu'elle joue naturellement dans le corps humain ou si elle est strictement un marqueur de la maladie d'Alzeimer.

Un contre-argument courant à l'hypothèse amyloïde est que l'on trouve des plaques dans le cerveau de nombreuses personnes âgées ayant une cognition normale. Il est intéressant de noter que certains examens post-mortem de personnes de plus de 90 ans ayant une mémoire extraordinaire ont révélé la présence de plaques amyloïdes dans leur cerveau à des degrés divers - certaines d'entre elles avaient une densité si élevée qu'elles ressemblaient aux cas les plus graves d'Alzheimer, et elles avaient également beaucoup plus de neurones que les personnes décédées avec la maladie d'Alzheimer.

Certains chercheurs pensent que la bêta-amyloïde pourrait en fait avoir un rôle protecteur.

George Perry, neurobiologiste à l'université du Texas à San Antonio, suggère que "l'accumulation de bêta-amyloïde et de tau est en fait une réponse protectrice aux pressions métaboliques liées à l'âge dans la cellule", et qu'elle est particulièrement utile pour réduire le stress oxydatif dans le cerveau (le stress oxydatif augmente avec l'âge, ce qui endommage les cellules).

Plusieurs études ont porté sur d'autres causes potentielles de la maladie d'Alzheimer. L'une d'entre elles a été menée par des chercheurs de l'Icahn School of Medicine at Mount Sinai à New York, qui ont découvert que deux souches d'un virus appelé HHV (de la famille des herpèsvirus) se retrouvent en plus grande quantité dans le cerveau des personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer. Bien qu'il ne soit pas certain que ces deux virus soient la cause de la maladie (il est plus probable que la cause soit la combinaison du virus et d'une certaine variante du gène appelée APOE), les données suggèrent que l'infection augmente le risque de développer la maladie d'Alzheimer et que les personnes traitées avec des médicaments antiviraux ont dix fois moins de risques de développer la maladie d'Alzheimer.

La théorie de l'amyloïde est toutefois étayée par des découvertes génétiques qui établissent un lien entre les problèmes génétiques liés à l'amyloïde et le développement de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce (chez les personnes âgées de 30 à 65 ans). Le syndrome de Down est considéré comme un facteur de risque, car les chercheurs ont découvert que les personnes atteintes du syndrome de Down ont une copie supplémentaire d'un chromosome qui contient le gène codant pour une protéine amyloïde liée à l'apparition précoce de la maladie d'Alzheimer.

D'autres anomalies génétiques peuvent entraîner la production de variantes plus longues de la bêta-amyloïde qui forment plus facilement des plaques, ou augmenter la production de bêta-amyloïde et provoquer des cas assez rares de maladie d'Alzheimer précoce. Plusieurs membres d'une même famille peuvent être porteurs de ces mutations génétiques et augmenter le risque pour une personne de développer une forme précoce de la maladie d'Alzheimer.

Les partisans de la théorie de l'amyloïde suggèrent que les essais antérieurs impliquant des médicaments qui ciblaient les plaques amyloïdes étaient simplement défectueux. Par exemple, une étude sur le semagacestat, un inhibiteur de la production de protéines bêta-amyloïdes, a détérioré la cognition des participants à l'étude ; les chercheurs ont également observé une augmentation des cancers de la peau chez les participants. Cela pourrait être dû au fait que le semagacestat inhibe la production d'autres protéines, et pas seulement la bêta-amyloïde, dont certaines ont des fonctions importantes dans le corps humain.

L'explication la plus solide de l'échec de ces essais ciblant les amyloïdes est que les médicaments sont les bons, mais qu'ils sont administrés au mauvais moment dans l'évolution de la maladie d'Alzheimer - ils sont administrés trop tard dans le processus de formation des plaques amyloïdes, un processus qui commence des décennies avant l'apparition des symptômes.

Michael Murphy, neuroscientifique à l'université du Kentucky, note que "'nous avons probablement déjà un médicament qui pourrait traiter la maladie d'Alzheimer, si nous le donnions aux personnes dans la cinquantaine'".

Les causes de la maladie d'Alzheimer font l'objet d'un important débat et les experts ne sont pas encore tous d'accord, mais les patients et les chercheurs ont trouvé un nouveau souffle grâce aux résultats de l'aducanumab dans l'un des essais cliniques de phase 3 du site Aduhelm.

Aduhelm dans les essais cliniques

Les essais cliniques se déroulent en quatre phases:

• Phase 0: le médicament est testé en très petites quantités sur moins de 15 participants pour s'assurer qu'il n'est pas nocif et que l'essai peut se poursuivre.
• Phase 1: le médicament est testé sur 20 à 80 participants sans problèmes de santé sous-jacents afin de s'assurer qu'il n'y a pas d'effets secondaires graves. Selon la FDA, environ 70 % des médicaments passent à la phase 2.
• Phase 2: le médicament est testé sur plusieurs centaines de participants souffrant de l'affection pour laquelle il est destiné, pendant une durée de quelques mois ou années, afin de recueillir des informations sur son efficacité et ses effets secondaires. Environ 33 % des médicaments passent à la phase 3.
• Phase 3: le médicament est testé sur un maximum de 3 000 participants atteints de l'affection pour laquelle le médicament est destiné, et peut durer plusieurs années. Il doit être prouvé que le médicament est sûr et efficace. 25 à 30 % des médicaments passent à la phase 4.
• Phase 4: Cette phase implique des milliers de participants sur plusieurs années et a lieu après que la FDA a approuvé le médicament. Son objectif est de recueillir davantage d'informations sur sa sécurité et son efficacité à long terme.

Aduhelm en phase 1

Biogen a mené plusieurs essais cliniques sur l'aducanumab, en commençant par trois essais de phase 1 en 2011 qui ont testé l'aducanumab chez des volontaires sains et chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer aux États-Unis et au Japon, en travaillant avec différentes doses d'aducanumab et de placebo. Certains patients ont été recrutés pendant plus de 3 ans.

En 2016, Biogen a publié les résultats de son essai clinique de phase 1, dans lequel les chercheurs ont administré des perfusions intraveineuses mensuelles d'aducanumab pendant un an aux participants à l'essai atteints de la maladie d'Alzheimer légère. Les participants traités par l'aducanumab ont présenté une réduction des taux de bêta-amyloïde dans le cerveau et un ralentissement du déclin cognitif, mesuré par une évaluation officielle de la démence clinique. Parmi les participants qui ont reçu des perfusions d'aducanumab, les chercheurs de Biogen ont également enregistré une réduction des effets secondaires tels que les ARIA (anomalies d'imagerie liées à l'amyloïde, par exemple œdème cérébral ou hémorragie cérébrale). Biogen a jugé ces résultats suffisamment encourageants pour passer à la phase 2.

Aduhelm en phase 2

Biogen a commencé les essais de phase 2 fin 2018 et a évalué la sécurité d'une dose continue d'aducanumab, en plus de vérifier une réduction des plaques amyloïdes et un ralentissement du déclin cognitif chez les participants atteints de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce et symptomatique.

L'aducanumab n'a pas atteint son objectif principal, qui était de ralentir le déclin cognitif à 12 mois, mais après 18 mois d'analyse des données de l'essai, des effets positifs ont été observés à l'une des cinq doses, la plus élevée. La dose la plus élevée a permis de réduire les plaques amyloïdes dans le cerveau et de montrer des réponses positives sur la cognition.

Des effets secondaires ont été observés, comme dans la phase 1, tels que des ARIA (anomalies d'imagerie liées à l'amyloïde) chez environ 10 % de tous les participants, et moins de 15 % chez les participants ayant reçu les doses les plus élevées d'aducanumab.

"Les résultats à 18 mois de l'essai BAN2401 sont impressionnants et apportent un soutien important à l'hypothèse amyloïde, a déclaré Jeff Cummings, directeur fondateur du Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health, dans une déclaration pour Biospace.

Aduhelm en phase 3

Après les résultats de l'essai de phase 2, Biogen a mené deux essais de phase 3, appelés Engage et Emerge, qui ont recruté un peu moins de 3 300 participants atteints de la maladie d'Alzheimer relativement légère en Amérique du Nord, en Australie, en Europe et en Asie. L'aducanumab a été administré une fois par mois à des doses faibles et élevées par injection dans le sang et comparé aux résultats des participants ayant reçu un placebo.

En mars 2019, Biogen a arrêté les deux études de phase 3, invoquant une analyse de futilité menée par un comité indépendant de surveillance des données qui a conclu que l'aducanumab ne semblait pas fonctionner comme prévu.

Cette décision a affecté 3300 participants à l'étude. Les protocoles de participation à l'étude impliquaient des visites fréquentes et prolongées et comprenaient des prises de sang, des IRM, des TEP et parfois des ponctions lombaires. Sept mois après l'arrêt des deux études, Biogen a annoncé qu'une nouvelle analyse de données supplémentaires indiquait qu'à fortes doses, le médicament semblait réduire le déclin cognitif.

Biogen a écrit dans un communiqué de presse que les données supplémentaires consistent en des résultats d'un sous-ensemble de patients de l'étude de phase 3 Engage qui ont reçu une dose élevée d'aducanumab et ont connu une réduction significative des troubles cognitifs et fonctionnels (mémoire, orientation, langage), ainsi que des avantages pour les activités de la vie quotidienne (faire les tâches ménagères, faire les courses, se déplacer de manière autonome hors de chez soi). Sur la base de ces résultats, Biogen a déposé une demande d'autorisation réglementaire pour l'aducanumab en octobre 2019 et l'a reçue début juin 2021.

Bien que les essais cliniques de phase 3 n'aient pas été entièrement concluants quant aux avantages du traitement en matière de cognition et de fonction, la FDA a conclu que les essais ont démontré que l'aducanumab, produit sous le nom commercial Aduhelm, peut réduire les plaques amyloïdes, ce qui a constitué la base de la décision d'approbation accélérée de la FDA.

Phil Gutis, participant à l'essai et journaliste, a écrit pour la plateforme d'information Being Patient : "J'ai appris grâce à une étude longitudinale par TEP que je n'ai plus d'amyloïde dans mon cerveau. Ce scanner, réalisé il y a environ deux ans dans le cadre de l'étude Aging Brain Cohort au Penn Memory Center, a confirmé mes soupçons croissants selon lesquels l'aducanumab m'aidait effectivement. J'ai commencé à avoir l'impression de sortir d'un brouillard mental constant... En revanche, les souvenirs que j'ai perdus ne sont pas revenus."

Effets secondaires et contre-indications de Aduhelm

Selon le Guide des médicaments de Biogen, avant d'envisager d'utiliser le site Aduhelm, les patients doivent informer leurs prestataires de soins de toutes leurs conditions médicales, y compris s'ils en ont :

• vous êtes enceinte ou prévoyez de l'être
• vous allaitez ou prévoyez d'allaiter

Les patients doivent informer leurs prestataires de soins de santé de tous les médicaments qu'ils prennent, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes.

Selon le Guide des médicaments de Biogen, le principal effet secondaire connu de Aduhelm est l'ARIA (amyloid-related imaging abnormalities), comme l'œdème cérébral et les saignements dans le cerveau. Les autres effets secondaires sont :

• des réactions allergiques graves, telles qu'un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche ou de la langue et une urticaire.
• maux de tête
• diarrhée
• confusion/délire/altération de l'état mental/désorientation
• chutes

L'ARIA est un effet secondaire courant qui ne provoque généralement aucun symptôme, mais qui peut être grave. Il se manifeste le plus souvent par un gonflement temporaire du cerveau qui disparaît généralement de lui-même avec le temps. En même temps, l'élimination de l'amyloïde du cerveau élimine également l'amyloïde des vaisseaux sanguins, ce qui peut créer de petits points de saignement dans ou sur la surface du cerveau.

Une ARIA a été observée chez 41 % des participants aux essais cliniques ayant reçu de l'aducanumab, contre 10 % des participants ayant reçu un placebo.

Bien que la plupart des personnes souffrant d'un gonflement des zones du cerveau ne présentent pas de symptômes, environ 30 % d'entre elles peuvent présenter des symptômes légers, tels que.. :

• confusion
• maux de tête
• vertiges
• changements de vision
• nausées

Daniel Gibbs, neurologue à la retraite et participant de longue date aux essais cliniques du site Aduhelm , a fait part de son expérience d'un effet secondaire extrêmement rare de l'ARIA:

"Je dois dire d'abord, et c'est le dogme qui est largement vrai, que [les ARIA] sont généralement bénins. La plupart des gens ne savent pas qu'ils en sont atteints. Les ARIA ne sont détectés qu'à l'IRM, où l'on peut voir de petites zones de gonflement ou de minuscules zones de dépôt de fer dues à des saignements. Si les gens ont des symptômes, ils sont généralement légers. Le mal de tête est le plus courant, parfois la confusion.

Mais presque toujours, même dans le cas des ARIA symptomatiques, si vous arrêtez le médicament, ils disparaissent en quelques mois. Le médicament peut être repris en toute sécurité. Il y a eu très peu de cas, du moins ceux qui ont été discutés par le fabricant du médicament Biogen, d'ARIA catastrophiques ou graves, et le mien faisait partie de cette catégorie. [...]

J'ai commencé à avoir de plus en plus de maux de tête. J'ai des maux de tête assez fréquents, alors je n'y ai pas vraiment pensé, mais ils sont devenus un peu plus fréquents et peut-être un peu plus graves, mais toujours soulagés par des [médicaments] en vente libre. [...]

Puis, une nuit ou deux avant Noël 2017, j'ai eu le pire mal de tête de ma vie, le genre que nous, neurologues, associerions à une hémorragie sous-arachnoïdienne, un saignement massif dans le cerveau. J'ai pris ma tension artérielle et elle était très élevée et l'est restée, alors j'ai pensé que je faisais un AVC.

J'ai demandé à ma femme de m'emmener aux urgences et, une fois arrivé à l'hôpital local, je n'étais pas en mesure de donner une histoire cohérente. [...]

Mais au bout de quelques jours, je me sentais un peu mieux. Mon mal de tête a disparu, mais j'avais toujours du mal à lire. Au cours du mois suivant, la situation a empiré. Mes examens IRM ont alors montré qu'il s'agissait d'un ARIA, avec à la fois un gonflement et un saignement dans tout le cerveau. Comme la maladie s'est aggravée, on a estimé qu'elle devait être traitée. J'ai reçu cinq doses de stéroïdes à forte dose, qui ont immédiatement soulagé les maux de tête et la confusion. Mais il a fallu environ six mois pour que le gonflement de mon cerveau disparaisse totalement."

Compte tenu de ces effets secondaires potentiels rares mais graves, les prestataires de soins de santé des patients devront effectuer des examens d'imagerie par résonance magnétique (IRM) avant et pendant le traitement par Aduhelm pour vérifier la présence d'ARIA.

Approbation de Aduhelm (aducanumab)

Le 7 juin 2021, la FDA a accordé une autorisation accélérée à Aduhelm (aducanumab) pour le traitement de la maladie d'Alzheimer.

L'autorisation accélérée est un type d'autorisation qui peut être accordé aux médicaments qui présentent un effet thérapeutique positif lors d'essais cliniques, avant que toutes les preuves concluantes aient été soumises. Elle ne peut s'appliquer qu'aux médicaments destinés à traiter des maladies graves qui répondent à un besoin médical non satisfait ; le dernier médicament approuvé pour le traitement de la maladie d'Alzheimer l'a été il y a plus de 18 ans.

L'approbation accélérée est accordée sous condition. La FDA demande au fabricant, Biogen, de mener un nouvel essai clinique pour vérifier les avantages cliniques du médicament. Si l'essai ne montre pas d'avantages, la FDA pourrait retirer l'approbation du médicament. Biogen a jusqu'en 2029 pour réaliser un autre essai clinique afin de confirmer les bénéfices de l'aducanumab pour les patients atteints de la maladie d'Alzheimer. Les experts affirment qu'un troisième essai clinique, qui pourrait être réalisé en deux ans, aurait été une meilleure option que d'attendre huit ans pour savoir si le médicament fonctionne, pendant que les patients suivent le traitement coûteux et espèrent le meilleur.

Une controverse médicale à connotation financière

La décision de la FDA d'approuver l'aducanumab a laissé perplexes les experts qui estiment qu'il n'y a pas suffisamment de preuves que le site Aduhelm est un traitement efficace de la maladie d'Alzheimer. Nombre d'entre eux, y compris un groupe d'experts indépendants, ont indiqué à la FDA que les preuves disponibles soulevaient des doutes importants quant à la capacité de l'aducanumab à ralentir le déclin cognitif et ont débattu de la question de savoir si les résultats positifs d'une seule des deux études de phase 3 constituaient une base suffisante pour l'approbation de la FDA.

Peu après l'approbation, trois scientifiques ont démissionné en signe de protestation du comité indépendant qui a conseillé la FDA sur le traitement, invoquant le manque de preuves convaincantes. Ils ont également critiqué la décision de la FDA d'approuver l'aducanumab pour toute personne atteinte de la maladie d'Alzheimer, bien que l'essai ait été mené sur des personnes au stade précoce de la maladie, et l'acceptation de la théorie selon laquelle la réduction de la plaque amyloïde ralentirait réellement leurs symptômes cognitifs (malgré le désaccord de la communauté scientifique sur sa validité).

La décision de la FDA d'approuver l'aducanumab dans ces conditions pourrait avoir plusieurs ramifications.

• D'autres médicaments qui ciblent les plaques amyloïdes, comme le donanemab d'Eli Lilly, pourraient être approuvés plus rapidement que prévu, ce qui inciterait les entreprises pharmaceutiques à investir dans des médicaments contre la maladie d'Alzheimer ou à poursuivre leur participation aux essais existants.
• La décision de la FDA a donné l'impression d'une souplesse réglementaire qui pourrait inciter d'autres sociétés de biotechnologie à mettre au point des médicaments pour des maladies rares, une tendance qui s'est essoufflée après une longue série d'échecs d'essais cliniques, notamment au cours des 18 années qui ont séparé l'approbation des traitements contre la maladie d'Alzheimer.
• Ce médicament est assez coûteux (56 000 dollars par an), ce qui signifie que les tarifs des assurances santé privées pourraient augmenter, car les assureurs devront le prendre en charge, et qu'il alourdira la charge des contribuables dans le cadre de Medicare (l'assurance santé nationale américaine). Certains disent qu'il pourrait être "dévastateur" pour Medicare, non seulement en raison de ses coûts de base, mais aussi parce que le traitement par Aduhelm exige des patients des diagnostics plus précoces avec des ponctions lombaires pour détecter l'amyloïde et une surveillance constante par IRM (entre autres), ce qui augmente considérablement les coûts et met la pression sur les systèmes médicaux.

L'approbation est également considérée comme une aubaine pour Biogen, dont les actions ont augmenté de plus de 50 %, tandis que les actions du partenaire japonais Eisai Co ont grimpé de 56 %. Aduhelm pourrait potentiellement rapporter quelque 10 milliards de dollars de ventes, selon les analystes, sachant que rien qu'aux États-Unis, 6 millions de personnes sont atteintes de la maladie d'Alzheimer. Ce médicament est important pour la croissance de Biogen, car la concurrence a nui aux ventes de ses médicaments - Tecfidera pour la sclérose en plaques (SEP) et Spinraza pour l'amyotrophie spinale (SMA).

Spinraza est un autre médicament du portefeuille de Biogen dont le prix est élevé : 750 000 dollars pour la première année de traitement et 375 000 dollars par an par la suite.

Tout le monde n'est pas critique à l'égard de la décision de la FDA d'approuver Aduhelm

La maladie d'Alzheimer étant une maladie évolutive, les patients ont besoin d'un traitement le plus tôt possible. La nouvelle de la décision de la FDA a donné à de nombreuses personnes un nouvel espoir, soit que le traitement fonctionne pour elles-mêmes ou pour leur proche, soit qu'il incite d'autres entreprises à développer d'autres traitements contre la maladie d'Alzheimer.

Les groupes de défense des patients avaient vigoureusement poussé à l'approbation car il n'existe que six autres traitements disponibles pour cette maladie débilitante, qui ne s'attaquent aux symptômes que pendant quelques mois. En novembre 2020, le comité consultatif de la FDA a voté contre l'approbation de Aduhelm, ce qui a suscité la colère puis l'action de l'Association Alzheimer, qui a ensuite mené une campagne pour exprimer son soutien au potentiel du médicament et souligner la nécessité de l'espoir et du progrès.

En janvier 2021, la FDA et des groupes de patients se sont réunis lors d'une séance d'écoute au cours de laquelle des patients, des soignants, des cliniciens et des défenseurs se sont prononcés en faveur du traitement, arguant notamment que les patients ne peuvent pas se permettre d'attendre plus longtemps un traitement.

Le directeur de l'Office of New Drugs de la FDA, Peter Stein, a confirmé lors d'une conférence de presse que l'opinion des patients avait joué un rôle. Il a déclaré que la FDA "a entendu très clairement de la part des patients qu'ils sont prêts à accepter une certaine incertitude pour avoir accès à un médicament qui pourrait apporter un bénéfice significatif dans la prévention de la progression de cette maladie qui, comme nous le savons tous, peut avoir des conséquences très dévastatrices".

Patrizia Cavazzoni, directrice par intérim du Centre d'évaluation des médicaments et de recherche de la FDA, a déclaré au cours de la même conférence de presse que "les données confirment que les patients et les soignants ont le choix d'utiliser ce médicament".

"Cette approbation du médicament par la FDA ouvre une nouvelle ère dans le traitement et la recherche sur la maladie d'Alzheimer", a déclaré Maria Carrillo, Ph.D., responsable scientifique de l'Association Alzheimer. "L'histoire nous a montré que les approbations du premier médicament d'une nouvelle catégorie revigorent le domaine augmentent les investissements dans les nouveaux traitements et encouragent une plus grande innovation."

Quand le site Aduhelm sera-t-il autorisé en Europe ?

La maladie d'Alzheimer s'impose rapidement comme l'une des principales crises médicales, économiques et sociales du siècle - et une maladie difficile à détecter à un stade précoce, surtout si l'on considère le manque de spécialistes en Europe capables de confirmer un diagnostic. Rien qu'en Europe, en 2018, 9,7 millions de personnes souffraient de la maladie d'Alzheimer et d'autres formes de démence ; d'ici 2030, le nombre de patients devrait atteindre 14 millions, ce qui crée un besoin urgent de traitements efficaces.

Aduhelm n'a pas encore été approuvé en dehors des États-Unis. Biogen a déposé une demande d'examen réglementaire dans l'Union européenne en octobre 2020, ainsi qu'au Japon, au Canada, en Australie et au Brésil à la fin de l'année 2020.

Selon l'Agence européenne des médicaments (EMA), l'évaluation d'une demande d'autorisation de mise sur le marché d'un nouveau médicament prend généralement environ un an, moins si le développeur du médicament bénéficie d'une évaluation accélérée.

En mars de cette année, l'usine de fabrication de Biogen en Suisse, d'une valeur de 2 milliards de dollars, a reçu une licence de bonnes pratiques de fabrication (BPF) de l'Institut suisse des produits thérapeutiques (Swissmedic). Biogen prévoit de demander à la FDA l'autorisation de produire Aduhelm dans l'usine suisse à la fin de 2021 et espère fournir le médicament à plus d'un million de patients par an.

Accès à Aduhelm en dehors des États-Unis

Aduhelm est actuellement approuvé par la FDA et disponible pour les résidents des États-Unis - et il existe des réglementations qui permettent d'importer des médicaments dans des pays où ils ne sont pas actuellement approuvés.

Les patients atteints de maladies potentiellement mortelles ou débilitantes ont le droit d'accéder aux médicaments, de les acheter et de les importer avec l'aide de leurs médecins traitants.

Les patients et leurs médecins peuvent le faire sur la base de l'usage compassionnel ou des règlements d'importation pour patients désignés, une exception légale à la règle générale selon laquelle un médicament ne peut normalement être accessible qu'après autorisation/approbation de mise sur le marché (quelle que soit la formulation utilisée) dans le pays où vit le patient. Cette exception permet aux patients d'avoir accès à des médicaments qui n'ont pas encore été approuvés dans leur pays, et ce de manière légale, éthique et sûre.

Pour en savoir plus sur la "base du patient désigné" , cliquez ici (EMA).

everyone.org s'engagent à ce que les patients et leurs médecins traitants puissent avoir accès à tous les médicaments disponibles dans le monde entier pour le meilleur traitement possible. Si vous n'êtes pas aux États-Unis, nous respectons à 100 % les réglementations en vigueur dans votre pays. Si vous souhaitez lire plus de détails, accéder au médicament ou contacter notre équipe d'assistance , vous pouvez le faire ici.

Combien coûte le site Aduhelm ?

Biogen a annoncé que le coût du site Aduhelm à la dose d'entretien (10 mg/kg) pour un patient moyen serait de 56 000 dollars par an. Ce montant ne comprend pas les tests que les patients doivent effectuer avant et pendant le traitement.

Biogen a reçu des critiques concernant le prix élevé du médicament par an.

L'Institute for Clinical and Economic Review (ICER), organisme à but non lucratif qui analyse les prix des médicaments, a indiqué qu'un prix annuel équitable se situerait entre 2 500 et 8 300 dollars par patient et par an. Dans un communiqué, l'ICER a déclaré que l'approbation de la FDA ne protégeait pas les patients et que Biogen pourrait percevoir plus de 50 milliards de dollars par an "même en attendant que des preuves confirment que les patients bénéficient réellement du traitement".

Le PDG de Biogen, Michel Vounatsos, a répondu aux critiques en affirmant que le prix du médicament est justifié par la valeur qu'il apportera aux patients et à une société moins accablée par la maladie d'Alzheimer, et que ce prix est le reflet de "deux décennies d'absence d'innovation". "Il est temps d'investir dans les traitements", a-t-il ajouté.

Sur everyone.org, nous ne pouvons pas influencer le prix fixé par Biogen. Nous sommes en mesure d'aider les patients à accéder à Aduhelm aux prix suivants :

• €1,958.58 pour un flacon de 170 mg/1.7 mL (100 mg/mL)
• 3 046,68 € pour un flacon de 300 mg/3 mL (100 mg/mL)

Faites une demande de renseignements ici pour plus d'informations.

Traitements à venir pour la maladie d'Alzheimer

Une étude publiée en mai 2021 montre qu'il existe actuellement 126 traitements en cours d'essais cliniquespour la maladie d'Alzheimer. 82,5% d'entre eux ciblent la modification de la maladie, 10,3% améliorent la cognition et 7,1% se concentrent sur le soulagement des symptômes neuropsychiatriques.

• Essais de phase 3 : 28 traitements (dont l'aducanumab)
• Essais de phase 2 : 74 traitements
• Essais de phase 1 : 24 traitements

Les traitements en phase 3 des essais sont les plus susceptibles d'être approuvés dans l'année à venir.

Lecanemab

Fonctionnant de manière similaire à l'aducanumab (en déclenchant le système immunitaire pour éliminer les plaques bêta-amyloïdes), l'anticorps monoclonal lecanemab est prometteur, selon les rapports publiés, et est passé en phase 3 des essais cliniques.

Gantenerumab

Le ganténérumab se lie à la bêta-amyloïde, en particulier aux plaques de bêta-amyloïde par rapport à la bêta-amyloïde individuelle qui circule dans le sang. On pense qu'il dissout les plaques amyloïdes et élimine la bêta-amyloïde en stimulant la phagocytose, un processus par lequel une cellule prend une certaine molécule en son sein et la digère. Les études cliniques précédentes du gantenerumab ont montré qu'il réduisait les plaques bêta-amyloïdes chez les personnes atteintes de la forme la plus courante de la maladie d'Alzheimer qui n'est pas directement causée par des mutations génétiques. Il continue d'être étudié dans le cadre de deux grandes études mondiales de phase III.

Solanezumab

Le solanezumab est un anticorps qui vise à "nettoyer" la bêta-amyloïde du sang et du liquide céphalo-rachidien, empêchant ainsi la formation de plaques. Les avantages ont été signalés chez les participants qui ont pris part à la totalité des trois ans et demi d'essais, et moins chez les participants qui se sont joints plus tard, de sorte qu'il reste encore à en apprendre davantage sur ses effets.

Donanemab

Le donanemab semble être un autre médicament prometteur pour le traitement de la maladie d'Alzheimer. Il est testé par Eli Lilly and Company, qui prévoit d'enrôler 1 500 participants dans une étude de grande envergure afin de confirmer les résultats de son étude de moindre envergure ; cette étude précédente a duré 76 semaines et a inclus 257 patients, et, selon les rapports, a montré que le donanemab ralentissait de manière significative la progression de la maladie d'Alzheimer.

Autres

Le saracatinib est un composé expérimental qui agit comme un inhibiteur d'une protéine appelée Fyn kinase qui favorise la formation de plaques bêta-amyloïdes. Une étude menée sur des souris a montré que le saracatinib, en inhibant la Fyn kinase, était efficace pour inverser la perte de mémoire chez les souris. L'inhibition de la Fyn kinase pourrait prévenir ou retarder la progression de la maladie.

Des chercheurs du Salk Institute for Biological Studies, en Californie, étudient une substance chimique appelée fisétine et ont mis au point une version de la fisétine appelée CMS121, qui s'est avérée efficace pour ralentir la perte de cellules cérébrales. D'autres recherches sont nécessaires avant qu'un médicament soit prêt à être approuvé.

En ce qui concerne la récente approbation de Aduhelm, Maria Carrillo, responsable scientifique en chef du groupe de défense des patients Alzheimer's Association à Chicago, aux États-Unis, a déclaré dans une déclaration à Nature : "Nous avons bon espoir, et c'est le début - à la fois pour ce médicament et pour de meilleurs traitements de la maladie d'Alzheimer."

"Tout ce que nous sommes vraiment, ce sont nos pensées et notre cerveau." - Sandy, ancien dentiste et professeur assistant, et malade d'Alzheimer.

Sur everyone.org, nous sommes convaincus que la science fait progresser l'humanité et permet d'améliorer, voire de sauver des vies. La maladie d'Alzheimer met en péril la qualité de vie de nombreuses personnes. Nous encourageons les scientifiques qui se consacrent à la recherche d'une (partie de la) solution à persévérer et nous espérons que les traitements en cours de développement qui donnent des résultats prometteurs seront approuvés et deviendront accessibles aux patients atteints de la maladie d'Alzheimer dans le monde entier au cours des trois prochaines années.