Quels sont les nouveaux traitements du cancer du col de l'utérus (et comment les obtenir en Pologne) ?

Le cancer du col de l'utérus continue de poser un problème de santé important à l'échelle mondiale. La Pologne, en particulier, n'a pas le taux d'incidence du cancer du col de l'utérus le plus élevé (18,9 sur 27 pays). Cependant, son taux de mortalité par cancer du col de l'utérus est deux fois plus élevé que la moyenne européenne, avec seulement 55 % des femmes survivant 5 ans après le diagnostic ¹.

Ces chiffres soulignent l'importance non seulement de la prévention et du dépistage, mais aussi de la mise à disposition en Pologne des traitements les plus récents contre le cancer du col de l'utérus, plus rapidement qu'ils ne le sont actuellement.

La bonne nouvelle, c'est que de nouveaux traitements sont en cours d'approbation dans le monde entier. Et il existe des moyens de les obtenir en Pologne avant qu'ils ne soient approuvés ou disponibles localement.

Voici ce qu'il faut savoir.

Quelles sont les nouvelles immunothérapies pour le cancer du col de l'utérus ?

L'immunothérapie est l'un des derniers développements en matière de traitement du cancer. Bien qu'elle ne remplace pas encore les traitements traditionnels tels que la chirurgie ou la chimiothérapie, l'immunothérapie peut être un élément crucial du traitement du cancer du col de l'utérus. En particulier en cas de maladie avancée ou métastatique, ce qui est souvent le cas en Pologne en raison d'un diagnostic tardif ².

Selon le Dr Radosław Mądry de l'hôpital clinique universitaire et de l'université médicale de Poznan, il n'y a pas eu d'amélioration significative dans la façon dont les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus ont été traitées en Pologne au cours des 10 dernières années ³. Heureusement, davantage d'options thérapeutiques sont approuvées et davantage d'entre elles sont disponibles en Pologne.

Voici quelques autorisations récentes à envisager avec votre médecin :

#1 : Tivdak (tisotumab vedotin) : le nouveau médicament contre le cancer du col de l'utérus

Conjugué anticorps-médicament ciblant le facteur tissulaire, Tivdak a été approuvé pour la première fois aux États-Unis en 2021. En janvier 2025, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a adopté un avis positif recommandant l'autorisation de mise sur le marché de Tivdak. L'approbation formelle de l'EMA est prévue pour mars 2025.

Quelle est l'efficacité de Tivdak contre le cancer du col de l'utérus ?

Tivdak a obtenu des résultats prometteurs lors d'essais cliniques. L'essai de phase 3 innovaTV 301 a démontré que Tivdak améliorait de manière significative la survie globale chez les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus récurrent ou métastatique. D'autres résultats clés ont été obtenus :

• 18% des patients traités par Tivdak ont répondu au traitement, contre 5% des patients traités par chimiothérapie ;
• La médiane de survie globale des patients sous Tivdak était de 11,5 mois, contre 9,5 mois pour ceux recevant la chimiothérapie ^4.

Tivdak est-il disponible en Pologne ?

En février 2025, pas encore. Le Tivdak devrait obtenir l'approbation officielle de l'EMA en mars 2025. Après cela, sa disponibilité en Pologne dépendra de l'autorisation nationale et de l'inclusion dans les régimes de remboursement, des processus qui prennent en moyenne 888 jours ⁵.

En d'autres termes, il est peu probable que Tivdak soit disponible en Pologne avant 2027. En attendant, les patients polonais peuvent avoir accès à Tivdak dès maintenant, grâce au règlement relatif à l'importation de patients désignés. Ce règlement permet l'importation légale de médicaments approuvés ailleurs mais pas encore disponibles localement.

Cette voie implique des dépenses personnelles, mais constitue une solution viable pour accéder aux traitements innovants sans délai, jusqu'à ce que l'approbation nationale et le remboursement soient assurés.

Pour obtenir un accès immédiat à Tivdak en Pologne, demandez le médicament ci-dessous.

#N°2 : Keytruda pembrolizumab

Cet inhibiteur de point de contrôle immunitaire cible la voie PD-1, renforçant ainsi la réponse immunitaire de l'organisme contre les cellules cancéreuses. Keytruda est autorisé aux États-Unis et dans l'UE en association avec la chimiothérapie (avec ou sans bevacizumab) pour les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus persistant, récurrent ou métastatique avec une expression de PD-L1. En janvier 2024, la FDA a élargi son autorisation pour inclure l'utilisation avec la chimioradiothérapie pour les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus de stade III-IVA selon la FIGO 2014.

Quelle est l'efficacité de Keytruda pour le cancer du col de l'utérus ?

Keytruda pembrolizumab) a démontré une efficacité significative dans le traitement du cancer du col de l'utérus. Voici quelques-uns des principaux résultats des essais cliniques :

• Chez les personnes atteintes d'un cancer du col de l'utérus de stade 3 à 4A selon la FIGO 2014, l'association de Keytruda à la chimiothérapie et à la radiothérapie a réduit le risque de progression du cancer de 41 %, par rapport à la chimiothérapie et à la radiothérapie seules ^8.
• Chez les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus PD-L1 positif, l'association de Keytruda et d'une chimiothérapie avec du bévacizumab a entraîné une diminution ou une disparition de la tumeur dans 68 % des cas, contre 50 % pour les patientes recevant une polythérapie seule. Pour 42,5 % des patientes sous Keytruda, le cancer n'a pas progressé, contre 28 % des patientes sous traitement combiné seul ⁷.
• Chez les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus métastatique avancé, Keytruda seul a entraîné une diminution ou une disparition des tumeurs dans 14,3 % des cas. La durée de la réponse des patientes à Keytruda a varié de 4,1 à 18,6+ mois ⁶.

Le pembrolizumab est-il disponible en Pologne ?

Oui. Keytruda pembrolizumab) a été approuvé dans l'UE depuis 2015 et est disponible dans le cadre du régime de remboursement du Fonds national de santé en Pologne depuis 2024 ². Cependant, bien que ce soit la situation sur le papier, des préoccupations ont été exprimées quant à la disponibilité réelle de Keytruda pour les patients dans tout le pays ¹¹. Si vous avez du mal à accéder au Keytruda au niveau local, n'oubliez pas que vous pouvez toujours l'obtenir pour votre usage personnel via le règlement relatif à l'importation de patients désignés. Pour plus d'informations, contactez notre équipe d'experts.

#N°3 : Libtayo cemiplimab)

Libtayo cemiplimab) est un inhibiteur de point de contrôle immunitaire. Il cible le récepteur PD-1, améliorant ainsi la capacité du système immunitaire à reconnaître et à attaquer les cellules cancéreuses.

Initialement approuvé pour le cancer du poumon non à petites cellules et le carcinome épidermoïde cutané, Libtayo s'est également révélé efficace dans le traitement du cancer du col de l'utérus récurrent ou métastatique. Son approbation dans ce cadre était basée sur des résultats d'essais cliniques solides démontrant un avantage significatif en termes de survie par rapport à la chimiothérapie. Cela en fait une option thérapeutique importante pour les patients dont la maladie a progressé après une chimiothérapie.

Quelle est l'efficacité de Libtayo contre le cancer du col de l'utérus ?

Libtayo a montré une efficacité significative chez les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus avancé. Les résultats de l'essai de phase 3 EMPOWER-Cervical 1, qui comparait Libtayo en monothérapie à la chimiothérapie chez des patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus récurrent ou métastatique, ont été remarquables :

• Les patients recevant Libtayo ont eu une survie médiane globale de 12,0 mois, contre 8,5 mois dans le groupe de chimiothérapie 9.

Ces résultats positionnent Libtayo comme une alternative importante à la chimiothérapie, en particulier pour les patients dont le cancer a progressé après un traitement à base de platine.

Libtayo est-il disponible en Pologne ?

Libtayo a été autorisé dans l'UE en 2022. Cependant, il n'a pas été immédiatement disponible en Pologne. À partir de janvier 2025, Libtayo cemiplimab) devrait être remboursé en Pologne pour le cancer du col de l'utérus.

L'expérience précédente en Pologne a montré que la disponibilité effective des médicaments ajoutés au système de remboursement peut prendre un certain temps ou varier en fonction de votre lieu de résidence. Si vous ne pouvez pas obtenir Libtayo localement, vous pouvez explorer la possibilité d'une importation par le patient désigné (Named Patient Import). Cette voie permet d'accéder à des médicaments qui ne sont pas disponibles dans votre pays. Pour plus d'informations, demandez le médicament ci-dessous.

Demande de Libtayo

 

Comment obtenir les médicaments les plus récents contre le cancer du col de l'utérus avant qu'ils ne soient disponibles en Pologne ?

Que votre médecin vous ait prescrit Tivdak ou un autre des nouveaux médicaments contre le cancer du col de l'utérus, vous pouvez y avoir accès, même s'il n'est pas (encore) disponible en Pologne.

Cela est rendu possible grâce au règlement sur l'importation de médicaments à des fins médicales. Il permet aux patients d'acheter des médicaments à l'étranger, lorsque le médicament :

• a été prescrit par un médecin;
• n’est pas approuvé ou disponible dans le pays du patient ;
• n'a pas d'alternative approuvée et disponible dans le pays du patient ;
• est destiné à un usage personnel.

Si vous souhaitez commencer un traitement avec la toute dernière immunothérapie contre le cancer du col de l'utérus et que votre médecin vous l'a prescrite, contactez notre équipe d'experts à Everyone.org. Nous vous aiderons à obtenir le meilleur traitement, quel que soit l'endroit du monde où il est disponible.

 

Prendre contact

Références :

1.  Cancer du col de l'utérus en Pologne - épidémiologie, prévention et voies de traitement. Oncology in Clinical Practice, consulté le 18 février 2025.
2. Immunoterapia - nadzieja na skuteczniejsze leczenie raka szyjki macicy. Immuno-onkologia.pl, consulté le 18 février 2025.
3. Nowa terapia raka szyjki macicy z pozytywną opinią Rady Przejrzystości. Termedia.pl, consulté le 18 février 2025.
4. La FDA approuve le tisotumab védotin pour le traitement du cancer du col de l'utérus récurrent ou métastatique. OncLive, consulté le 18 février 2025.
5. Enquête EFPIA sur l'indicateur W.A.I.T. des patients 2021. Efpia, consulté le 18 février 2025.
6. Résultats des essais cliniques chez des patientes précédemment traitées pour un cancer avancé du col de l'utérus. Keytruda, consulté le 18 février 2025.
7. Résultats des essais cliniques sur les thérapies combinées. Keytruda, consulté le 18 février 2025.
8. Résultats des essais cliniques des phases 3 à 4A. Keytruda, consulté le 18 février 2025.
9. Libtayo | Agence européenne des médicaments (EMA). Agence européenne des médicaments, consulté le 18 février 2025.
10. Ta refundacja to fikcja. Obiecany lek na raka dostało pięć pacjentek. Poradnikzdrowie.pl, consulté le 18 février 2025.