Daratumumab approuvé pour le traitement du myélome multiple

Dernière mise à jour : 10 mars 2021

Vous pouvez légalement accéder à de nouveaux médicaments, même s'ils ne sont pas approuvés dans votre pays.

Apprendre comment

femme buvant du café

Mise à jour le 9 mai 2018 - La FDA vient d'annoncer que Darzalex (daratumumab) a reçu l'autorisation de devenir le traitement de première ligne (ce qui signifie le premier choix) pour les patients atteints de myélome multiple nouvellement diagnostiqué qui ne sont pas éligibles pour une greffe de cellules souches (ASCT). OncLive rapporte que les résultats d'une nouvelle étude de phase III appelée ALCYONE montrent que plus de 90 % des patients ont bien répondu au traitement et qu'après 18 mois de traitement, 71,6 % d'entre eux ne présentaient toujours pas de progression.

Cependant, les approbations ne signifient pas nécessairement que les médicaments seront disponibles pour tous les patients atteints de myélome multiple en même temps. Cela peut être dû au fait que le médicament n'a pas encore été approuvé dans un pays, ou qu'il a été approuvé mais n'est pas disponible en raison de retards bureaucratiques. Dans la plupart des pays, cependant, l'importation sur la base d'un "patient désigné" permet aux patients et aux médecins d'importer déjà ces médicaments.

L'importation de médicaments est possible, même si elle nécessite des conseils et une assistance pour garantir l'efficacité du processus. Si vous ou quelqu'un que vous connaissez avez besoin de plus d'informations sur l'importation de médicaments, vous pouvez trouver des informations sur notre page d'accueil pour savoir comment nous pouvons vous aider. Notre équipe livre quotidiennement des médicaments non encore approuvés dans le monde entier, avec un service très apprécié par les médecins et les patients.

--- Article original ---

L'approbation par la FDA d'un nouveau médicament prometteur offre un nouvel espoir aux patients atteints de myélome multiple qui ont déjà subi plusieurs traitements. Le Daratumumab a été approuvé aux États-Unis pour le traitement des patients atteints de myélome multiple1 qui ont reçu au moins trois lignes de traitement antérieures comprenant un inhibiteur du protéasome (IP) et un agent immunomodulateur, ou qui sont doublement réfractaires à un IP et à un agent immunomodulateur2.

Le Daratumumab Darzalex est désormais autorisé pour le traitement du myélome multiple dans les pays suivants :

Daratumumab Darzalex) pour le myélome multiple

Cela signifie que les patients atteints de myélome multiple qui ont reçu au moins trois traitements distincts disposent d'un nouveau médicament dans leurs options de traitement.

Le myélome multiple est une forme de cancer du sang qui survient dans les plasmocytes (un type de globules blancs) qui combattent les infections et qui se trouvent dans la moelle osseuse. Ces cellules cancéreuses se multiplient, produisent une protéine anormale et chassent les autres cellules sanguines saines de la moelle osseuse1. Le Daratumumab est un anticorps monoclonal (il est cloné à partir d'une seule cellule mère) qui agit en aidant certaines cellules du système immunitaire à attaquer les cellules cancéreuses [1].

Si le daratumumab Darzalex) n'est pas disponible dans votre pays, vous pouvez acheter ce médicament sur everyone.org avec l'ordonnance d'un médecin traitant.

Derniers développements concernant le daratumumab Darzalex)

Depuis la rédaction de cet article, le Darzalex daratumumab étant le principe actif) a été soumis et approuvé pour les traitements combinés, offrant ainsi aux patients deux nouvelles options vitales. 

La première autorisation de la FDA pour le traitement du myélome multiple a été accordée en tant que monothérapie, mais depuis lors, il a reçu des autorisations supplémentaires en novembre 2016 en association avec le lénalidomide et la dexaméthasone, ou le bortézomib et la dexaméthasone, pour le traitement des patients atteints de myélome multiple qui ont reçu au moins un traitement antérieur.

En juin 2017 la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a également approuvé le médicamentdaratumumab) en association avec le pomalidomide et la dexaméthasone pour le traitement des patients atteints de myélome multiple qui ont reçu au moins deux thérapies antérieures, y compris le lénalidomide (un agent immunomodulateur) couramment utilisé et un inhibiteur du protéasome. Les résultats des essais cliniques ont montré un taux de réponse global de 59,2 % avec Darzalex en association avec la pomalidomide et la dexaméthasone chez les patients.

Références

 

AVIS DE NON-RESPONSABILITÉ : Rien nepeut remplacer les soins de votre clinicien ou de votre médecin. Ne modifiez pas votre traitement ou vos horaires sans consulter au préalable vos professionnels de la santé. Cet article n'a pas pour but de diagnostiquer ou de recommander un traitement spécifique.