Existe-t-il un nouveau médicament contre la maladie d'Alzheimer [2024] ?

La recherche d'un nouveau médicament contre la maladie d'Alzheimer se poursuit activement dans le monde entier. Depuis 2022, il y a déjà eu plus d'autorisations de mise sur le marché de nouveaux médicaments dans ce domaine qu'au cours de la décennie précédente. Ces nouvelles sont encourageantes, mais elles ne se traduisent pas toujours dans l'expérience quotidienne des patients atteints de la maladie d'Alzheimer en dehors des États-Unis.

On vous a dit et répété qu'il n'existait pas de nouveaux traitements pour la maladie d'Alzheimer ? C'est peut-être parce qu'ils ne sont pas encore disponibles dans votre pays. Voici ce qu'il faut savoir sur les nouveaux médicaments contre la maladie d'Alzheimer en Europe et dans le monde. Y compris certains traitements en cours de développement.

Nouveaux médicaments pour la maladie d'Alzheimer en Europe [2024] : Leqembi

Pour qu'un nouveau médicament soit disponible dans l'UE, il doit d'abord recevoir l'approbation de l'Agence européenne des médicaments (EMA). En 2024, deux nouveaux traitements contre la maladie d'Alzheimer étaient en cours d'examen par l'EMA : Leqembi (lecanemab) et Kisunla (donanemab).

Alors que la décision concernant Kisunla est toujours en suspens, l'EMA a approuvé le Leqembi en novembre 2024, après l'avoir initialement rejeté en juillet ¹. Un mois seulement après le rejet initial du Leqembi par l'EMA, l'Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) l'a approuvé ². Bien qu'il ne soit pas encore disponible dans l'UE (ce qui sera le cas à partir de 2025), Leqembi est désormais accessible aux patients atteints de la maladie d'Alzheimer au Royaume-Uni. Il s'agit donc du médicament le plus récent pour la maladie d'Alzheimer en Europe.

Pourquoi Leqembi a-t-il été initialement rejeté par l'EMA ?

Leqembi a été initialement rejeté par l'EMA parce que ses avantages en termes de ralentissement du déclin cognitif chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer n'ont pas été jugés suffisants pour compenser les risques encourus par certains d'entre eux.

La principale préoccupation de l'EMA concernait un effet secondaire appelé anomalies d'imagerie liées à l'amyloïde (ARIA). Les ARIA se traduisent par un gonflement ou un saignement dans le cerveau. Bien que la plupart des cas d'ARIA soient bénins, certains patients ont connu de graves complications. Notamment des hémorragies cérébrales nécessitant une hospitalisation. Le risque d'ARIA était plus élevé chez les personnes présentant un facteur génétique spécifique (ApoE4). C'est le cas de nombreux patients atteints de la maladie d'Alzheimer.

En raison de ces problèmes de sécurité et de l'effet limité du traitement, l'EMA a initialement décidé de ne pas approuver Leqembi ¹. Toutefois, en novembre 2024, elle est revenue sur sa décision.

Pourquoi Leqembi a-t-il été approuvé par la MHRA ?

Les préoccupations de l'EMA concernant la sécurité de Leqembi ont également pesé dans la décision d'approbation de la MHRA. Toutefois, l'agence britannique a adopté une approche équilibrée. Au lieu de rejeter complètement Leqembi, elle a défini les indications approuvées de manière à limiter les effets secondaires graves possibles.

Comment ? Leqembi (lecanemab) n'est autorisé au Royaume-Uni que pour les patients atteints de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce qui possèdent une ou plusieurs copies du gène ApoE4. Ces groupes de patients présentent un risque plus faible de développer des effets secondaires graves tels que des anomalies d'imagerie liées à l'amyloïde (ARIA). Les porteurs de deux copies du gène ApoE4 présentaient un risque plus élevé d'ARIA ^2.

En outre, Leqembi est contre-indiqué au Royaume-Uni pour les patients qui prennent des anticoagulants, y compris la warfarine et Eliquis, ou qui ont été diagnostiqués avec une angiopathie amyloïde cérébrale (CAA) ^2.

En adoptant cette stratégie, le Royaume-Uni a pu introduire le premier nouveau médicament contre la maladie d'Alzheimer qui montre des signes d'efficacité dans le ralentissement du déclin cognitif.

Comment obtenir Leqembi en dehors des États-Unis et du Royaume-Uni ?

Si vous êtes un patient en dehors des Etats-Unis et du Royaume-Uni, vous pouvez accéder à Leqembi (lecanemab) même s'il n'est pas encore disponible dans votre pays. Contactez notre équipe d'experts pour plus d'informations.

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Nouveaux médicaments contre la maladie d'Alzheimer dans le monde [2024] : Donanemab

Bien que l'EMA n'ait pas encore pris de décision d'approbation concernant Kisunla (donanemab), ce médicament est disponible aux États-Unis et constitue le plus récent médicament contre la maladie d'Alzheimer au monde. Depuis octobre 2024, le donanemab est également autorisé au Royaume-Uni. 

Kisunla est-il meilleur que Leqembi ?

C'est difficile à dire, car il est probable que des patients différents répondront mieux à l'un ou l'autre médicament.

Kisunla et Leqembi sont tous deux des anticorps monoclonaux qui visent à éliminer les plaques amyloïdes du cerveau, retardant ainsi le déclin cognitif. Ils fonctionnent de manière similaire, mais s'attaquent à une partie différente de la molécule amyloïde. Des essais cliniques ont montré que Leqembi et Kisunla peuvent ralentir le déclin cognitif jusqu'à 27 % et jusqu'à 35 % sur 18 mois, respectivement ^{4, 5}.

Selon le Dr Paul Aisen, l'une des différences entre les deux médicaments est que le Kisunla agit plus rapidement que le Leqembi pour éliminer les plaques amyloïdes du cerveau. Cependant, les effets secondaires semblent également être un peu plus importants avec le Kisunla ³.

En fin de compte, c'est votre médecin traitant qui sera le mieux à même de déterminer lequel de ces deux médicaments peut vous convenir, le cas échéant.

Comment puis-je obtenir Kisunla en dehors des États-Unis ?

Bien que Kisunla (donanemab) ne soit pas encore disponible en dehors des États-Unis, vous pouvez commencer un traitement avec ce médicament si votre médecin vous le prescrit. Cela se fait conformément au règlement sur l'importation de patients désignés. Ce règlement vous permet d'acheter et d'importer localement des médicaments non approuvés pour votre usage personnel. Notre réseau de pharmacies et nous-mêmes sommes experts en la matière et serions heureux de vous aider, vous et votre médecin, à obtenir Kisunla dans votre pays.

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De nouveaux traitements pour la maladie d'Alzheimer en cours de développement

Bien que les récentes autorisations soient encourageantes, la recherche de nouveaux traitements pour la maladie d'Alzheimer continue d'évoluer. Plusieurs nouveaux médicaments devraient voir le jour dans les années à venir.

Deux candidats prometteurs sont Blarcamesine et Remternetug. Ils en sont tous deux au stade des essais cliniques avancés.

Voici quelques informations sur chacun d'entre eux.

Blarcamesine

Également connu sous le nom de recherche ANAVEX 2-73, il s'agit d'un médicament expérimental qui pourrait être utile dans le traitement de la maladie d'Alzheimer, de la maladie de Parkinson et du syndrome de Rett.

La blarcamesine agit différemment du Leqembi et du Kisunla. Elle cible le récepteur sigma-1 (S1R) et les récepteurs muscariniques. Ces récepteurs sont essentiels à l'homéostasie cellulaire, à la neuroprotection et à la régulation des neurotransmetteurs. Le médicament vise à restaurer la fonction cellulaire normale, à réduire le stress oxydatif et à améliorer les fonctions cognitives et motrices.

Blarcamesine est-il meilleur que Leqembi ou Kisunla ?

Il est trop tôt pour se prononcer, mais les résultats des essais cliniques sont jusqu'à présent encourageants.

La blarcamesine fait actuellement l'objet d'essais cliniques de phase 2b/3. Les premiers résultats rapportés ont montré un ralentissement du déclin cognitif allant jusqu'à 38,5 % chez les patients traités avec ce médicament. Outre ces résultats prometteurs, la blarcamesine a également montré un profil de sécurité favorable, sans effets secondaires ^graves6.

Le fabricant du médicament, Anavex, a déclaré son intention de demander l'approbation de la blarcamésine par l'EMA avant la fin de l'année 2024 ⁷. Si tel est le cas, il pourrait s'agir du premier des nouveaux médicaments contre la maladie d'Alzheimer à obtenir sa première autorisation mondiale en dehors des États-Unis.

Remternetug

Le Remternetug est un autre médicament expérimental qui cible à la fois les plaques amyloïdes et les protéines tau. Destiné aux stades précoces de la maladie d'Alzheimer, il espère donner de meilleurs résultats que le donanemab.

Contrairement aux autres immunothérapies contre la maladie d'Alzheimer administrées par voie intraveineuse, le remternetug est testé sous forme d'injection sous-cutanée, plus pratique. Cela pourrait potentiellement offrir moins d'effets secondaires et une méthode de traitement plus simple, similaire aux stylos d'insuline utilisés pour le diabète.

Remternetug est-il meilleur que Leqembi ou Kisunla ?

Il est trop tôt pour se prononcer.

Le remternetug fait actuellement l'objet d'un essai de phase 3 à grande échelle (appelé TRAILRUNNER-ALZ 1), qui devrait s'achever en 2025. Les premières données de l'essai suggèrent que le remternetug pourrait mieux éliminer les plaques amyloïdes que le donanemab. Ces données montrent qu'après 6 mois de traitement, 75 % des 41 personnes testées ont vu leur cerveau débarrassé de l'amyloïde. À titre de comparaison, 40 % des patients de l'essai clinique traités avec le donanemab ont été débarrassés de l'amyloïde dans le même laps de temps.

Ceci étant dit, les données des premiers essais de remternetug indiquent que le médicament peut présenter des taux plus élevés d'effets secondaires ^8.

Les nouveaux traitements de la maladie d'Azheimer sont-ils à votre portée ?

Il peut être décourageant d'apprendre que de nouveaux médicaments pour la maladie d'Alzheimer sont disponibles pour d'autres patients, mais pas (encore) pour les patients de votre pays. Cependant, il est important de se rappeler que vous pouvez obtenir n'importe quel médicament approuvé quelque part dans le monde, à condition que votre médecin traitant estime qu'il peut vous être bénéfique.

L'inconvénient est que les médicaments ne sont souvent pas pris en charge par votre assurance. Renseignez-vous auprès de votre assureur. L'avantage, cependant, est que vous pouvez commencer votre traitement immédiatement. Lorsque le temps est compté, cela peut faire la différence.

Si vous avez besoin d'aide ou de conseils pour obtenir des médicaments de l'étranger avant qu'ils ne soient approuvés dans votre pays, n'hésitez pas à nous contacter. Nous sommes des experts en la matière et nous sommes là pour vous.

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Références :

1. Leqembi | Agence européenne des médicaments (EMA). Agence européenne des médicaments, 26 juillet 2024.
2. Lecanemab autorisé pour les patients adultes aux premiers stades de la maladie d'Alzheimer. GOV.UK, 22 août 2024.
3. Le nouveau médicament contre la maladie d'Alzheimer : Qu'est-ce que le Kisunla ? Fondation BrightFocus, 18 juillet 2024.
4. Quelle est la différence entre Leqembi et Aduhelm? Un aperçu simple. Everyone.org, 3 août 2023.
5. Kisunla™ (donanemab-azbt) de Lilly approuvé par la FDA pour le traitement de la maladie d'Alzheimer symptomatique précoce | Eli Lilly and Company. Eli Lilly Investors, 2 juillet 2024.
6. Meglio, Marco. La blarcamesine montre un ralentissement significatif de la maladie d'Alzheimer dans un essai de phase 2/3. NeurologyLive, 8 août 2024.
7. Anavex cherche à obtenir l'approbation de l'EMA en dépit des données douteuses de l'essai pivot sur la maladie d'Alzheimer. Clinical Trials Arena, Accesse 15 octobre 2024. 
8. Berger, P. Remternetug May Beat Kisunla for Treating Alzheimer's. Alzheimer's & Dementia Weekly, 8 octobre 2024.