Votre guide complet sur Leqembi : Un médicament contre la maladie d'Alzheimer qui mérite qu'on s'en souvienne

Dernière mise à jour : 15 janvier 2024

En janvier 2023, la FDA a accordé une autorisation accélérée à un nouveau médicament contre la maladie d'Alzheimer appelé Leqembi (lecanemab). Cette décision est intervenue moins d'un an après l'approbation accélérée d'un autre médicament similaire - Aduhelm. Bien que le site Aduhelm ait connu sa part de controverse ^[1], l'introduction de ces deux options thérapeutiques devrait apporter une lueur d'espoir aux patients atteints de la maladie d'Alzheimer dans le monde entier.

Voici tout ce qu'il faut savoir sur Leqembi.

Qu'est-ce que Leqembi (lecanemab) ?

Leqembi (lecanemab) est une thérapie à base d'anticorps dirigés contre la bêta-amyloïde. Il est conçu pour traiter les patients adultes atteints de la forme précoce de la maladie d'Alzheimer, qui présentent des troubles cognitifs légers ou une démence. Selon les informations de prescription de Leqembi, le médicament est approprié pour les patients présentant des niveaux élevés confirmés de bêta-amyloïde^[2].

Qu'est-ce qu'une déficience cognitive légère ?

La déficience cognitive légère (DCL) se caractérise par un déclin de la mémoire et des capacités cognitives d'un individu, qui dépasse le déclin normal attendu pour son âge ou son niveau d'éducation. Les symptômes courants du DCL sont les oublis, les difficultés à se souvenir des mots et les problèmes de prise de décision.

Toutes les personnes atteintes de DCL ne développent pas la maladie d'Alzheimer. Cependant, il a été rapporté que 10 à 20 % des adultes de plus de 65 ans souffrant de DCL développent la maladie d'Alzheimer dans l'année qui suit ^[3].

Comment fonctionne le Leqembi ?

Des études montrent que l'un des facteurs contribuant à la progression de la maladie d'Alzheimer est l'accumulation de plaques bêta-amyloïdes dans le cerveau. Ces plaques perturbent et, à terme, détruisent les neurones.

En tant qu'anticorps monoclonal, Leqembi (lecanemab) cible et vise à éliminer les plaques de bêta-amyloïde dans le cerveau du patient. Cela devrait contribuer à ralentir le déclin cognitif^[3].

Leqembi est-il un remède contre la maladie d'Alzheimer ?

Non, Leqembi (lecanemab) n'est pas un traitement curatif de la maladie d'Alzheimer. Il n'existe malheureusement pas encore de traitement curatif de la maladie d'Alzheimer. Cependant, Leqembi a l'intention d'aider à ralentir la progression de la maladie. Cela pourrait permettre aux personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer de jouir d'une bonne qualité de vie pendant une période plus longue.

Leqembi peut-il restaurer les souvenirs ou les fonctions cognitives perdus ?

Non. Il n'existe actuellement aucune preuve suggérant que Leqembi (lecanemab) peut inverser la perte de mémoire ou la perte d'autres fonctions cognitives ^[4].

Leqembi (lecanemab) est-il efficace chez les jeunes patients ?

La maladie d'Alzheimer est la plus répandue dans la population âgée de 65 ans et plus. Cependant, certaines personnes plus jeunes risquent également de développer des symptômes. C'est notamment le cas des personnes présentant un taux élevé d'amyloïde dans le cerveau ^[8].

La sécurité et l'efficacité du lécanemab n'ont pas été testées chez des patients plus jeunes et/ou présymptomatiques. Cependant, certaines études sur le lécanemab recrutent actuellement des participants âgés de 55 ans.

L'étude mondiale AHEAD en est un exemple. Elle vise à examiner les effets du lecanemab s'il est appliqué avant l'apparition de lésions cérébrales importantes^[9]. Les résultats de ces études permettront à l'avenir de mieux comprendre l'utilisation potentielle de Leqembi chez les jeunes patients.

statistiques sur la prévalence de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce — Sources : Mayo Clinic (*), BCBS (**) : Clinique Mayo (*), BCBS (**).

En quoi Leqembi est-il différent des autres médicaments contre la maladie d'Alzheimer ?

Jusqu'à récemment, les possibilités de traitement de la maladie d'Alzheimer se limitaient essentiellement à des traitements symptomatiques. Par exemple, la galantamine, la rivastigmine et le donépézil. Ces médicaments sont connus sous le nom d'inhibiteurs de l'acétylcholinestérase. Ils soutiennent le traitement en empêchant la dégradation de l'acétylcholine, une substance chimique du cerveau impliquée dans la mémoire et d'autres fonctions cognitives essentielles ^[10].

Contrairement aux inhibiteurs de l'acétylcholinestérase, Leqembi n'est pas un médicament symptomatique. Il s'attaque au processus pathologique sous-jacent et vise à ralentir la progression de la maladie.

Bien qu'il y ait quelques différences entre Leqembi et Aduhelm, les deux médicaments agissent globalement de la même manière.

Quelle est l'efficacité de Leqembi ?

Les rapports d'essais cliniques du fabricant de Leqembi, Eisai, affirment que Leqembi peut ralentir le déclin cognitif des patients atteints de la maladie d'Alzheimer de 27 % par rapport au groupe placebo. Ces résultats ont été mesurés chez des patients atteints de démence légère, qui ont reçu le traitement au lécanemab sur une période de 18 mois^[5].

Sur la base de ces données, Leqembi semble offrir une lueur d'espoir pour changer le cours de la maladie chez les patients en phase précoce.

Toutefois, les membres de la FDA se demandent encore si les avantages du médicament pour les patients sont suffisamment importants pour justifier son approbation complète^[6]. Des données supplémentaires provenant de recherches plus approfondies et de patients en situation réelle permettront, nous l'espérons, de faire la lumière sur cette question dans un avenir proche.

résultats de l'essai clinique Leqembi — Source : Phase 3 de l'étude Clarity AD (*).

Effets secondaires potentiels de Leqembi (lecanemab)

Les effets secondaires les plus fréquents de Leqembi sont les suivants :

Réactions liées à la perfusion
Maux de tête
Anomalies d'imagerie liées à l'amyloïde (ARIA)^[2].

Réactions liées à la perfusion

Il peut s'agir de fièvre, de symptômes pseudo-grippaux, de nausées, de modifications du rythme cardiaque et d'essoufflement. 26,4 % des participants aux essais cliniques ont eu ces réactions à leur traitement par le lécanemab ^[5].

Anomalies d'imagerie liées à l'amyloïde (ARIA)

ARIA est une réaction au lécanemab, qui peut se traduire par un gonflement ou un saignement temporaire dans le cerveau. Les symptômes comprennent des maux de tête, de la confusion, des vertiges, des difficultés à marcher et des crises d'épilepsie.

Certaines personnes peuvent présenter un risque plus élevé d'ARIA, en particulier les porteurs du gène homozygote de l'apolipoprotéine E ^[7].

3 % des patients de l'étude clinique 1 présentaient des symptômes d'ARIA. Pour 80 % de ces patients, les symptômes ont disparu pendant la durée de l'étude ^[2].

Sécurité pendant la grossesse et l'allaitement

Les essais cliniques menés jusqu'à présent n'ont pas porté sur les effets de Leqembi pendant la grossesse et/ou l'allaitement. On ne sait pas si le lecanemab passe dans le lait maternel.

Pour un aperçu complet des effets secondaires potentiels, veuillez vous référer au guide des médicaments ^[7].

Comment prendre Leqembi (lecanemab) ?

Les patients reçoivent Leqembi en perfusion intraveineuse dans le bras, à une dose de 10 mg/kg de poids corporel. Chaque perfusion dure environ 1 heure. Le plus souvent, le traitement est répété à un intervalle de 2 semaines ^[2].

Comment Leqembi interagit-il avec d'autres médicaments ?

L'un des effets secondaires potentiels connus de Leqembi est l'ARIA, qui est lié à des saignements dans le cerveau. Si vous prenez des médicaments anticoagulants, y compris de l'aspirine, cela peut augmenter le risque d'ARIA. Il est important d'en discuter avec votre médecin avant de commencer le traitement^[2].

Combien coûte Leqembi ?

Il est difficile de fournir le coût exact de Leqembi. Le prix final peut varier en fonction de l'endroit où vous vous trouvez, du fournisseur et d'autres facteurs, tels que la couverture d'assurance.

A titre indicatif, une dose unique de Leqembi coûte environ 1 043 euros. La fréquence de traitement recommandée est d'une fois toutes les deux semaines. Le coût annuel du traitement pour une personne s'élève donc à environ 27 118 euros.

Pour obtenir un devis personnalisé pour le médicament, faites une demande via la page de présentation du Leqembi.

Leqembi

Où le Leqembi est-il approuvé ?

Leqembi a reçu une autorisation accélérée de la FDA aux États-Unis en janvier 2023, l'autorisation complète étant attendue dès juillet 2023 ^[11].

Le développeur de la thérapie, Eisai, cherche également à faire approuver Leqembi en Europe ^[12], en Chine ^[13] et au Japon ^[14].

Même si Leqembi n'est pas encore approuvé ou disponible dans votre pays, vous pouvez toujours y accéder via Everyone.org, si vous avez une ordonnance de votre médecin. Consultez d'abord votre médecin pour peser le pour et le contre. Si vous et votre médecin êtes d'accord pour dire que Leqembi pourrait être le meilleur traitement pour vous, contactez nos experts pour savoir comment obtenir Leqembi en dehors des Etats-Unis.