Votre guide complet sur Lumakras (sotorasib) et comment l'obtenir

Dernière mise à jour : 15 janvier 2024

Votre guide complet sur Lumakras (sotorasib) et comment l'obtenir

Vous pouvez accéder légalement à de nouveaux médicaments, même s'ils ne sont pas approuvés dans votre pays.

En savoir plus "

Si vous ou l'un de vos proches souffrez d'un cancer du poumon non à petites cellules, le site Lumakras peut vous apporter l'espoir dont vous avez tant besoin. En particulier dans les cas où les traitements de première intention, tels que la chimiothérapie ou l'immunothérapie, se sont révélés inefficaces.

Vous trouverez ici tout ce qu'il faut savoir sur cet inhibiteur prometteur du traitement de deuxième intention du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) mutant KRAS G12.

Qu'est-ce que le NSCLC ?

Il existe deux formes de cancer du poumon : le cancer du poumon à petites cellules (CPPC) et le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC). Observées au microscope, les cellules cancéreuses du CPNPC sont plus grandes que celles du CPPC. C'est de là que vient son nom.

Le CPNPC est le type de cancer du poumon le plus courant, affectant plus de 230 000 personnes chaque année, rien qu'aux États-Unis. Le CPNPC a tendance à évoluer plus lentement que les autres cancers du poumon. Environ 40 % des patients sont diagnostiqués après que le cancer se soit propagé à d'autres parties du corps[2].

Qu'est-ce que Lumakras?

Lumakras (sotorasib ) est un médicament délivré sur ordonnance pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé avec mutation G12C du gène KRAS. Il est utilisé pour traiter les patients dont la tumeur s'est propagée et ne peut être enlevée chirurgicalement.

Lumakras est un traitement de deuxième intention du cancer du poumon non à petites cellules. Il est prescrit après que le patient a reçu au moins un traitement systémique antérieur pour son cancer[1]. En tant que tel, Lumakras n'est ni une chimiothérapie ni une immunothérapie. Il s'agit d'un inhibiteur de la mutation G12C du gène KRAS.

Dans l'UE, Lumakras est disponible sous le nom de Lumykras.

Comment fonctionne le site Lumakras ?

Pour comprendre le fonctionnement de Lumakras , examinons d'abord ce qu'est la mutation G12C du gène KRAS dans le cancer du poumon non à petites cellules.

Qu'est-ce que la mutation KRAS G12C ?

KRAS est un oncogène, ce qui signifie qu'il peut transformer les cellules en cellules cancéreuses dans des circonstances spécifiques. KRAS joue un rôle dans la régulation des voies de signalisation qui contrôlent la croissance, la maturation et la mort des cellules. Les mutations de l'oncogène KRAS peuvent accélérer la croissance et la propagation des cellules cancéreuses dans l'organisme[3].

Environ 13 % des patients atteints de CBNPC présentent une mutation spécifique du gène KRAS, appelée mutation G12C du gène KRAS. Cette même mutation est également présente dans 1 à 3 % des tumeurs colorectales et autres[4].

Lorsque les gènes KRAS subissent une mutation, la protéine qu'ils produisent reste le plus souvent en position "active". Cela signifie qu'elle signale continuellement aux cellules cancéreuses de se développer.

Comment Lumakras cible la mutation G12C du gène KRAS

Lumakras est une thérapie ciblée conçue pour cibler uniquement les molécules KRAS G12C mutées et les désactiver. Cela permet de ralentir et d'empêcher la croissance des cellules tumorales [1].

Lumakras est la première thérapie ciblée de ce type disponible pour les patients atteints de cancer du poumon NSCLC à un stade avancé de la maladie [13].

Quelle est l'efficacité du site Lumakras dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) ?

Les résultats des essais cliniques de Lumakras ont révélé que 36 % des patients ont connu une diminution de la taille des tumeurs d'au moins 30 %. Pour 58 % de ces patients, le résultat a duré plus de 6 mois[5].

Le taux de survie global après 2 ans de traitement par Lumakras est de 32,5 %[6]. Ce résultat est encourageant si l'on considère que le taux de survie à 5 ans des patients atteints de CBNPC avec métastases peut être aussi bas que 9 %[7].

lumakras taux de réussitelumakras taux de réussite

Le site Lumakras est-il efficace contre le cancer du pancréas ?

Il existe un intérêt croissant pour l'exploration de l'utilisation potentielle de Lumakras en tant que thérapie de seconde ligne pour d'autres types de cancer que le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC). Les cancers colorectaux et pancréatiques avec mutation KRAS G12C sont particulièrement intéressants.

Les premiers résultats d'un essai de phase I/II chez des patients atteints de cancer du pancréas avec une mutation G12C sont encourageants. 84 % des patients ont présenté une réponse partielle ou complète au traitement, ou leur maladie est restée stable[8].

Malgré ces résultats encourageants, Lumakras n'est actuellement pas approuvé pour le traitement du cancer du côlon ou du pancréas. Avant de décider de prendre Lumakras en dehors de l'étiquette, il est essentiel de consulter votre médecin pour évaluer les avantages et les risques potentiels de cette approche.

Lumakras (sotorasib) effets secondaires

Comme tout médicament délivré sur ordonnance, Lumakras a des effets secondaires potentiels que vous devez connaître. Vous trouverez ci-dessous une liste des effets secondaires les plus fréquemment rapportés, ainsi que d'autres qui peuvent être plus graves et nécessiter une attention médicale immédiate. Il est toujours préférable de parler à votre médecin si vous ressentez un quelconque symptôme au cours d'un traitement par sotorasib.

Effets secondaires les plus fréquents :

  • diarrhée
  • douleurs musculaires ou osseuses
  • nausées
  • fatigue
  • problèmes de foie
  • toux
  • nausées
  • des examens de laboratoire anormaux [1].
     

Effets secondaires graves :

  • L'utilisation de Lumakras a été associée à des complications respiratoires potentielles pouvant mettre en jeu le pronostic vital. En cas d'essoufflement, de toux ou de fièvre, vous devez immédiatement consulter un médecin.
  • Problèmes de foie. Le traitement par sotorasib peut entraîner des résultats anormaux des tests sanguins hépatiques. Vous devez être attentif aux symptômes de problèmes hépatiques potentiels, tels que le jaunissement de votre peau (jaunisse), des changements dans la couleur de vos selles ou de votre urine, des nausées, une perte d'appétit, une fatigue ou une faiblesse, une douleur ou une sensibilité sur le côté droit de votre estomac[1].
mutation krasmutation kras

Comment prendre Lumakras

Lumakras est disponible sous forme de comprimés et est administré par voie orale. La dose journalière recommandée est de 960 mg, obtenue en prenant huit comprimés de 120 mg une fois par jour. Vous pouvez prendre le médicament avec ou sans nourriture, à la même heure chaque jour[1].

Médicaments à éviter lors de la prise de Lumakras (sotorasib)

  • Antiacides. Si vous prenez un antiacide (tel qu'un inhibiteur de la pompe à protons ou un bloqueur H2), vous devez prendre votre dose sur Lumakras 4 heures avant ou 10 heures après la prise de l'antiacide[1].
  • Inducteurs puissants du CYP3A4. Ces médicaments sur ordonnance peuvent réduire l'effet de Lumakras. Parmi les médicaments de ce groupe figurent : certains antibiotiques (par exemple la rifampicine) ; les médicaments contre l'épilepsie (par exemple la phénytoïne, la carbamazépine, le phénobarbital) ; l'enzalutamide (un traitement contre le cancer de la prostate)[9].
  • Substrats du CYP3A4, y compris certains corticostéroïdes et immunosuppresseurs[10].
  • substrats de la P-gp. Lumakras peut réduire l'efficacité de ces médicaments. Quelques exemples : les médicaments empêchant le rejet d'organes (par exemple la ciclosporine, le tacrolimus) ; certains médicaments empêchant la coagulation sanguine (par exemple le rivaroxaban)[9].

Lumakras et l'alcool

L'interaction entre Lumakras et l'alcool n'a pas été documentée. Cependant, si vous souffrez de nausées à la suite du traitement Lumakras , il est recommandé d'éviter de consommer de l'alcool[11].

Devrai-je prendre Lumakras à long terme ?

Le traitement de deuxième intention avec Lumakras est conçu pour être de longue durée. La question de savoir si cela s'applique également à votre cas dépendra des avantages cliniques et des effets secondaires que vous ressentez. Votre médecin vous conseillera sur la meilleure marche à suivre.

À qui Lumakras ne convient-il (potentiellement) pas ?

  • Les enfants. Jusqu'à présent, les essais cliniques n'ont porté que sur des patients adultes. Par conséquent, il n'existe aucune information sur la sécurité et l'efficacité de Lumakras chez les enfants[1].
  • Femmes enceintes. À ce jour, les effets potentiels de Lumakras sur la mère et l'enfant pendant la grossesse n'ont pas été étudiés[1]. Il est conseillé d'utiliser une méthode de contraception pendant le traitement afin d'éviter tout effet indésirable potentiel sur l'enfant à naître[12].
  • Femmes qui allaitent. On ne sait pas si Sotorasib passe dans le lait maternel. En raison du risque d'effets secondaires graves chez les enfants allaités, il est conseillé de ne pas allaiter pendant le traitement et jusqu'à une semaine après la fin de celui-ci[1].

Où le site Lumakras est-il approuvé ?

Lumakras (sotorasib) est actuellement approuvé comme traitement de deuxième intention pour les adultes atteints de CPNPC localement avancé ou métastatique avec mutation KRAS G12C dans ces pays et régions :

  • États-Unis
  • UE (autorisation conditionnelle de mise sur le marché sous le nom de Lumykras)
  • Émirats arabes unis
  • Canada (approbation conditionnelle)
  • Royaume-Uni (autorisation temporaire)
  • Japon.

Comment obtenir Lumakras s'il n'est pas approuvé dans votre pays ?

Vous pouvez accéder à Lumakras (sotorasib), même s'il n'est pas (encore) approuvé dans votre pays.


Cela est possible grâce au règlement relatif à l'importation de patients désignés. Il permet aux patients atteints de maladies mortelles ou débilitantes d'acheter des médicaments qui ne sont pas (encore) approuvés ou disponibles dans leur pays, à condition qu'ils leur aient été prescrits par leur médecin.

À Everyone.org, nous sommes spécialisés dans l'accès, l'importation et la livraison des médicaments dont vous avez besoin, où qu'ils se trouvent dans le monde. Nous pouvons vous aider à accéder à Lumakras où que vous soyez.

Pour en savoir plus et faire une demande de médicament, contactez-nous.

 

 

Références :


1. Informations de prescription complètes [FDA] : Lumakras ( sotorasib) [PDF], Amgen, mai 2021.

2. Cancer du poumon non à petites cellules > Fiches d'information. Yale Medicine, consulté en mai 2023.

3. Définition du gène KRAS - NCI Dictionary of Cancer Terms - NCI. National Cancer Institute, consulté en mai 2023.

4. Cibler KRAS-G12C. Amgen Oncology, consulté en mai 2023.

5. Essai clinique du CodeBreaK 100 : LUMAKRAS® (sotorasib). Consulté en mai 2023.

6. LUMAKRAS® (SOTORASIB) L'ETUDE CODEBREAK 100 MONTRE UNE SURVIE GLOBALE A DEUX ANS DE 32,5% CHEZ LES PATIENTS AYANT UN CANCER NON A PETITES CELLULES AVANCÉ KRAS G12C-MUTÉ: Amgen, 10 avril 2022.

7. Taux de survie au cancer du poumon | Taux de survie à 5 ans pour le cancer du poumon: American Cancer Society, 1er mars 2023.

8. LUMAKRAS® (SOTORASIB) MONTRE UNE ACTIVITÉ ANTICANCÉREUSE ENCOURAGEANTE ET CLINIQUEMENT SIGNIFICATIVE CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS D'UN CANCER DU PANCRÉAS AVANCÉ MUTÉ KRAS G12C DANS L'ESSAI CODEBREAK 100. Amgen, 15 février 2022.

9. Lumakras Information sur les médicaments. News Medical, consulté le 23 mai 2023.

10. Tableau 31.1, [substrats, inhibiteurs et inducteurs du CYP3A4...]. - The EBMT HandbookNCBI, consulté le 23 mai 2023.

11. Votre guide pour LE PREMIER TRAITEMENT ORAL EN UNE SEULE FOIS1 Pas de chimiothérapie1[PDF]. LUMAKRAS® (sotorasib), consulté le 23 mai 2023.

12. Healy, Marisa. Sotorasib (Lumakras™) | OncoLink. Oncolink, 13 juillet 2021.

13. Lumakras Approuvé en tant que première thérapie ciblée pour la mutation KRAS G12C du cancer du poumon résistant aux médicaments. Global Reach Health, consulté le 23 mai 2023.

 

Avertissement : Cet article n'a pas pour but d'influencer ou d'avoir un impact sur les soins dispensés par votre médecin traitant. Veuillez ne pas modifier votre traitement sans consulter au préalable votre prestataire de soins. Cet article n'est pas destiné à diagnostiquer ou à traiter une maladie, ni à influencer les options de traitement. everyone.org fait preuve de la plus grande diligence dans la compilation et la mise à jour des informations contenues dans cette page. Toutefois, everyone.org ne garantit pas l'exactitude et l'exhaustivité des informations fournies sur cette page.