Radicava est maintenant disponible aux États-Unis - Qu'est-ce que cela signifie pour moi ?

Pour les patients américains et les patients du monde entier

Hier, Mitsubishi Tanabe Pharma America (MTPA) a annoncé queRadicava™ (edaravone), un médicament de prescription indiqué pour le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA) approuvé par la FDA le5 mai 2017, est désormais disponible dans de nombreuses régions des États-Unis.

Premier traitement de la SLA à recevoir l'approbation de la FDA en 22 ans, il a été démontré lors d'essais cliniques que ce traitement ralentit le déclin de la perte de fonction physique.

Je vis aux États-Unis et je suis atteint de la SLA. Comment puis-je avoir accès à Radicava (edaravone) ?

edaravone nécessite une ordonnance d'un médecin. Si vous souhaitez recevoir ce traitement, voici les étapes à suivre telles que décrites par l'APTM :

1. Discutez avec votre médecin pour savoir si le site edaravone peut vous convenir. Si c'est le cas, il vous fournira une ordonnance.

2. Dès que vous recevez une ordonnance, contactez le service d'assistance Searchlight en appelant le 844-SRCHLGT (844-772-4548). Searchlight Support est un programme développé par MPTA pour vous aider dans la gestion de votre cas personnel, le soutien au remboursement et, une fois le traitement commencé, le soutien aux produits 24 heures sur 24, 7 jours sur 7. Le MPTA a créé un programme dans le cadre duquel les patients éligibles peuvent recevoir Radicava sans frais de la part du MTPA pendant que leur assurance évalue s'ils couvriront le coût du médicament. La MTPA a également créé un programme qui fournit gratuitement le Radicava si vous n'avez pas d'assurance et si vous remplissez les conditions de revenu et certaines autres conditions.

Puis-je encore importer edaravone aux États-Unis depuis le Japon ?

Les patients américains peuvent légalement acheter et importer de l'étranger des médicaments qui n'ont pas encore été approuvés et/ou qui ne sont pas encore disponibles aux États-Unis. Si vous essayez d'accéder à Radicava aux États-Unis et que vous constatez qu'il n'est toujours pas disponible pour une raison quelconque dans votre région, vous pouvez toujours importer edaravone (Radicut) du Japon sur la base d'une importation individuelle d'un patient nommé jusqu'à ce que Radicava soit disponible dans votre région. Pour plus d'informations, veuillez contacter everyone.orgau +31 20 808 4414. Votre médecin traitant devra déclarer par écrit que Radicava (edarvone) n'est pas encore disponible dans votre région.

Je ne vis pas aux États-Unis, au Japon ou en Corée du Sud. Puis-je quand même importer edaravone dans mon pays ?

Oui ! L'approbation et la disponibilité de Radicava (edaravone) par la FDA n'affectent que la capacité des patients américains à importer edaravone aux États-Unis. Si vous ne vivez pas aux États-Unis, vous pourrez toujours importer edaravone du Japon, qui a été approuvé là-bas sous le nom de Radicut il y a plus de deux ans, via le système d'importation personnelle de votre pays.

Quelle est la différence entre "Radicava" et "Radicut" ?

Radicut et Radicava sont simplement des noms de marque de pays différents pour exactement le même ingrédient actif, edaravone, produit par le fabricant d'origine, Mitsubishi Tanabe Pharmaceuticals. Radicutest le nom de marque pour le marché japonais, qui a été approuvé au Japon en 2015 ; Radicavaest le nom de marque pour le marché américain, qui a été approuvé par la FDA le 5 mai 2017.

Radicava se présente sous la forme de sachets intraveineux prêts à l'emploi de 30 mg/100 ml, ce qui facilite l'administration de ce médicament aux patients qui sont traités à domicile.

Radicut a été initialement commercialisé sous la forme de flacons de 30 mg/20 ml, qui doivent être dilués dans du sérum physiologique et ajoutés à une poche intraveineuse avant de pouvoir être administrés. Cependant, Radicut est désormais également disponible en poches intraveineuses, tout comme Radicava (également 30mg/100ml).

Icône de Julie Collard du projet Noun

Pour plus d'informations, consultez le site :

ALS association - Questions fréquemment posées sur Radicava™ (edaravone)

Radicava par Mitsubishi Tanabe Pharma America

Pour accéder à edaravone dans votre pays everyone.org

Radicut page d'information sur le produit - everyone.org