Qui est candidat au lecanemab (et comment obtenir le traitement si vous êtes éligible) ?

Après des décennies sans nouvelle option thérapeutique pour la maladie d'Alzheimer, Leqembi (lecanemab) a redonné espoir aux patients atteints de démence précoce en obtenant l'approbation de la FDA en 2023. L'intérêt pour ce médicament a été considérable depuis lors, malgré les signaux contradictoires de l'EMA concernant son approbation.

Si vous vous demandez si lecanemab pourrait être une option thérapeutique pour vous ou un de vos proches, voici quelques éléments à prendre en compte.

Dans quel cas le lecanemab est-il approuvé ?

Leqembi (lecanemab) n'est actuellement autorisé qu'aux États-Unis et au Royaume-Uni pour le traitement de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce ^{1, 5}. En novembre 2024, il a été annoncé que Leqembi obtiendrait également l'autorisation de l'EMA.

Avant de commencer un traitement, la présence de plaques de bêta-amyloïde doit être confirmée.

Commencer le traitement tôt peut être bénéfique

Les résultats récemment publiés de l'essai de phase 3 Clarity AD suggèrent que le lecanemab pourrait être plus efficace pour ralentir la progression de la maladie lorsque le traitement est commencé tôt.

Pour parvenir à cette conclusion, les chercheurs ont examiné la pathologie tau des patients participant aux essais cliniques. Des niveaux plus faibles de tau indiquent un stade plus précoce de la maladie et une progression plus lente. Les patients ont été répartis entre un groupe "à faible taux de tau" et un groupe "à taux de tau intermédiaire/élevé", et les résultats ont été comparés entre eux, les résultats les plus notables étant les suivants :

• Au 18ème mois, 93% des patients du groupe "low tau" ont atteint des niveaux de plaques amyloïdes suffisamment bas pour être considérés comme normaux. En comparaison, 57 % des patients du groupe "tau intermédiaire/haut" ont atteint ce résultat ;
• Le groupe "low tau" a montré un ralentissement numériquement plus important du déclin cognitif que le groupe "intermediate/high tau", tel que mesuré par les scores standardisés ^2.

Ces résultats peuvent être interprétés comme des preuves en faveur de l'initiation très précoce du traitement par lecanemab. En effet, un essai clinique de phase 3 évalue actuellement l'efficacité potentielle de Leqembi chez des patients atteints de maladie d'Alzheimer préclinique, dont les performances cognitives sont encore intactes. L'étude se terminera en 2029 ³.

Comment peut-on bénéficier de lecanemab ?

Bien que le stade précoce de la maladie d'Alzheimer semble être un critère suffisamment clair pour bénéficier du traitement par Leqembi, ce n'est pas aussi simple.

Comme c'est souvent le cas pour les nouveaux médicaments, les patients doivent répondre aux mêmes critères de qualification que ceux utilisés lors de l'essai clinique précédant l'autorisation du médicament. Dans le cas du lecanemab, ces critères sont les suivants :

• entre 50 et 90 ans ;
• la présence confirmée de plaques bêta-amyloïdes ;
• une déficience cognitive légère ou une démence légère due à la maladie d'Alzheimer ;
• Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 17 et 35. Ce critère peut être lié à l'association entre une masse corporelle plus élevée au milieu de la vie et un risque accru de démence, y compris la maladie d'Alzheimer ⁴.

Qui ne doit pas prendre lecanemab ?

Certaines personnes peuvent ne pas être éligibles au traitement par Leqembi. Il s'agit notamment des personnes présentant une maladie cardiovasculaire, des antécédents d'accident vasculaire cérébral, un cancer ou des scanners cérébraux montrant des hémorragies ou des lésions cérébrales mineures antérieures.

En outre, les patients dont les troubles cognitifs ne sont pas dus à la maladie d'Alzheimer ou dont l'IMC se situe en dehors de la fourchette spécifiée peuvent ne pas être éligibles.

D'un point de vue plus pratique, l'administration de Leqembi peut également représenter un défi pour certains patients. Leqembi nécessite actuellement des perfusions intraveineuses toutes les deux semaines, qui doivent être administrées par un professionnel de santé. Cela peut rendre le traitement pratiquement impossible pour certains patients. Tant que le lecanemab ne pourra pas être injecté à domicile, les médecins hésiteront peut-être à le prescrire à des patients vivant dans des régions éloignées ou à mobilité réduite.

Vous n'êtes pas sûr de pouvoir bénéficier d'un traitement par lecanemab ? Les données récentes montrant les avantages d'un traitement précoce, il est plus que jamais nécessaire d'avoir une discussion ouverte avec votre médecin. D'autant plus si vous avez des antécédents de maladie d'Alzheimer dans votre famille.

En fin de compte, les critères de qualification sont importants, mais d'autres facteurs tels que vos antécédents familiaux et votre état de santé peuvent avoir plus d'impact sur la décision de votre médecin de vous prescrire ou non Leqembi.

Comment obtenir lecanemab en dehors des États-Unis, du Royaume-Uni ou de l'Union européenne ?

Vous vous demandez peut-être quel est l'intérêt de discuter du lecanemab avec votre médecin si vous résidez en dehors des États-Unis, du Royaume-Uni ou de l'Union européenne, les seules régions où le médicament est (bientôt) autorisé. Heureusement, vous pouvez obtenir le traitement de toute façon, à condition que votre médecin vous le prescrive.

Cela est possible grâce à la réglementation relative à l'importation de médicaments par des patients désignés, qui s'applique dans la plupart des pays. Elle permet aux patients individuels d'acheter et d'importer un médicament pour leur usage personnel, s'il n'y a pas d'alternatives locales et si le médicament peut traiter une maladie grave.

Pouvez-vous prétendre au lecanemab et votre médecin vous l'a-t-il prescrit ? Contactez notre équipe à l'adresse Everyone.org. Nous vous aiderons à acheter lecanemab avant qu'il ne soit approuvé ou disponible dans votre pays.

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Références :

1. POINTS FORTS DES INFORMATIONS DE PRESCRIPTION. Leqembi, . Consulté le 10 mai 2024.
2. AD/PD 2024 : Les données du Leqembi confirment que l'initiation précoce du traitement permet d'obtenir de meilleurs résultats. Clinical Trials Arena, consulté le 10 mai 2024.
3. Étude AHEAD 3-45 : Étude visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du traitement par le lécanemab chez des participants atteints de la maladie d'Alzheimer au stade préclinique et présentant un taux élevé d'amyloïde, ainsi que chez des participants atteints de la maladie d'Alzheimer au stade préclinique précoce et présentant un taux d'amyloïde intermédiaire. ClinicalTrials.gov, consulté le 10 mai 2024.
4. La charge en bêta-amyloïde prédit le déclin prospectif de l'indice de masse corporelle chez les adultes cliniquement normaux. Neurobiology of Aging, consulté le 10 mai 2024.
5. Lecanemab autorisé pour les patients adultes aux premiers stades de la maladie d'Alzheimer. Gov.uk, consulté le 28 août 2024.