Leqembi peut-il être administré à domicile ? Perfusions à domicile, auto-injecteurs, et plus encore.

Votre médecin et vous-même avez décidé d'inclure Leqembi dans votre plan de traitement. Vous avez une ordonnance, ce qui constitue la prochaine étape pour accéder à Leqembi (même s'il n'est pas approuvé dans votre pays). Cependant, votre prochain défi sera probablement de savoir comment faire administrer vos perfusions de Leqembi.

Que faire si vous ne pouvez pas vous rendre dans une clinique pour chaque perfusion ? Une perfusion de Leqembi à domicile est-elle possible ? Ou peut-on s'administrer soi-même Leqembi ?

Pour la plupart des gens, la réponse est non. Dans certains pays, des prestataires de services médicaux et des infirmières à domicile proposent des perfusions de Leqembi à domicile. Si ce n'est pas le cas dans votre pays, vous ne pourrez pas vous administrer vous-même Leqembi à domicile.

Du moins, pas encore. Eisai, le fabricant du Leqembi, travaille sur une version révisée du médicament. Une fois disponible, les patients pourraient être en mesure de s'injecter du Leqembi à domicile ¹ . Cela constituerait un soulagement pour les patients qui en ont besoin. Lisez la suite pour tout savoir sur les (futures) possibilités. 

Pourquoi Leqembi ne peut-il pas être administré à domicile maintenant ?

Actuellement, Leqembi est disponible en flacon. Il ne peut être administré que par perfusion intraveineuse. Il s'agit d'une procédure que vous ne pouvez pas effectuer vous-même. Elle doit être effectuée par un professionnel de la santé. Il s'agira souvent de votre médecin traitant ou d'un professionnel qualifié dans une clinique.

Avant d'administrer la perfusion de Leqembi, un pharmacien devra déterminer la dose appropriée pour vous et la mélanger avec une solution de chlorure de sodium dans une poche de perfusion. Cette poche sera ensuite connectée à une perfusion intraveineuse par votre infirmière, votre médecin ou un autre professionnel de la santé. 

En plus d'effectuer la perfusion elle-même, la surveillance des effets secondaires est une autre raison pour laquelle vous devez vous rendre dans une clinique pour votre perfusion de Leqembi. 

La perfusion de Leqembi elle-même dure environ une heure. Ensuite, vous serez observé pendant 3 heures, avec un suivi par téléphone plus tard dans la journée. Après la deuxième et la troisième perfusion de Leqembi, la période d'observation peut être réduite à 2 heures, puis à 30 minutes pour les perfusions suivantes ³ . Il s'agit d'une précaution destinée à garantir que vous ne ressentirez aucun effet secondaire grave.

Quand sera-t-il possible de s’auto-administrer le Leqembi ?

Le fabricant de Leqembi, Eisai, a déclaré son intention de demander l'approbation de la FDA pour la version sous-cutanée de Leqembi au cours de son exercice 2023 (qui court jusqu'en mars 2024) ¹ .

Cependant, on ne sait pas encore quand la nouvelle version sous-cutanée du Leqembi sera disponible pour les patients. Tout d'abord, elle devra démontrer une sécurité et une efficacité comparables à sa variante intraveineuse. Ensuite, elle nécessitera l'approbation de la FDA (et d'autres agences d'approbation de médicaments dans le monde).

Les effets de Leqembi administré par voie sous-cutanée (sous la peau) à l'aide d'un auto-injecteur sont déjà à l'étude. Cette étude fait partie d'une extension ouverte de l'étude Clarity AD, qui a servi de base à l'approbation de Leqembi par la FDA ⁴ . 

Les résultats intermédiaires partagés en octobre 2023 sont encourageants. Les injections hebdomadaires de Leqembi ont montré une élimination des plaques amyloïdes supérieure de 14 % par rapport aux perfusions bimensuelles. Conformément aux attentes, un taux plus faible de réactions systémiques à l'injection a également été observé, par rapport aux perfusions. En ce qui concerne l'incidence de l'ARIA-E (un effet indésirable grave associé à Leqembi), il n'y avait pas de différence initiale entre l'administration sous-cutanée et intraveineuse ⁵ . 

L'auto-injection de Leqembi sera probablement administrée au niveau du ventre ou des cuisses. La fréquence des injections ainsi que les doses nécessaires restent à déterminer.

Leqembi

Quels seraient les avantages d’injecter du Leqembi à domicile ?

En plus de vous éviter le déplacement dans un établissement médical pour vos perfusions bimensuelles, l'utilisation d'un auto-injecteur pour Leqembi signifierait également :

• Administration plus rapide . L’injection de Leqembi à domicile prendrait environ une minute, contre une heure en cas d’administration par voie intraveineuse ¹ .
• Réduction possible des effets secondaires . En cas d'administration par voie cutanée, Leqembi est absorbé plus lentement, ce qui réduit la concentration sanguine maximale du médicament. Cela pourrait réduire les effets secondaires tels que le gonflement cérébral ou les saignements. L'essai clinique en cours n'a pas encore confirmé si tel est le cas ¹ .
• Moins de pression (et de coûts) pour les systèmes de santé . Actuellement, chaque perfusion de Leqembi nécessite le temps d'un professionnel de la santé qualifié. Cela crée un fardeau financier pour les systèmes de santé qui sont souvent à court de ressources. Les défis en termes de personnel et de financement font partie des préoccupations exprimées par l'Agence européenne des médicaments dans le cadre du processus d'évaluation de la demande d'autorisation de mise sur le marché de Leqembi dans l'UE ² .

Quels seraient les inconvénients d’injecter du Leqembi à domicile ?

L'injection sous-cutanée de Leqembi diminue la concentration sanguine maximale du médicament. Par conséquent, vous devrez peut-être injecter le médicament plus souvent que sa variante intraveineuse actuelle. Cela pourrait potentiellement augmenter les coûts du traitement pour les patients et les compagnies d'assurance.

Il ne s'agit toutefois que d'un inconvénient hypothétique. Le fabricant de Leqembi pourrait proposer différentes concentrations de Leqembi pour l'auto-administration ou trouver une autre solution. Nous en saurons davantage sur les avantages et les inconvénients de l'injection de Leqembi à domicile une fois que cette option aura été minutieusement testée, approuvée et disponible sur le marché. 

Références :

1. Eisai va permettre l'injection à domicile du médicament Leqembi contre la maladie d'Alzheimer . Nikkei Asia, 14 juillet 2023.
2. Grover, Natalie. Focus : Les experts européens de la maladie d'Alzheimer peu convaincus par le nouveau médicament d'Eisai et Biogen . Reuters, 13 juin 2023. 
3. Lécanemab : recommandations d'utilisation appropriée . The Journal of Prevention of Alzheimer's Disease, 27 mars 2023.
4. Eisai lance le compte à rebours pour le dépôt d'une demande d'autorisation de mise sur le marché d'un médicament sous-cutané contre la maladie d'Alzheimer . Fierce Pharma, 7 février 2023, consulté le 29 août 2023.
5. Eisai présente les résultats intermédiaires de l'étude sur la nouvelle formulation sous-cutanée expérimentale LEQEMBI® (lecanemab-irmb) et les données d'amélioration clinique aux stades précoces de la maladie d'Alzheimer à partir d'analyses supplémentaires de Clarity AD lors des essais cliniques sur . Biogen | Investor Relations, 25 octobre 2023.