Leqembi peut-il être administré à domicile ? Perfusions à domicile, auto-injecteurs, et plus encore.

Votre médecin et vous avez décidé d'inclure Leqembi dans votre plan de traitement. Vous avez une ordonnance, ce qui est l'étape suivante pour accéder à Leqembi (même s'il n'est pas approuvé dans votre pays). Cependant, votre prochain défi sera probablement de savoir comment vous faire administrer vos perfusions de Leqembi.

Que faire si vous ne pouvez pas vous rendre dans une clinique pour chaque perfusion ? Est-il possible d'effectuer une perfusion de Leqembi à domicile ? Ou Leqembi peut-il être auto-administré ?

Pour la plupart des gens, la réponse est non. Dans certains pays, des prestataires de services médicalement formés et des infirmières à domicile proposent des perfusions de Leqembi à domicile. Si ce n'est pas le cas dans votre pays, vous ne pourrez pas vous administrer Leqembi à domicile.

Du moins, pas tout de suite. Le fabricant de Leqembi, Eisai, travaille sur une version révisée du médicament. Lorsqu'elle sera disponible, les patients pourront peut-être s'injecter Leqembi à domicile ¹. Ce serait un soulagement pour les patients qui en ont besoin. Lisez la suite pour tout savoir sur les possibilités (futures). 

Pourquoi le Leqembi ne peut-il plus être administré à domicile ?

Actuellement, Leqembi est disponible en flacon. Il ne peut être administré que par perfusion intraveineuse. Il s'agit d'une procédure que vous ne pouvez pas effectuer vous-même. Elle doit être effectuée par un professionnel de la santé. Il s'agit souvent de votre médecin traitant ou d'un professionnel formé dans une clinique.

Avant d'administrer la perfusion de Leqembi, un pharmacien devra déterminer le dosage approprié pour vous et le mélanger à une solution de chlorure de sodium dans une poche de perfusion. Cette poche sera ensuite reliée à une perfusion par votre infirmière, votre médecin ou un autre professionnel de santé. 

Outre la perfusion elle-même, la surveillance des effets secondaires est une autre raison pour laquelle vous devez vous rendre dans une clinique pour votre perfusion de Leqembi. 

La perfusion de Leqembi dure environ une heure. Ensuite, vous serez observé pendant 3 heures, avec un suivi par téléphone plus tard dans la journée. Après la deuxième et la troisième perfusion de Leqembi, la période d'observation peut être réduite à 2 heures, puis à 30 minutes pour les perfusions suivantes ³. Il s'agit d'une précaution destinée à éviter tout effet secondaire grave.

Quand sera-t-il possible de s'auto-administrer Leqembi ?

Le fabricant de Leqembi, Eisai, a déclaré son intention de demander l'approbation de la FDA pour la version sous-cutanée de Leqembi au cours de son exercice fiscal 2023 (qui court jusqu'en mars 2024) ^1.

Cependant, on ne sait pas encore quand la nouvelle version sous-cutanée de Leqembi sera disponible pour les patients. Tout d'abord, elle devra démontrer une sécurité et une efficacité comparables à celles de sa variante intraveineuse. Ensuite, elle devra être approuvée par la FDA (et d'autres agences d'approbation des médicaments dans le monde).

Les effets de Leqembi administré par voie sous-cutanée (sous la peau) à l'aide d'un auto-injecteur font déjà l'objet d'une étude. Cette étude fait partie d'une extension ouverte de l'étude Clarity AD, qui est à l'origine de l'approbation de Leqembi par la ^FDA4. 

Les résultats intermédiaires communiqués en octobre 2023 sont encourageants. Les injections hebdomadaires de Leqembi ont permis d'éliminer 14 % de plus de plaques amyloïdes que les perfusions bihebdomadaires. Conformément aux attentes, un taux plus faible de réactions systémiques à l'injection a également été observé par rapport aux perfusions. En ce qui concerne l'incidence de l'ARIA-E (un effet indésirable grave associé à Leqembi), il n'y avait pas de différence initiale entre l'administration sous-cutanée et l'administration intraveineuse ⁵. 

L'autoinjection de Leqembi se fera probablement au niveau du ventre ou des cuisses. La fréquence des injections, ainsi que les doses nécessaires, restent à déterminer.

Leqembi

Quels seraient les avantages de l'injection de Leqembi à domicile ?

En plus de vous éviter de vous rendre dans un établissement médical pour vos perfusions bihebdomadaires, l'utilisation d'un auto-injecteur pour Leqembi signifie également.. :

• Une administration plus rapide. L'injection de Leqembi à domicile prendrait environ une minute, contre une heure en cas d'administration par voie intraveineuse ^1.
• Réduction possible des effets secondaires. Lorsqu'il est administré dans la peau, Leqembi est absorbé plus lentement, ce qui réduit la concentration maximale du médicament dans le sang. Cela pourrait réduire les effets secondaires tels que le gonflement du cerveau ou les saignements. L'essai clinique en cours ¹ doit encore confirmer cette hypothèse.
• Moins de pression (et de coûts) pour les systèmes de santé. Actuellement, chaque perfusion de Leqembi nécessite le temps d'un professionnel formé à la médecine. Cela représente une charge financière pour les systèmes de soins de santé qui sont déjà souvent à court de ressources. Les problèmes de personnel et de financement font partie des préoccupations exprimées par l'Agence européenne des médicaments dans le cadre du processus d'évaluation de la demande d'autorisation de mise sur le marché de Leqembi dans l'UE ^2.

Quels seraient les inconvénients de l'injection de Leqembi à domicile ?

Lorsque Leqembi est injecté par voie sous-cutanée, la concentration maximale du médicament dans le sang est réduite. Par conséquent, il se peut que vous deviez vous injecter le médicament plus souvent que dans sa variante intraveineuse actuelle. Cela pourrait potentiellement augmenter les coûts du traitement pour les patients et les compagnies d'assurance.

Cependant, il ne s'agit que d'un inconvénient spéculatif. Le fabricant de Leqembi peut mettre à disposition différentes concentrations de Leqembi pour l'auto-administration, ou trouver une autre solution. Nous en saurons plus sur les avantages et les inconvénients de l'injection de Leqembi à domicile une fois que cette option aura été testée, approuvée et disponible sur le marché. 

Références :

1. Eisai va permettre l'injection à domicile du médicament Leqembi contre la maladie d'Alzheimer. Nikkei Asia, 14 juillet 2023.
2. Grover, Natalie. Focus : Les experts européens de la maladie d'Alzheimer ne sont pas convaincus par le nouveau médicament d'Eisai et de Biogen. Reuters, 13 juin 2023. 
3. Lecanemab : Appropriate Use Recommendations. The Journal of Prevention of Alzheimer's Disease, 27 mars 2023.
4. Eisai commence à faire tic-tac sur le dépôt d'un médicament sous-cutané contre la maladie d'Alzheimer. Fierce Pharma, 7 février 2023, consulté le 29 août 2023.
5. Eisai présente les nouveaux résultats intermédiaires de l'étude sur la formulation expérimentale sous-cutanée de LEQEMBI® (lecanemab-irmb) et les données sur l'amélioration clinique dans les stades précoces de la maladie d'Alzheimer à partir d'analyses supplémentaires de Clarity AD à l'occasion de la conférence Clinical Trials On. Biogen | Investor Relations, 25 octobre 2023.