Quels types de cancer peuvent être traités par le site Tivdak ? Les dernières données d'essais.

Dernière mise à jour : 09 avril 2024

Tivdak (tisotumab vedotin-tftv) appartient à une classe de médicaments connus sous le nom de conjugués anticorps-médicaments (ADC). Les CDA constituent une approche nouvelle (mais pas inédite) du traitement du cancer. Ils ont été qualifiés de "missiles biologiques" en raison de leur capacité à cibler les cellules cancéreuses, à s'y attacher et à administrer leur composant chimiothérapeutique directement à la cible ^1.

Actuellement, le tisotumab vedotin n'est autorisé que pour le traitement du cancer du col de l'utérus. Toutefois, à l'instar d'autres ADC, il fait également l'objet d'études en vue d'une application potentielle plus large dans le traitement du cancer. Le tisotumab vedotin pourrait-il être utilisé pour traiter le cancer du sein, le cancer du pancréas, etc.

Voici les derniers résultats des essais pour vous donner un aperçu des types de cancer que Tivdak pourrait traiter.

Quelles sont les indications pour lesquelles le site Tivdak est approuvé ?

Actuellement, Tivdak (tisotumab vedotin-tftv) n'est approuvé par la FDA que pour traiter les adultes atteints d'un cancer du col de l'utérus récurrent ou métastatique ². Il n'est pas encore approuvé par l'EMA pour quelque indication que ce soit.

Le tisotumab vedotin peut-il traiter le cancer de l'ovaire ?

Tivdak n'est approuvé nulle part pour le traitement du cancer de l'ovaire. Cependant, certains essais cliniques sur sa sécurité et son efficacité pour cette indication sont disponibles. Voici ce qu'a rapporté l'essai InnovaTV 208 sur le cancer de l'ovaire résistant au platine :

Le délai médian de réponse était de 1,4 mois ;
8,9 % des patients ont répondu partiellement ou totalement au traitement ;
12 % des patients ont vu leur taux d'antigène cancéreux 125 (CA-125) diminuer d'au moins 50 % ;
54,4 % des patients ont répondu au traitement ou ont présenté une maladie stable, mesurée au moins une fois après le début de l'essai clinique à des intervalles d'au moins 12 semaines ;
La durée médiane de la réponse était de 4,21 mois ;
La médiane de survie globale était de 10,68 mois ³.

Sur la base de ce seul essai, il est encore trop tôt pour dire si le tisotumab vedotin pourrait jouer un rôle plus important dans le traitement du cancer de l'ovaire. Il faut espérer que d'autres recherches fourniront davantage de données permettant de tirer des conclusions.

Tisotumab vedotin pour les cancers de la tête et du cou (SCCHN)

Tivdak n'est pas encore approuvé pour le traitement du carcinome épidermoïde de la tête et du cou. Les résultats préliminaires de l'essai InnovaTV 207 fournissent quelques données sur son potentiel dans ce domaine. Voici quelques-uns des résultats préliminaires intéressants :

La taille des tumeurs a diminué pour 16,1 % des patients ;
58,1 % des patients ont répondu au traitement ou ont vu leur maladie se stabiliser ;
La survie médiane sans progression était de 4,2 mois ;
La survie globale médiane était de 9,4 mois ;
Des effets indésirables ont été signalés chez tous les participants, mais ont été considérés comme gérables ^4.

Au fur et à mesure que l'étude InnovaTV 207 se poursuit, nous espérons recevoir d'autres résultats encourageants pour les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou.

Le tisotumab vedotin peut-il traiter le cancer du pancréas, le cancer du poumon non à petites cellules ou le cancer colorectal ?

Tivdak n'est pas encore approuvé pour l'une ou l'autre de ces indications. Cependant, un essai clinique de phase 2 recrute actuellement des participants atteints de diverses tumeurs solides récidivantes, localement avancées ou métastatiques, y compris :

cancer colorectal ou pancréatique ;
le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) squameux ;
carcinome épidermoïde de la tête et du cou (SCCHN) ⁵.

Les données de fin d'étude sont attendues pour la fin de l'année 2026. Au fur et à mesure que les résultats (préliminaires) seront disponibles, nous en saurons plus sur le rôle potentiel de Tivdak dans le traitement du cancer au sens large.

Quels autres cancers peuvent être traités par Tivdak ?

Les études portant sur le site Tivdak incluent souvent des participants atteints de diverses tumeurs solides. Outre les indications déjà mentionnées ci-dessus, le tisotumab vedotin est également étudié dans le contexte du cancer de la vessie, du cancer de l'œsophage et du cancer de l'ovaire.

S'il est positif de voir que la recherche s'intéresse à un nouveau traitement tel que Tivdak, il est également trop tôt pour dire si l'un de ces essais produira des résultats suffisamment convaincants pour justifier une nouvelle autorisation de mise sur le marché. Espérons que ce sera le cas. En attendant, l'approbation deTivdak par l'EMA se profile à l'horizon.

Le site Tivdak n'est pas approuvé ou disponible dans votre pays ? Si vous et votre médecin pensez que ce traitement pourrait vous être bénéfique, contactez notre équipe d' experts en accès aux médicaments. Nous ferons de notre mieux pour vous aider à accéder rapidement à ce médicament.