Quels types de cancer peuvent être traités par le site tazemetostat ? Les dernières recherches.

Tazverik (tazemetostat) a été le premier traitement mis au point spécifiquement pour le sarcome épithélioïde ⁸. Cependant, des études récentes suggèrent qu'il pourrait avoir un rôle à jouer dans le traitement d'autres pathologies. Y compris les cancers solides notoirement difficiles à traiter.

Seul le temps (et les résultats des essais cliniques) nous dira si Tazverik sera applicable à d'autres indications. En attendant, voici tout ce qu'il faut savoir sur les types de cancer pour lesquels il est étudié en tant que traitement potentiel.

Qu'est-ce que tazemetostat?

Tazemetostat est un régulateur épigénétique ciblé. Il se concentre sur EZH2, une protéine impliquée dans la régulation de la croissance cellulaire. Tazemetostat agit en inhibant les formes mutées d'EZH2 que l'on trouve fréquemment dans les cellules tumorales. L'objectif est de ralentir la progression du cancer ¹.

Pour quelle raison le site Tazverik est-il approuvé ?

Actuellement, Tazverik (tazemetostat) est approuvé par la FDA pour le traitement du sarcome épithélioïde et du lymphome folliculaire (avec ou sans mutation EZH2) ². L'approbation de Tazverik a été accélérée. Cela signifie qu'elle était basée sur les données des essais cliniques disponibles à ce moment-là. Toutefois, d'autres essais cliniques pourraient être nécessaires pour vérifier son efficacité et étayer son autorisation.

Quelle est l'efficacité de tazemetostat pour le sarcome épithélioïde ?

L'essai clinique qui a motivé l'approbation accélérée de la FDA a fait état de ces résultats :

• 13 % des patients traités par tazemetostat ont vu leur tumeur régresser ;
• 1,6 % des patients traités par tazemetostat ont obtenu une réponse complète (c'est-à-dire que leur tumeur a complètement disparu) ;
• 67% des patients qui ont répondu au traitement ont vu cette réponse durer 6 mois ou plus ³.

Quelle est l'efficacité de tazemetostat pour le lymphome folliculaire ?

Voici les principaux résultats des essais cliniques rapportés :

Pour les patients sans mutation EZH2

• Le délai médian de réponse était de 3,9 mois ;
• Les tumeurs ont régressé ou disparu chez 34 % des patients traités par tazemetostat;
• La durée médiane de la réponse a été de 13 mois ;
• Parmi les personnes qui ont répondu au traitement, 56 % ont conservé cette réponse pendant plus de 6 mois et 39 % pendant plus de 12 mois ⁴.

Pour les patients présentant la mutation EZH2

• Le délai médian de réponse était de 3,7 mois ;
• Les tumeurs ont régressé ou disparu chez 69 % des patients traités par tazemetostat;
• La durée médiane de la réponse était de 10,9 mois ;
• Parmi ceux qui ont répondu au traitement, 59 % ont conservé cette réponse pendant plus de 6 mois et 21 % pendant plus de 12 mois ⁴.

Le site tazemetostat peut-il être utilisé pour le cancer de la prostate ?

Tazemetostat n'est actuellement approuvé nulle part pour le traitement du cancer de la prostate. Cependant, des recherches et des essais cliniques sont en cours pour explorer son rôle potentiel dans le traitement de ce type de cancer. L'étude de phase 1-2 CELLO-1 en cours en est un exemple. Elle explore l'association de Tazverik et de Zytiga (acétate d'abiratérone) ou de Xtandi (enzalutamide) chez des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) ⁵.

Tels sont les principaux résultats rapportés :

• Tazemetostat a montré un potentiel pour surmonter la résistance aux inhibiteurs de la signalisation androgénique (ASI) tels que l'abiratérone et l'enzalutamide.
• Les résultats préliminaires ont montré une diminution du taux d'antigène prostatique spécifique (PSA) chez certains patients, en particulier ceux recevant tazemetostat plus enzalutamide.
• La médiane de la survie sans progression radiographique (rPFS) a été plus longue dans le groupe enzalutamide que dans le groupe abiratérone.
• Les profils de sécurité étaient généralement gérables, la fatigue étant l'effet indésirable le plus fréquent.

L'étude CELLO-1 devrait se terminer en mars 2024. Les résultats définitifs de cette étude et d'autres études nous aideront à mieux comprendre le potentiel de tazemetostat en tant que traitement du cancer de la prostate.

Le site tazemetostat peut-il être utilisé pour le cancer de la vessie ?

Tazverik n'est pas encore approuvé pour le traitement du cancer de la vessie. Cependant, les premiers essais cliniques ont donné des résultats prometteurs. En particulier, ils suggèrent que tazemetostat, en association avec pembrolizumab, pourrait contribuer à ralentir la croissance du cancer de la vessie en activant le système immunitaire. D'autres recherches sont encore en cours. Toutefois, les premiers résultats d'une étude pilote portant sur 12 participants sont prometteurs ⁶:

• 25 % des patients ont eu une réponse partielle au traitement, et 25 % ont eu une maladie stable.
• La survie médiane sans progression était de 3,1 mois ;
• La médiane de survie globale était de 8,0 mois.

L'étude est en cours et devrait se terminer fin juin 2024. Il est à espérer que les résultats obtenus permettront de mieux comprendre l'innocuité et l'efficacité des sites tazemetostat et pembrolizumab dans le traitement du cancer de la vessie.

Le site tazemetostat peut-il être utilisé pour les tumeurs rhabdoïdes ?

Les tumeurs rhabdoïdes sont constituées de nombreuses cellules de grande taille. Elles se développent le plus souvent dans les reins et d'autres tissus mous, mais elles peuvent également se développer dans le cerveau. Les tumeurs rhabdoïdes sont agressives et touchent souvent les enfants. Une étude portant sur un petit nombre de patients a exploré le rôle que pourrait jouer tazemetostat dans le traitement des tumeurs rhabdoïdes ⁷.

Dans cette étude à petite échelle, 4 patients pédiatriques ont été inclus après la fin de la chimiothérapie. Les résultats rapportés sont les suivants :

• 3 des 4 patients ont eu une survie sans événement de 30 mois ou plus. Il s'agit d'une indication positive, car la quasi-totalité des rechutes surviennent dans les deux ans suivant le diagnostic, un délai dépassé par les patients de l'étude ;
• Le traitement a été généralement bien toléré. La plupart des patients ont souffert de nausées ou de vomissements de grade 1 ou 2 et aucune réduction de dose n'a été nécessaire. Tous les patients ont eu des infections respiratoires et gastro-intestinales. Un patient a présenté une accumulation de bromure de grade 2, ce qui a entraîné une réduction de la dose.

D'autres recherches sont nécessaires pour mieux comprendre le rôle potentiel de tazemetostat dans le traitement des tumeurs rhabdoïdes.

Quelles sont les autres maladies que peut traiter tazemetostat ?

Tazemetostat montre un potentiel dans une variété de domaines de traitement. La plupart sont liés aux tumeurs, mais des recherches indiquent également que Tazverik pourrait jouer un rôle dans le traitement du diabète de type 1.

Des données supplémentaires sont nécessaires pour prouver l'efficacité et l'innocuité de tazemetostat pour toute autre indication. Toutefois, une chose est sûre : ce médicament présente un grand intérêt pour les médecins traitants et les chercheurs. Espérons qu'il obtiendra bientôt l'approbation de l'EMA.

Tazverik(tazemetostat) n'est pas approuvé ou disponible dans votre pays ? Si votre médecin est d'avis que ce traitement pourrait potentiellement vous être bénéfique, prenez contact avec notre équipe d'experts en accès aux médicaments. Nous pouvons vous apporter un soutien personnalisé pour l'achat de Tazverik dès maintenant.

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Références :

1. Tazemetostat:Inhibiteur de EZH2 - PMC. NCBI, consulté le 5 mars 2024.
2. ID de référence : 4627347. Accessdata.fda.gov, consulté le 5 mars 2024.
3. HCP ES | Données d'efficacité | TAZVERIK. Tazverik.com, consulté le 5 mars 2024.
4. HCP FL | Efficacité | Résultats des essais cliniques | TAZVERIK. Tazverik.com, consulté le 5 mars 2024.
5. Tazemetostat continue d'être prometteur pour le traitement de la CPMC. Urology Times, 1er décembre 2022.
6. A pilot study of tazemetostat and pembrolizumab in advanced urothelial carcinoma (ETCTN 10183), Journal of Clinical Oncology, 21 février 2023. 
7. Tazemetostat dans le traitement des tumeurs rhabdoïdes malignes pédiatriques INI1-négatives, Scientific Reports, 07 décembre 2023.
8. La FDA approuve la première option de traitement spécifique pour les patients atteints de sarcome épithélioïde, un cancer rare des tissus mous. FDA, 23 janvier 2020.