Rétifanlimab pour le carcinome rénal (et d'autres types de cancer)

Dernière mise à jour : 26 mars 2024

Rétifanlimab pour le carcinome rénal (et d'autres types de cancer)

Vous pouvez légalement accéder à de nouveaux médicaments, même s'ils ne sont pas approuvés dans votre pays.

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En 2023, Zynyz (retifanlimab) a rejoint les rangs des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires approuvés par la FDA. Et tout comme les autres inhibiteurs récemment approuvés, il fait l'objet de recherches pour son utilisation potentielle dans divers types de cancer, au-delà de son indication.

Le retifanlimab peut-il être utilisé dans le traitement du carcinome rénal, du cancer du sein et d'autres affections ? Avec les nombreux essais cliniques en cours, il peut être difficile de comprendre le potentiel du médicament. Nous examinerons ici les dernières données des essais cliniques sur le retifanlimab. Et nous tenterons de faire la lumière sur son rôle futur dans le traitement du cancer.

Dans quel cas le retifanlimab est-il approuvé ?

La FDA a accordé à Zynyz (retifanlimab) une autorisation de mise sur le marché accélérée pour le traitement du carcinome à cellules de Merkel (MCC) métastatique ou récurrent localement avancé chez les patients adultes 1.

Une autorisation accélérée est basée sur les données (préliminaires) des essais cliniques disponibles à ce moment-là. Pour que le retifanlimab obtienne une autorisation complète, d'autres données seront nécessaires pour vérifier l'efficacité du médicament.

Rétifanlimab et carcinome rénal : ce que nous savons

Le rétifanlimab n'est approuvé nulle part pour le traitement du carcinome rénal. Cependant, les essais cliniques en cours, tels que l'essai de phase 2 POD1UM-203, donnent des résultats initiaux prometteurs. Plus précisément :

  • 23,5 % des patients atteints d'un carcinome à cellules rénales (CCR) ont répondu au traitement. En d'autres termes, leur tumeur a diminué ou a disparu ;

  • 64,7 % des patients atteints de CCR ont répondu au traitement ou ont vu leur maladie se stabiliser ;

  • La durée médiane de la réponse n'a pas été atteinte. En d'autres termes, pour certains patients, la réponse au traitement était en cours. La durée médiane n'a donc pas pu être calculée car elle n'avait pas encore été dépassée par la moitié des patients de l'étude. Il s'agit souvent d'une indication positive pour un traitement, en termes de maintien des réponses sur une période plus longue ;

  • La survie médiane sans progression pour les patients atteints de CCR était de 5,4 mois 2.

Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour mieux comprendre le rôle potentiel du retifanlimab dans le traitement du carcinome rénal. Cependant, les résultats de l'essai POD1UM-203 encouragent à poursuivre les recherches.

Le retifanlimab peut-il traiter le cancer du sein ?

Le rétifanlimab n'est approuvé nulle part pour le traitement du cancer du sein. Plusieurs essais cliniques sont en cours. Espérons qu'ils permettront bientôt d'en savoir plus sur le potentiel du médicament pour cette indication.

L'une des voies explorées par la recherche est la combinaison du retifanlimab avec d'autres immunothérapies. Voici quelques résultats d'essais préliminaires.

Bria-IMT en association avec le retifanlimab dans le traitement du cancer du sein métastatique

L'essai NCT03328026 en cours porte sur l'association de Bria-IMT et de retifanlimab dans le traitement du cancer du sein métastatique ou localement récurrent. Bria-IMT est une immunothérapie ciblée, tandis que le retifanlimab est un inhibiteur de point de contrôle immunitaire. Cette association est conçue pour renforcer la réponse immunitaire de l'organisme contre les cellules cancéreuses. En particulier chez les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique avancé.

Voici quelques-uns des résultats rapportés :

  • 64% des patients ont répondu au traitement ou ont eu une maladie stable ;

  • La survie médiane sans progression était de 3,5 mois ;

  • Les patients auraient ressenti moins de douleur et une meilleure qualité de vie 3.

L'étude se terminera à la fin du mois de juin 2024. Le rapport final permettra, nous l'espérons, d'en savoir plus sur l'utilisation du retifanlimab dans le traitement du cancer du sein.

Pelareorep associé au retifanlimab dans le traitement du cancer du sein métastatique triple négatif

L'étude IRENE en cours se concentre sur une combinaison de retifanlimab et de pelareorep pour le traitement du cancer du sein métastatique triple négatif.

L'étude repose sur le fait que le pelareorep prépare le microenvironnement tumoral, ce qui améliore la réponse de la tumeur à l'inhibiteur PD-1, le retifanlimab 4.

L'étude IRENE devrait s'achever en septembre 2024. Espérons que ses résultats encourageront davantage le potentiel du retifanlimab dans le traitement du cancer du sein.

Le retifanlimab peut-il être utilisé pour le carcinome urothélial (CU) ?

Zynyz (retifanlimab) n'est pas actuellement approuvé pour le traitement du carcinome urothélial. Cependant, nous disposons de certaines données de l'essai POD1UM-203 qui nous donnent un premier aperçu de son efficacité. Voici les principaux résultats de l'essai concernant les patients atteints de RCH :

  • 37,9 % des patients atteints de RCH ont vu leur tumeur diminuer ou disparaître ;

  • 55,2 % des patients atteints de RCH ont répondu au traitement ou ont vu leur maladie se stabiliser ;

  • La durée médiane de la réponse était de 11,5 mois ;

  • La survie médiane sans progression était de 5,7 mois ;

  • La médiane de survie globale était de 15,2 mois 5.

Un autre essai portant sur le retifanlimab dans le traitement du carcinome urothélial est l'essai de phase 2 Optimus, qui s'est achevé en janvier 2024 6. Au fur et à mesure que les résultats seront disponibles, il est à espérer qu'ils apporteront des nouvelles positives pour les patients atteints de RCH partout dans le monde.

Le retifanlimab peut-il traiter le cancer du poumon ?

Le rétifanlimab n'a pas encore été autorisé pour le traitement du cancer du poumon. Sur la base des données disponibles de l'essai POD1UM-023, voici ce que nous savons du taux de réussite du médicament dans le traitement du CPNPC :

  • 34,8 % des patients atteints de CPNPC ont vu leur tumeur diminuer ou disparaître ;

  • 65,2 % des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules ont répondu au traitement ou ont eu une maladie stable ;

  • La durée médiane de la réponse était de 18,2 mois ;

  • La survie médiane sans progression était de 4,4 mois ;

  • La médiane de survie globale était de 21,9 mois 5.

Outre l'essai POD1UM-203, un essai de phase 3 est également en cours (POD1UM-304) qui examine le retifanlimab en association avec la chimiothérapie en tant que traitement de première intention du cancer du poumon non à petites cellules métastatique. La date d'achèvement prévue est le milieu de l'année 2025 7.

Quels autres cancers le retifanlimab peut-il traiter ?

Zynyz montre un potentiel dans une variété d'autres domaines de traitement. Notamment le carcinome épidermoïde métastatique du canal anal (SCAC), l'adénocarcinome gastrique et gastro-œsophagien (GEA) métastatique (HER2), et d'autres encore 8,9.

Des données supplémentaires sont nécessaires pour prouver l'efficacité et la sécurité du retifanlimab pour toute autre indication. Toutefois, une chose est sûre : ce médicament présente un grand intérêt pour les médecins traitants et les chercheurs. Espérons qu'il sera bientôt disponible en Europe.

Zynyz n'est-il pas approuvé ou disponible dans votre pays ? Si vous et votre médecin pensez que ce traitement pourrait vous être bénéfique, contactez notre équipe d'experts en accès aux médicaments. Nous pouvons vous apporter un soutien personnalisé pour l'achat de ce médicament dès maintenant. 

 

 

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Références :

  1. La FDA accorde une autorisation accélérée au retifanlimab-dlwr pour le traitement de la maladie de Merkel métastatique ou récurrente localement avancée. FDA, 22 mars 2023.
  2. Étude de phase 2 du retifanlimab (INCMGA00012) chez des patients (pts) atteints de tumeurs solides sélectionnées (POD1UM-203). Journal of Clinical Oncology, 28 mai 2021.
  3. Bria-IMT Plus Retifanlimab continue de montrer un bénéfice clinique précoce dans le cancer du sein métastatique avancé. OncLive, 23 février 2023.
  4. INCMGA00012 et Pelareorep pour le traitement du cancer du sein métastatique triple négatif, étude IRENE. ClinicalTrials.gov, consulté le 26 mars 2024.
  5. Étude de l'INCMGA00012 chez des participants atteints de tumeurs solides sélectionnées (POD1UM-203). ClinicalTrials.gov, consulté le 26 mars 2024.
  6. Étude randomisée de phase 2 en parapluie de diverses thérapies néoadjuvantes pour les patients atteints de carcinome urothélial de la vessie invasif sur le plan musculaire (MIBC) qui ne sont pas éligibles au cisplatine ou qui refusent le traitement au cisplatine et qui subissent une cystectomie radicale (Optimus). Journal of Clinical Oncology, 16 février 2022.
  7. Chimiothérapie à base de platine avec/sans INCMGA00012, un anticorps anti-PD-1, dans le cancer du poumon non à petites cellules (POD1UM-304). ClinicalTrials.gov, consulté le 26 mars 2024.
  8. La FDA accorde une procédure d'examen prioritaire au rétifanlimab pour le traitement du carcinome épidermoïde avancé du canal anal. Targeted Oncology, 22 janvier 2021.
  9. Margetuximab with retifanlimab as first-line therapy in HER2+/PD-L1+ unresectable or metastatic gastroesophageal adenocarcinoma : MAHOGANY cohort A. NCBI, 24 August 2022.