Libtayo (cemiplimab) : Le seul traitement approuvé par l'UE pour le CSCC avancé

Ceci est un résumé du communiqué de presse de Sanofi.

Dans un communiqué de presse du 1er juillet 2019, le laboratoire pharmaceutique français Sanofi, a annoncé que "la Commission européenne (CE) a accordé une autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour Libtayo (cemiplimab) pour le traitement des adultes atteints de carcinome épidermoïde cutané (CSCC) métastatique ou localement avancé qui ne sont pas candidats à une chirurgie ou à une radiothérapie curative.

Ce traitement est le seul approuvé à cette fin dans l'Union européenne (UE). L'approbation conditionnelle reconnaît l'extrême besoin non satisfait des personnes atteintes de cette forme de cancer de la peau. Le CSCC est l'un des cancers de la peau les plus répandus dans le monde et il est particulièrement difficile à traiter aux stades avancés. Selon les données antérieures citées dans le communiqué de presse, les patients atteints d'un CSCC avancé ont une espérance de vie d'un an. En outre, on estime que l'incidence est en augmentation dans certains pays européens.

Ce traitement est classé comme un "anticorps monoclonal entièrement humain ciblant le récepteur de contrôle immunitaire PD-1 (protéine de mort cellulaire programmée-1)". Il est administré par perfusion intraveineuse à la dose recommandée de 350 mg toutes les trois semaines.

Le développement de Libtayo (cemiplimab) est le résultat d'un accord de collaboration mondiale entre les fabricants de produits pharmaceutiques Sanofi et Regeneron. Libtayo (cemiplimab) est déjà approuvé aux États-Unis, au Canada et au Brésil, et fait l'objet d'études pour d'autres types de cancers tels que le cancer du poumon non à petites cellules, le carcinome basocellulaire, le cancer du col de l'utérus, le carcinome épidermoïde de la tête et du cou, le mélanome, le cancer colorectal, le cancer de la prostate, le myélome multiple, le lymphome de Hodgkin et le lymphome non hodgkinien.

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