Le site Enhertu peut-il traiter le cancer de l'ovaire ? Toutes les données, pas de battage médiatique.

Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) a été approuvé pour la première fois par la FDA en 2019 ¹. Il était alors indiqué pour le traitement du cancer du sein HER2-positif. Depuis lors, Enhertu a été approuvé pour d'autres indications. Il s'agit notamment du cancer gastrique HER2-positif, du cancer du sein HER2-low et du cancer du poumon non à petites cellules HER2-mutant. Il a même été question de l'ambition d'approuver le traitement pour toutes les ^tumeurs HER2-positives5. 

Dans ce contexte, le site Enhertu a fait l'objet d'une grande attention de la part des médias. Conséquence naturelle de ce battage médiatique, les malades du cancer du monde entier se demandent si le site Enhertu peut également s'appliquer à eux.

Comme toujours, nous sommes là pour faire la part des choses et examiner les données disponibles. Dans cet article, nous allons passer en revue tout ce qu'il y a à savoir sur Enhertu pour le cancer de l'ovaire.

Quel type de cancer est traité par Enhertu ?

Les patients du monde entier se demandent si le site Enhertu peut guérir tous les cancers. Malheureusement, ce n'est pas le cas. Et ce n'est pas le cas à dessein. Enhertu est une thérapie ciblée qui s'adresse spécifiquement aux personnes atteintes d'un cancer : 

• Tumeurs présentant une expression HER-2. HER-2 est une protéine présente à la surface de différents types de cellules de l'organisme. Elle contribue à la croissance normale des cellules. Cependant, dans certains cancers, elle peut devenir trop active en raison de changements ou de mutations génétiques. La surexpression de HER2 concerne entre 2 % et 66 % des cas de cancer de l'ovaire ⁵.
• Les tumeurs qui se sont propagées à d'autres parties du corps et/ou qui sont inopérables ⁴. Les futurs essais cliniques pourraient impliquer Enhertu à des stades plus précoces du traitement du cancer ⁶. Toutefois, ce n'est pas le cas actuellement. 

Quelle est l'efficacité du site Enhertu pour le traitement du cancer de l'ovaire ?

L'essai de phase 2 DESTINY-PanTumor02 en cours vise à tester l'activité de Enhertu dans divers cancers solides HER2-positifs. L'un d'entre eux est le cancer de l'ovaire. Les résultats intermédiaires de l'essai ont été communiqués en juin 2023 et sont prometteurs. 

Pour les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire, les principaux résultats préliminaires de l'essai sont les suivants :

• Le taux de réponse global était de 45,0 %. Cela signifie que 45 % des patients traités par Enhertu ont vu leur tumeur régresser. Pour les patients ayant un statut HER2 IHC 3+, le taux de réponse global était de 63,6 %. Pour les patients ayant un statut IHC 2+, le taux de réponse était de 36,8 % ³.
• 10 % des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire ont obtenu une réponse complète. En d'autres termes, leur tumeur a complètement disparu ³.
• Après 12 mois, 45,8 % des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire et dont les tumeurs avaient diminué de taille ou disparu déclaraient toujours ressentir ce ^bénéfice3.
• La durée médiane de la réponse chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire était de 11,3 ^mois3.

Dans l'ensemble, ces résultats peuvent être considérés comme encourageants. La longue durée des réponses est un résultat particulièrement remarquable, selon le Dr Meric-Bernstam (président du département des thérapies anticancéreuses expérimentales au MD Anderson Cancer Center des États-Unis) ³.

Sur la base de ces résultats d'études cliniques, la FDA aux États-Unis a accordé à Enhertu la désignation "Breakthrough Therapy". Cette désignation permet d'accélérer le développement et l'examen des médicaments destinés à traiter des maladies graves, pour lesquelles les premières données cliniques indiquent une amélioration substantielle par rapport aux autres thérapies disponibles ^2.

Quand le site Enhertu sera-t-il approuvé pour le traitement du cancer de l'ovaire ?

Il n'y a pas de calendrier précis pour l'approbation potentielle de Enhertu pour le traitement du cancer de l'ovaire HER2-positif.

L'essai DESTINY-PanTumor02 est en cours et les résultats finaux sont attendus pour avril 2027 ⁷. Cependant, cela ne signifie pas nécessairement que les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire doivent attendre jusqu'à cette date la décision d'approbation de la FDA sur Enhertu.

Le médicament bénéficie du statut de "Breakthrough Therapy" aux États-Unis. Cela permet à la FDA de décider plus tôt d'autoriser l'utilisation de Enhertu dans le traitement du cancer de l'ovaire (et d'autres cancers). Le temps et les résultats d'essais supplémentaires nous diront si cela se produit.

En attendant, quel rôle pourrait jouer Enhertu dans le traitement du cancer de l'ovaire ?

Mon médecin peut-il me prescrire Enhertu pour un cancer de l'ovaire ?

La meilleure réponse à l'heure actuelle est : peut-être.

Enhertu n'a pas encore été approuvé pour le traitement du cancer de l'ovaire HER2-positif. Cependant, votre médecin est habilité à vous prescrire le médicament pour cette indication. Il pourrait le faire sur la base des résultats préliminaires de l'essai clinique DESTINY-PanTumor02 et des spécificités de votre cas.

Lorsqu'un médecin prescrit un médicament pour traiter une maladie pour laquelle il n'a pas (encore) été approuvé, on parle d'utilisation non conforme à l'étiquetage. Il peut être difficile d'exécuter une ordonnance pour une utilisation non indiquée sur l'étiquette dans certains pays, en fonction des réglementations locales et de la disponibilité. Cependant, il est toujours possible de l'exécuter en utilisant le règlement relatif à l'importation de patients désignés (Named Patient Import). 

Votre médecin a pris la décision de vous prescrire Enhertu pour le traitement de votre cancer de l'ovaire ? L'équipe de www.everyone.org peut vous aider à obtenir ce médicament. Nous sommes spécialisés dans l'approvisionnement et la livraison de médicaments prescrits non approuvés ou non disponibles dans le pays du patient. Contactez-nous pour que nous puissions vous aider.

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Références :

1. Stewart, Judith. Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) Historique des approbations de la FDA. Drugs.com, 15 août 2022.
2. Une thérapie révolutionnaire. FDA, 4 janvier 2018.
3. Doherty, Kyle. Enhertu est prometteur pour les cancers solides difficiles à traiter. Cure Today, 6 juin 2023.
4. USPI-DB-04 CDX Update FINAL. Daiichi Sankyo, consulté le 3 octobre 2023.
5. Teplinsky, Eleonora, et Franco Muggia. EGFR and HER2 : is there a role in ovarian cancer ?, Translational Cancer Research, 13 février 2015.
6. Liu, Angus. ASCO : Enhertu délivre une activité pan-tumorale "très convaincante". Fierce Pharma, 5 juin 2023.
7. A Phase 2 Study of T-DXd in Patients With Selected HER2 Expressing Tumors (DPT02), ClinicalTrials.gov, consulté le 3 octobre 2023.