Le site Enhertu peut-il traiter le cancer colorectal ? Derniers résultats, délais d'approbation, et plus encore.

Dernière mise à jour : 15 janvier 2024

Depuis sa première approbation par la FDA en 2019, Enhertu a suscité beaucoup d'attention dans le monde de l'oncologie. En 2023, Enhertu poursuit sa trajectoire impressionnante avec deux autres désignations de percée de la FDA. Il compte désormais un total de sept ^1.

L'une des dernières désignations de Enhertu est celle du traitement du cancer colorectal métastatique HER2-positif ². Pour tous les patients atteints de cancer colorectal, il s'agit d'une étape importante. En même temps, cela pose de nombreuses questions.

Voici tout ce qu'il faut savoir sur Enhertu pour le cancer colorectal.

La désignation de Enhertu'breakthrough' équivaut-elle à une approbation de la FDA ?

La désignation d'une thérapie innovante ne signifie pas automatiquement l'approbation de la FDA. Toutefois, elle présente des avantages, tels que des conseils intensifs et l'implication de la direction dans le processus de développement du médicament. Ces avantages peuvent contribuer à accélérer l'approbation ultérieure d'un médicament ³.

Pour quels types de cancer le site Enhertu est-il approuvé ?

Enhertu est actuellement approuvé par l'EMA en Europe pour le traitement de :

Cancer du sein métastatique HER2-positif, qui ne peut pas être enlevé chirurgicalement ;
Cancer du sein métastatique à faible taux de HER2, qui ne peut être éliminé par la chirurgie ;
Cancer gastrique avancé HER2-positif (cancer de l'estomac) ou cancer de la jonction gastro-œsophagienne ⁴.

Aux États-Unis, Enhertu est également approuvé pour le traitement de.. :

Cancer du poumon non à petites cellules métastatique mutant HER2 ⁵.

Quelle est l'efficacité du site Enhertu pour le cancer colorectal ?

Comme Enhertu est une thérapie ciblée, elle ne s'applique qu'aux cancers exprimant HER-2. Environ 3 à 5 % de tous les cancers colorectaux entrent dans cette catégorie⁶.

Résultats des essais cliniques

En juin 2023, les résultats finaux de l'essai DESTINY-CRC01 ont été publiés. Cet essai de phase 2 visait à évaluer l'efficacité et la sécurité de Enhertu chez des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique exprimant HER2. Les patients participant à l'essai avaient des tumeurs qui avaient progressé après au moins deux séries de traitements antérieurs ⁷.

Les principaux résultats de cet essai pour les patients atteints de cancer colorectal sont les suivants :

45,3 % des patients traités par Enhertu ont connu une diminution partielle de leur tumeur ;
La réponse au traitement s'est généralement manifestée environ deux mois après le début du traitement ;
La durée médiane de la réponse a été de 7 mois ;
La survie médiane sans progression était de 6,9 mois ;
La survie globale médiane était de 15,5 mois. Ce résultat dépasse largement la norme de soins actuelle. Par exemple, regorafenib et trifluridine/tipiracil sont des thérapies de troisième ligne courantes. Ces traitements ont une survie globale de 6,4 mois et 7,1 mois, respectivement ⁷.

Un autre essai, appelé DESTINY-CTC02, étudie Enhertu pour les patients atteints de cancer colorectal. L'essai est toujours en cours, mais ses résultats préliminaires sont conformes aux résultats de l'essai DESTINY-CTC01 ¹⁰.

Quelle est l'efficacité du site Enhertu pour le cancer colorectal ?

Quelle est l'innocuité du site Enhertu pour le cancer colorectal ?

En termes de sécurité, voici les principaux résultats de l'étude DESTINY-CRC01 :

Chaque patient a souffert d'un effet secondaire du traitement. Les effets secondaires les plus fréquents étaient des problèmes d'estomac et de sang.
Des effets indésirables graves sont survenus chez 37,7 % des patients. Les effets secondaires graves les plus fréquents étaient un faible nombre de neutrophiles (22,1 %) et une anémie (14 %) ⁷.
Un effet secondaire appelé pneumopathie interstitielle a été associé à l'arrêt du médicament et a été observé chez 7 % des patients.
3 décès liés aux médicaments ont été signalés, tous associés à une pneumopathie interstitielle.

Qu'est-ce que cela signifie ?

EnhertuLes résultats de sécurité de ne peuvent pas être directement comparés entre différents groupes de patients. Cependant, pour vous aider à replacer les choses dans leur contexte, voici un résumé des résultats d'innocuité de Enhertu pour plusieurs types de tumeurs. Y compris les tumeurs pour lesquelles Enhertu est approuvé :

Une ILD est apparue chez 12 % des patients de l'essai, avec une issue fatale dans 1,5 % des cas ;
Une diminution du nombre de neutrophiles a été observée chez 34,6 % des patients participant à l'essai ;
Une anémie a été observée chez 34 à 43 % des patients participant à l'essai (en fonction de la posologie du médicament) ⁸.

Compte tenu de ces éléments, le profil de sécurité de Enhertu pour le cancer colorectal est similaire à son profil pour d'autres cancers approuvés.

Enhertu

Quand le site Enhertu sera-t-il approuvé pour le traitement du cancer colorectal ?

L'autorisation du site Enhertu pour le traitement du cancer colorectal HER2-positif n'a pas de calendrier précis.

L'essai DESTINY-CRC02 est en cours et les résultats finaux sont attendus en juillet 2024 ⁹. Si les résultats sont positifs, la FDA pourrait approuver Enhertu pour le cancer colorectal peu de temps après. Sa désignation en tant que percée thérapeutique peut contribuer à accélérer ce processus.

Mais les patients atteints de cancer colorectal ne doivent pas attendre la fin de l'année 2024 pour accéder à Enhertu. En attendant, quel rôle pourrait jouer Enhertu dans le traitement de votre cancer colorectal ?

Mon médecin peut-il me prescrire Enhertu pour le cancer colorectal ?

La meilleure réponse à l'heure actuelle est : peut-être.

Enhertu n'est approuvé nulle part pour le traitement du cancer colorectal HER2-positif. Cependant, votre médecin est habilité à prescrire le médicament pour cette indication. Il pourrait le faire en fonction des résultats finaux de l'essai DESTINY-CRC01 ou des résultats préliminaires de l'essai DESTINY-CRC02, et des spécificités de votre cas.

Si un médecin vous prescrit un médicament pour une maladie pour laquelle il n'a pas été approuvé, il s'agit d'une utilisation non conforme à l'étiquetage. Dans certains pays, il peut être difficile de faire exécuter une ordonnance pour une utilisation non indiquée sur l'étiquette en raison des réglementations locales et de la disponibilité des médicaments. Toutefois, il est toujours possible de la faire exécuter en utilisant le règlement relatif à l'importation de patients désignés.

Votre médecin a pris la décision de vous prescrire Enhertu pour le traitement de votre cancer colorectal ? L'équipe de www.everyone.org peut vous aider à obtenir ce médicament. Nous sommes spécialisés dans l'approvisionnement et la livraison de médicaments prescrits non approuvés ou non disponibles dans le pays du patient. Contactez-nous pour que nous puissions vous aider.

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