Opzelura peut-il être utilisé chez les enfants ? Voici ce que l'on sait.

Opzelura (ruxolitinib) est autorisé aux États-Unis, dans l'UE et au Royaume-Uni depuis la mi-2023 ^1,2. Il est utilisé pour traiter la dermatite atopique et le vitiligo non segmentaire.

Actuellement, Opzelura est indiqué pour les patients âgés de 12 ans et plus. Cependant, jusqu'à 25 % des cas de vitiligo apparaissent avant l'âge de 10 ans ³. La dermatite atopique est également fréquente à un âge précoce, avec environ 20 % des enfants touchés ⁴. Étant donné que ces deux affections peuvent affecter la qualité de vie du patient, vous vous demandez peut-être si Opzelura peut être utilisé chez les enfants.

Voici tout ce qu'il faut savoir sur Opzelura et les enfants. Y compris les dernières recherches et les moyens d'accéder au médicament pour un usage pédiatrique, si votre médecin le recommande.

Opzelura peut-il être utilisé chez les enfants ? Les derniers résultats des essais cliniques

Opzelura(ruxolitinib) chez les enfants atteints de dermatite atopique (eczéma)

Plus tôt en 2023, l'essai clinique TRuE-AD3 s'est concentré sur des enfants âgés de 2 à 12 ans atteints de dermatite atopique ⁵. Les résultats les plus importants de cette étude ont été rapportés :

• 56% des enfants traités avec la crème Opzelura (0,75% et 1,5%) ont obtenu une peau claire ou presque claire après 8 semaines de traitement. En comparaison, ce résultat n'a été rapporté que par 10,8% des enfants utilisant une crème non-médicamenteuse ;

• 67% des patients traités avec Opzelura ont obtenu une amélioration d'au moins 75% de l'indice de surface et de sévérité de l'eczéma (EASI75) après 8 semaines de traitement. Le résultat pour le groupe de contrôle était de 15% ;

• Les patients traités par Opzelura ont connu une amélioration significative du soulagement des démangeaisons. Plus de la moitié d'entre eux ont obtenu une réduction d'au moins 4 points de leur score sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) ;

• Opzelura a été bien toléré. Aucun cas d'infection grave, d'effet cardiovasculaire majeur, de tumeur maligne ou de thrombose n'a été signalé à la semaine 8 du traitement ⁵.

Les résultats de l'étude TRuE-AD3 sont encourageants pour l'utilisation potentielle d'Opzelura chez les enfants atteints de dermatite atopique.

Opzelura(ruxolitinib) chez les enfants atteints de vitiligo non segmentaire

Aucune donnée d'essai clinique n'est encore disponible sur la sécurité et l'efficacité d'Opzelura chez les enfants atteints de vitiligo non segmentaire. Nous n'avons pas non plus trouvé d'informations sur les essais cliniques en cours impliquant Opzelura et des patients atteints de vitiligo pédiatrique.

Malheureusement, il est impossible de dire si Opzelura peut être utilisé en toute sécurité chez les bébés et les jeunes enfants.

Quand Opzelura sera-t-il autorisé pour les enfants ?

Il est impossible de le dire, car aucune demande officielle n'a été soumise pour l'approbation d'Opzelura pour un usage pédiatrique.

Votre médecin peut-il prescrire Opzelura pour les enfants ?

L'utilisation d'Opzelura (ruxolitinib) chez les enfants de moins de 12 ans n'a été approuvée nulle part. Cependant, votre médecin est habilité à prescrire Opzelura pour le traitement des bébés et des jeunes enfants. Il peut le faire en se basant sur les résultats des essais cliniques disponibles et sur les spécificités du cas du patient.

Un médecin traitant peut prescrire Opzelura à un enfant souffrant de dermatite atopique. Cependant, il est peu probable qu'il le prescrive à des enfants atteints de vitiligo jusqu'à ce que davantage de données soient disponibles.

Le médecin de votre enfant a pris la décision de prescrire Opzelura en pédiatrie ? Selon votre lieu de résidence, il peut être difficile de faire exécuter cette ordonnance. L'une des raisons est qu'Opzelura n'est pas encore largement disponible en Europe et au Royaume-Uni. Une autre raison est qu'il n'est approuvé nulle part pour un usage pédiatrique.

Si vous avez une ordonnance d'Opzelura que vous avez du mal à remplir, Everyone.org peut vous aider. Nous sommes spécialisés dans la recherche et la livraison de médicaments prescrits qui ne sont pas disponibles pour un patient. Contactez-nous pour que nous puissions vous aider.

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Références :

1. Opzelura | Agence européenne des médicaments. Agence européenne des médicaments, consulté le 12 décembre 2023.
2. Produits de la MHRA. MHRA, consulté le 12 décembre 2023.
3. Le vitiligo chez les enfants : A Distinct Subset, consulté le 12 décembre 2023.
4. Tendances de la prévalence de l'eczéma chez les enfants et les adolescents : A Global Asthma Network Phase I Study. Clinical & Experimental Allergy, mars 2023.
5. Incyte annonce de nouvelles données concernant la crème Ruxolitinib (Opzelura®) chez les enfants atteints de dermatite atopique | Incyte. Investisseurs, 13 octobre 2023.