Quand Opzelura sera-t-il disponible en France (et que faire en attendant) ?
Dernière mise à jour : 15 janvier 2024
Vous pouvez accéder légalement à de nouveaux médicaments, même s'ils ne sont pas approuvés dans votre pays.
En savoir plus "En avril 2023, Opzelura (ruxolitinib) a reçu son approbation par l'EMA pour une utilisation dans le traitement du vitiligo non segmentaire [2]. Il s’agit d’une étape importante dans le traitement du vitiligo, car Opzelura est le premier et le seul médicament approuvé contre le vitiligo non segmentaire pour la repigmentation cutanée.
Cependant, les patients désireux de commencer un traitement par Opzelura en France auront peut-être besoin d'un peu plus de patience. Il peut encore s'écouler un certain temps avant que le médicament soit disponible sur le marché.
Opzelura (ruxolitinib) est-il disponible en France ?
Depuis août 2023, Opzelura est homologué mais pas encore disponible en France.
C’est la situation normale avec les médicaments nouvellement approuvés. À partir du moment où ils obtiennent l’approbation de l’EMA jusqu’au moment où un médecin peut vous les prescrire, un certain nombre de mesures supplémentaires doivent être prises. Il s'agit notamment de désigner un distributeur local, de décider du prix d'Opzelura en France, et bien plus encore.
Quand Opzelura sera-t-il disponible en France ?
On s’attend actuellement à ce qu’Opzelura soit sur le marché français au premier trimestre 2024[1].
Selon les procédures standard d'approbation des médicaments dans l'UE, obtenir le feu vert de l'EMA n'est que la première étape [3]. Avant qu'Opzelura puisse être disponible pour prescription aux patients en France, il doit également passer par ces étapes :
- Décisions initiales en matière de prix. Après l'approbation de l'EMA, le fabricant du médicament, Incyte, doit prendre une décision sur le prix d'Opzelura en France. Cela se fait généralement en collaboration avec la Haute Autorité de Santé.
- Décision sur la disponibilité et le financement de Medicare. En tant que patient français, vous vous demandez probablement si Opzelura (ruxolitinib) est disponible sur Medicare. Cette décision doit être prise par la Haute Autorité de Santé. Le processus de décision est actuellement en cours et il n’y a pas de calendrier précis pour son achèvement. En moyenne, le délai nécessaire entre l’autorisation de l’EMA et l’arrivée d’un nouveau médicament dans les rayons est d’environ 16 mois [4].
- Disponibilité sur le marché. Si le NICE approuve Opzelura pour un financement par le NHS, Opzelura devrait être mis à disposition sur le marché britannique dans les 3 mois suivant la date d'approbation.
D'après le processus décrit ici, cela peut encore prendre un certain temps avant que vous puissiez accéder à Opzelura en France.
Que faire en attendant qu'Opzelura soit disponible en France ?
Si vous souffrez de vitiligo et que votre médecin vous recommande un traitement par Opzelura, il peut être frustrant d'attendre. La bonne nouvelle est que vous n’êtes pas obligé de le faire.
Lorsqu'un médicament n'est pas approuvé dans le pays du patient, ou qu'il est approuvé mais pas encore disponible (comme dans le cas d'Opzelura au Royaume-Uni), vous pouvez y accéder par le biais du règlement relatif à l'importation de patients désignés.
Everyone.org est spécialisé dans l'aide à l'accès aux médicaments les plus récents via ce règlement. Si vous avez une ordonnance de votre médecin traitant pour Opzelura, que vous êtes impatient de commencer votre plan de traitement et que vous souhaitez que nous vous aidions à accéder immédiatement au médicament, contactez-nous.
Références :
- https://www.lemonde.fr/en/science/article/2023/05/03/first-treatment-for-vitiligo-available-soon-in-europe_6025234_10.html#:~:text=In%20France%2C%20given%20the%20delays,the%20first%20quarter%20of%202024.
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/opzelura
- Ewbank, Leo. Accès aux nouveaux médicaments dans le NHS anglais. The King's Fund, 28 octobre 2020.
