Radicava est maintenant disponible aux Etats-Unis - Qu'est-ce que cela signifie pour moi ?

Pour les patients américains et du monde entier

Hier, Mitsubishi Tanabe Pharma America (MTPA) a annoncé queRadicava™edaravone), un médicament de prescription indiqué pour le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA) approuvé par la FDA le5 mai 2017, est désormais disponible dans de nombreuses régions des États-Unis.

Premier traitement de la SLA à recevoir l'approbation de la FDA depuis 22 ans, le traitement a montré, lors d'essais cliniques, qu'il ralentissait le déclin de la perte de la fonction physique.

Je vis aux États-Unis et je suis atteint de la SLA. Comment puis-je avoir accès à Radicavaedaravone) ?

L'edaravone nécessite une prescription médicale. Si vous souhaitez recevoir ce traitement, voici les étapes à suivre, telles qu'elles sont décrites par l'APTM :

1. Discutez avec votre médecin pour savoir si edaravone peut vous convenir. Si c'est le cas, il vous fournira une ordonnance.

2. Dès que vous recevez une ordonnance, contactez le service d'assistance Searchlight en appelant le 844-SRCHLGT (844-772-4548). Searchlight Support est un programme développé par MPTA pour vous aider dans la gestion de votre dossier personnel, l'aide au remboursement et, une fois que vous avez commencé le traitement, l'assistance produit 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7. MPTA a créé un programme dans lequel les patients éligibles peuvent recevoir Radicava gratuitement de MTPA pendant que leur assurance évalue si elle couvrira le coût du médicament. La MTPA a également mis en place un programme qui permet de recevoir Radicava gratuitement si vous n'avez pas d'assurance et si vous remplissez des conditions de revenus et d'autres conditions.

Puis-je encore importer de l'edaravone aux États-Unis depuis le Japon ?

Les patients américains peuvent légalement acheter et importer de l'étranger des médicaments qui n'ont pas encore été approuvés et/ou qui ne sont pas encore disponibles aux États-Unis. Si vous essayez d'accéder à Radicava aux États-Unis et que vous constatez qu'il n'est toujours pas disponible pour une raison quelconque dans votre région, vous pouvez toujours importer de l'edaravone Radicut) du Japon sur la base d'une importation individuelle pour un patient donné jusqu'à ce que Radicava soit disponible dans votre région. Pour plus d'informations, contactez everyone.orgau +31 20 808 4414. Votre médecin traitant devra indiquer par écrit que Radicava (edarvone) n'est pas encore disponible dans votre région.

Je n'habite pas aux États-Unis, au Japon ou en Corée du Sud. Puis-je quand même importer l'edaravone dans mon pays ?

Oui ! L'autorisation et la disponibilité de Radicavaedaravone) par la FDA n'affectent que la capacité des patients américains à importer l'edaravone aux États-Unis. Si vous vivez en dehors des États-Unis, vous pourrez toujours importer l'edaravone du Japon, qui a été approuvé dans ce pays sous le nom de Radicut il y a plus de deux ans, par le biais du système d'importation personnel de votre pays.

Quelle est la différence entre "Radicava" et "Radicut" ?

Radicut et Radicava sont simplement des marques nationales différentes pour le même ingrédient actif, l'edaravone, produit par le fabricant d'origine, Mitsubishi Tanabe Pharmaceuticals. Radicutest le nom de marque pour le marché japonais, qui a été approuvé au Japon en 2015 ; Radicavaisest le nom de marque pour le marché américain, qui a été approuvé par la FDA le 5 mai 2017.

Radicava se présente sous la forme de poches intraveineuses de 30 mg/100 ml prêtes à l'emploi, ce qui facilite l'administration de ce médicament aux patients traités à domicile.

Radicut a d'abord été commercialisé sous forme de flacons de 30 mg/20 ml, qui doivent être dilués dans une solution saline et ajoutés à une poche intraveineuse avant d'être administrés. Cependant, Radicut est désormais également disponible en poches intraveineuses, tout comme Radicava (également 30 mg/100 ml).

Icône de Julie Collard du Noun Project

Pour plus d'informations, consulter le site

ALS association - Questions fréquemment posées sur Radicava™edaravone)

Radicava par Mitsubishi Tanabe Pharma America

Accéder à l'edaravone dans votre pays par everyone.org

Page d'information sur le produit Radicut - everyone.org