Radicava/Radicut (edaravone) pour la SLA
Dernière mise à jour : 01 novembre 2019
Vous pouvez légalement accéder à de nouveaux médicaments, même s'ils ne sont pas approuvés dans votre pays.
Apprendre commentCe que vous devez savoir
Pour la première fois en 22 ans, la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé un médicament pour traiter les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA), également connue sous le nom de maladie de Lou Gehrig ; une maladie des motoneurones caractérisée par une atrophie et une faiblesse musculaires.
Radicava, communément appelé par son nom générique edaravone, a été approuvé pour le traitement de la SLA par l'agence de réglementation japonaise, l'Agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (PMDA), en juin 2015, et est déjà disponible pour les patients atteints de SLA au Japon depuis près de 2 ans sous le nom de marque . Radicut.
Que sont Radicava et Radicut (edaravone) ?
edaravone, le principe actif de Radicava et Radicut, agit comme un piégeur de radicaux libres et prévient les dommages causés par le stress oxydatif aux neurones, ralentissant ainsi le déclin de la perte de fonction chez les patients atteints de SLA, et peut être administré par voie intraveineuse par un professionnel de la santé.
Quelle est la différence entre Radicava (US) et Radicut (Japon) ?
Radicava et Radicut contiennent le même ingrédient actif - edaravone. La seule différence est que Radicava ne nécessite pas de dilution, alors que Radicut doit être dilué avec une solution saline avant d'être administré.
Radicava, distribué par MT Pharma America, Inc, est fourni dans des sachets en polypropylène à dose unique contenant 30 mg / 100 ml de solution claire, incolore et stérile pour perfusion intraveineuse (aucune dilution nécessaire). Chaque dose de 60 mg doit être administrée dans deux sacs de perfusion intraveineuse de 30 mg consécutifs pendant 60 minutes au total (vitesse de perfusion d'environ 1 mg par minute).
Radicut, distribué par MT Pharma Japon, est fourni en flacons unidoses contenant 30 mg / 20 ml de solution claire, incolore et stérile. Avant la perfusion, elle doit être diluée avec un volume approprié de solution saline physiologique. Deux flacons sont nécessaires pour une perfusion. (Rendez-vous sur notre page produit pour plus d'informations sur les instructions de dosage standard).
*Modification - Depuis la rédaction de ce blog, nous avons découvert qu'il est également possible de se procurer Radicut en sacs intraveineux de 30 mg/100 ml. Visitez notre page produit pour plus d'informations.
Comment fonctionne le site edaravone ?
Bien que edaravone ne soit pas un remède contre la SLA, il est significatif en raison de son potentiel à ralentir la progression de la maladie. (Des liens directs vers des articles savants traitant de la sécurité et de l'efficacité de edaravone se trouvent au bas d'un article précédent publié en 2015).
Y a-t-il des effets secondaires à l'utilisation de edaravone?
Les effets indésirables les plus fréquents signalés par les participants aux essais cliniques recevant le site edaravone ont été des ecchymoses (contusions) et des troubles de la marche.
Quand pourrai-je accéder à Radicava ?
Mitsubishi Tanabe Pharmaceuticals estime que Radicava sera directement disponible pour les patients américains en août 2017. D'ici là, les patients américains pourront également importer edaravone du Japon (sous Radicut) en déposant une demande de nouveau médicament expérimental pour un seul patient (IND) auprès de la FDA ou en suivant la politique d'importation personnelle de la FDA (Personal Importation Policy). (Pour plus d'informations, veuillez contacter votre médecin, votre pharmacie locale ou everyone.org à l'adresse [email protected] ou au + 31 + 208084414).
Je ne vis ni aux États-Unis ni au Japon. Comment puis-je accéder à edaravone?
Les patients d'Australie, d'Europe et du reste du monde peuvent également importer edaravone (sous le nom de Radicut) par le biais du système d'importation personnel de leur pays. Pour plus d'informations, consultez votre pharmacie locale, votre médecin généraliste, votre spécialiste de la santé ou contactez everyone.org.com.