Ledaravone approuvé au Japon pour le traitement de la SLA

Le 26 juin 2015, l'agence de réglementation du Japon, la Pharmaceutical and Medical Device Agency (PMDA), a accordé une autorisation de mise sur le marché pour l'utilisation de l'edaravone dans le traitement de la SLA au Japon.

Le communiqué de presse publié par Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation le 26 juin 2015 est le suivant :

"Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation a annoncé aujourd'hui qu'elle avait reçu l'approbation d'un changement partiel dans les éléments d'approbation de fabrication et de commercialisation liés à une indication et une posologie/utilisation supplémentaires pour la sclérose latérale amyotrophique (SLA) pour l'edaravone en solution injectable de 30 mg et l'edaravone en sachet pour perfusion intraveineuse de 30 mg au Japon.

L'edaravone est un capteur de radicaux libres découvert par Mitsubishi Tanabe Pharma. En 2001, Mitsubishi Tanabe Pharma a commencé des essais cliniques au Japon sur des patients atteints de SLA. Une série d'essais cliniques a démontré que les patients recevant de l'edaravone présentaient une perte fonctionnelle moins importante que les patients recevant un placebo.

L'edaravone n'est pas encore autorisé pour le traitement de la SLA dans d'autres pays que le Japon. Cependant, l edaravone a déjà été approuvé au Japon pour le traitement des accidents vasculaires cérébraux ischémiques aigus. edaravone est déjà disponible via everyone.orget peut être obtenu sur présentation d'une ordonnance médicale.

Références

• Radicut approuvé pour la SLA au Japon
  ALS Therapy Development Institute, juin 2015

Articles traitant de la sécurité et de l'efficacité de l'edaravone

• Étude confirmatoire en double aveugle, en groupes parallèles, contrôlée par placebo, de l'efficacité et de la sécurité de l'edaravone (MCI-186) chez des patients atteints de sclérose latérale amyotrophique.
  Abe K, Itoyama Y, Sobue G, et al, Lateral Sclerosis & Frontotemporal Degeneration. 2014;15(7-8):610-617. doi:10.3109/21678421.2014.959024.
• Étude des effets thérapeutiques de l'edaravone, un piégeur de radicaux libres, sur la sclérose latérale amyotrophique (étude de phase II).
  Yoshino H, Kimura A., Amyotroph Lateral Scler. 2006 ; 7:241-5. PMID : 17127563.