edaravone approuvé au Japon pour le traitement de la SLA

Le 26 juin 2015, l'agence réglementaire du Japon, l'Agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (PMDA), a accordé une autorisation de mise sur le marché pour l'utilisation de edaravone dans le traitement de la SLA au Japon.

Le communiqué de presse publié par Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation le 26 juin 2015 se lit comme suit

"Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation a annoncé aujourd'hui qu'elle a reçu l'approbation d'un changement partiel des éléments d'autorisation de fabrication et de commercialisation liés à une indication et une posologie/utilisation supplémentaires pour la sclérose latérale amyotrophique (SLA) pour edaravone inj. 30mg et edaravone bag for I.V. infusion 30mg au Japon.

edaravone est un piégeur de radicaux libres découvert par Mitsubishi Tanabe Pharma. En 2001, Mitsubishi Tanabe Pharma a commencé des essais cliniques au Japon sur des patients atteints de SLA. Une série d'essais cliniques a démontré que les patients recevant edaravone présentaient moins de perte fonctionnelle que les patients recevant un placebo.

edaravone n'est pas encore autorisé pour le traitement de la SLA dans d'autres pays que le Japon. Cependant, edaravone a déjà été approuvé au Japon pour le traitement des accidents vasculaires cérébraux ischémiques aigus. edaravone Le médicament est déjà disponible via everyone.orgLe médicament est déjà disponible via le site web de l'OMS et peut être obtenu sur présentation d'une ordonnance médicale.

Références

• Radicut approuvé pour la SLA au Japon
  ALS Therapy Development Institute, juin 2015

Les articles traitant de la sécurité et de l'efficacité des edaravone

• Étude confirmatoire en double aveugle, en groupe parallèle, contrôlée par placebo, sur l'efficacité et la sécurité de edaravone (MCI-186) chez des patients atteints de sclérose latérale amyotrophique.
  Abe K, Itoyama Y, Sobue G, et al., Lateral Sclerosis & Frontotemporal Degeneration. 2014;15(7-8):610-617. doi:10.3109/21678421.2014.959024.
• Étude des effets thérapeutiques de edaravone, un capteur de radicaux libres, sur la sclérose latérale amyotrophique (étude de phase II).
  Yoshino H, Kimura A., Amyotroph Lateral Sclerosis. 2006 ; 7:241–5. PMID : 17127563.