Tyrvaya : Quand le premier spray nasal pour les yeux secs arrivera-t-il en Europe ?

La sécheresse oculaire est une affection chronique courante qui peut avoir un impact considérable sur votre qualité de vie. Les traitements traditionnels comprennent les larmes artificielles, les gels, les pommades et les médicaments sur ordonnance tels que Restasis. En 2021, la FDA a approuvé Tyrvaya, le premier spray nasal contre la sécheresse oculaire, offrant ainsi une nouvelle approche de la gestion de cette affection.

Mais quand les patients non américains pourront-ils bénéficier de ce nouveau traitement ?

Nous verrons ici comment fonctionne Tyrvaya, son efficacité par rapport à d'autres médicaments et quand il sera disponible au Royaume-Uni et en Europe.

Options thérapeutiques actuelles pour la sécheresse oculaire

La prise en charge de la sécheresse oculaire implique traditionnellement une approche par étapes. Les larmes artificielles sont le traitement de première intention le plus répandu. Elles apportent un soulagement temporaire en lubrifiant la surface de l'œil. Pour les cas plus persistants, les médecins peuvent prescrire des médicaments anti-inflammatoires. Il s'agit par exemple de la ciclosporine en collyre (par exemple Restasis) ou du lifitegrast (par exemple Xiidra). Ces deux médicaments ciblent l'inflammation sous-jacente qui contribue à l'apparition de la dermatite atopique.

D'autres traitements incluent des bouchons ponctuels pour réduire l'écoulement des larmes et maintenir l'humidité à la surface de l'œil. Dans les cas les plus graves, une intervention chirurgicale peut être envisagée.

Le potentiel du spray nasal Tyrvaya en tant qu'option thérapeutique

Tyrvaya (solution de varénicline) en spray nasal représente une nouvelle classe de traitement de la dermatite atopique. Il fonctionne différemment des gouttes ophtalmiques, car il utilise la voie neuronale du corps pour contrôler la production du film lacrymal.

Tyrvaya stimule le nerf trijumeau dans le nez pour inciter les yeux à produire des larmes naturelles. Il vise ainsi à restaurer la stabilité du film lacrymal naturel. Cette méthode constitue une nouvelle option pour les personnes qui ont des difficultés à utiliser les gouttes ophtalmiques traditionnelles. Elle permet d'auto-administrer le traitement par une voie non oculaire. Cela peut être particulièrement bénéfique pour les patients à mobilité réduite ou ceux qui ne répondent pas suffisamment bien aux gouttes ophtalmiques.

Tyrvaya est-il efficace pour la maladie de Sjögren ?

La maladie de Sjögren est une maladie auto-immune qui affecte principalement les glandes productrices d'eau dans le corps. La maladie se caractérise généralement par une sécheresse des yeux et de la bouche.

Tyrvaya n'est actuellement pas approuvé pour une utilisation chez les patients atteints de la maladie de Sjögren. Cependant, certaines études ont fait état d'un effet bénéfique sur les patients atteints de cette maladie. Voici par exemple les résultats d'une étude récente portant sur 18 patients :

• Tyrvaya a montré une tendance à la réduction des scores OSDI (symptômes de sécheresse oculaire).
• Des améliorations statistiquement significatives des symptômes de sécheresse oculaire ont été observées lors de l'utilisation d'un ordinateur et dans des conditions venteuses.
• Aucune différence significative n'a été observée au niveau de l'acuité visuelle, de la pression intraoculaire, de la coloration au vert de lissamine ou à la fluorescéine.
• Une augmentation significative de la production de larmes a été observée après le traitement avec le spray nasal Tyrvaya ¹.

D'autres données sont nécessaires pour évaluer l'applicabilité de Tyrvaya dans les cas de maladie de Sjögren, ainsi que les effets indésirables potentiels.

Quel est le taux de réussite de Tyrvaya ?

La sécurité et l'efficacité de Tyrvaya ont été testées dans deux essais cliniques. Les principaux résultats de ces essais sont les suivants

• En moyenne, Tyrvaya a augmenté la production réelle de larmes dans les 5 minutes suivant la première dose ;

• Il a fallu 3 à 4 semaines de traitement pour que les patients signalent une diminution de la sécheresse oculaire ;

• Après 4 semaines de traitement, Tyrvaya a montré une augmentation significative de la quantité de vraies larmes produites ²

Tyrvaya est-il meilleur que Restasis ?

Restasis est un collyre couramment utilisé pour traiter la sécheresse oculaire. Il est difficile de comparer Restasis et Tyrvaya, car leurs modes d'action et d'administration sont différents.

L'un des avantages potentiels de Tyrvaya par rapport à Restasis est son administration par voie nasale. Cela pourrait être un avantage pour les patients dont la mobilité est réduite ou pour ceux qui ne répondent pas suffisamment bien aux gouttes ophtalmiques.

Un autre point de différenciation entre Tyrvaya et Restasis est la rapidité avec laquelle ils commencent à agir. Les deux médicaments semblent offrir une augmentation initiale de la production de larmes dans les 5 minutes suivant la première dose. Cependant, Restasis peut prendre plus de temps que Tyrvaya pour produire son plein effet. Selon les données des essais cliniques, les patients traités avec Tyrvaya ont connu une augmentation significative de la quantité de vraies larmes produites dans les 4 semaines ². Pour les patients traités par Restasis, cela peut prendre jusqu'à 3 mois ³.

Dans l'ensemble, la question de savoir si Tyrvaya est considéré comme "meilleur" que Restasis dépend largement de vos besoins spécifiques et de votre état de santé. Votre médecin est le mieux placé pour déterminer lequel des deux traitements vous convient le mieux.

Approbation de l'EMA de Tyrvaya : Quand arrivera-t-elle ?

En février 2024, Oyster Point Pharma n'avait pas encore déposé de demande d'autorisation de Tyvaya auprès de l'EMA. Malheureusement, cela signifie qu'il est peu probable que le médicament soit bientôt disponible sur le marché européen.

En règle générale, l'approbation d'une demande d'autorisation de mise sur le marché prend jusqu'à 210 jours. Ensuite, il faut compter environ deux mois pour que l'approbation devienne officielle. Avant qu'un médicament approuvé ne soit disponible dans chaque État membre de l'UE, des processus nationaux doivent être menés à bien pour déterminer les prix locaux et la couverture de l'assurance maladie.

Si une demande d'approbation de Tyrvaya par l'EMA était déposée aujourd'hui, il faudrait environ 1,5 an pour que le médicament soit disponible dans certains pays de l'UE.

Quand Tyrvaya sera-t-il disponible au Royaume-Uni ?

Il n'y a actuellement aucune demande active d'approbation de Tyrvaya par la MHRA. Il est donc peu probable que ce médicament soit disponible au Royaume-Uni d'ici 2024.

Comment obtenir Tyrvaya avant son approbation par l'EMA et la MHRA ?

La sécheresse oculaire peut avoir un impact important sur la vie quotidienne d'un patient. C'est pourquoi, si votre médecin pense que Tyrvaya (solution de varénicline) pourrait vous soulager, il peut être frustrant d'avoir à attendre. D'autant plus qu'aucun délai d'approbation de l'EMA ou de la MHRA n'est en vue.

La bonne nouvelle est que vous n'avez pas besoin d'attendre. Si votre médecin vous a prescrit Tyrvaya, vous pouvez immédiatement acheter ce médicament pour votre usage personnel. Cela est possible grâce au règlement sur l'importation de patients désignés.

L'achat de Tyrvaya en tant que patient individuel désigné est le moyen le plus rapide d'accéder au médicament en Europe et au Royaume-Uni. Cependant, cela signifie également que vous devrez couvrir vous-même les coûts du médicament.

Combien coûte Tyrvaya ?

Lorsqu'il s'agit de médicaments qui ne sont pas encore largement disponibles, tout prix est une indication. Le prix final dépendra de l'endroit où vous vous trouvez, du fournisseur et des éventuels frais d'importation et d'expédition.

À titre indicatif, un emballage contenant 2 pulvérisations nasales de Tyrvaya coûte actuellement environ 1 036 euros ⁴.

Quelle est la durée de vie d'une bouteille de Tyrvaya ?

Chaque flacon de Tyrvaya est prévu pour une durée de 30 jours, sur la base de l'utilisation recommandée d'une pulvérisation dans chaque narine deux fois par jour. Cela signifie que vos frais de traitement par mois s'élèvent à environ 518 euros, sur la base du prix indicatif actuel de Tyrvaya.

Vous avez une ordonnance pour Tyrvaya et vous êtes impatient de commencer votre traitement ? Contactez-nous et nous vous aiderons volontiers à acheter Tyrvaya sans attendre l'approbation de l'EMA ou de la MHRA.

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Références :

1. Efficacité du spray nasal OC-01 0,03 mg de varénicline dans le traitement de la maladie de Sjögren. IOVS, consulté le 6 février 2024.
2. Résultats des essais cliniques. Tyrvaya, consulté le 6 février 2024.
3. Restasis Gouttes pour les yeux : Utilisations et effets secondaires. Cleveland Clinic, consulté le 6 février 2024.
4. Acheter Tyrvaya (solution de varénicline) en ligne - Prix et coûts. Everyone.org, consulté le 6 février 2024.