Quels types de cancer le toripalimab peut-il traiter ?

Dernière mise à jour : 19 mars 2024

Quels types de cancer le toripalimab peut-il traiter ?

Vous pouvez légalement accéder à de nouveaux médicaments, même s'ils ne sont pas approuvés dans votre pays.

Apprendre comment

En 2023, Loqtorzi (toripalimab) a reçu sa première approbation de la FDA. Cela s'est produit des années après qu'il ait été approuvé en Chine comme traitement du carcinome nasopharyngé (NPC). Le toripalimab pourrait également être approuvé prochainement par l'EMA. Jusqu'à présent, il n'y a que des bonnes nouvelles pour les patients atteints de CPN.

Qu'en est-il des patients atteints d'autres types de cancer ?

Loqtorzi (toripalimab) a été approuvé en Chine pour le traitement de divers types de cancer, et des recherches sont en cours pour étudier son potentiel dans le cadre d'un traitement plus large du cancer.

Heureusement, il n'est pas nécessaire d'aller chercher tous les résultats de la recherche. Voici un aperçu simple des types de cancer que le toripalimab pourrait traiter. Vous y trouverez également les dernières données des essais et les possibilités d'accès rapide au médicament.

Toripalimab : le carcinome nasopharyngé n'est qu'un début

Loqtorzi (toripalimab) est un type d'immunothérapie connu sous le nom d'inhibiteur de point de contrôle immunitaire. Il cible la protéine PD-1 sur des cellules immunitaires spécifiques, les aidant ainsi à tuer plus efficacement les cellules cancéreuses.

Au cours de la dernière décennie, plusieurs inhibiteurs de points de contrôle immunitaire ont été approuvés par la FDA aux États-Unis. Citons par exemple pembrolizumab, nivolumab, et cemiplimab. Tous ont montré leur efficacité contre plusieurs types de cancer.

Compte tenu de cette tendance, il n'est pas surprenant que le toripalimab soit également étudié pour son potentiel dans le traitement de cancers autres que le cancer du poumon non à petites cellules. Le toripalimab est d'ailleurs approuvé depuis des années par la NMPA chinoise pour le traitement de maladies telles que le mélanome, le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) et le cancer de l'œsophage 3.

Actuellement, Loqtorzi (toripalimab) est spécifiquement approuvé par la FDA pour les adultes atteints de NPC. Il est indiqué soit en monothérapie comme traitement de deuxième ligne, soit en association avec la chimiothérapie comme traitement de première ligne 1.

Au fur et à mesure des essais cliniques, le champ d'application du toripalimab pourrait s'élargir à l'avenir. Voyons ce que nous savons aujourd'hui.

Le toripalimab peut-il être utilisé dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules ?

Oui, et il est approuvé pour cette indication par le régulateur chinois NMPA 3. Plus précisément, le toripalimab est indiqué pour une utilisation avec la chimiothérapie comme traitement de première ligne du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique non squameux sans mutations EGFR ou ALK.

Bien que le toripalimab ne soit pas encore approuvé pour le traitement du CPNPC dans d'autres pays, il bénéficie d'une désignation de médicament orphelin de la FDA pour cette indication 8. Avant même que le médicament n'obtienne d'autres autorisations, certains essais cliniques menés en Chine nous donnent un aperçu de son efficacité. En voici quelques exemples.

CHOICE-01 Essai de phase 3

Cet essai s'est concentré sur des patients atteints de CPNPC avancé sans mutations EGFR/ALK et n'ayant pas reçu de traitement antérieur. Ils ont reçu soit du toripalimab associé à une chimiothérapie, soit un placebo.

Les principaux résultats rapportés sont les suivants :

  • La survie médiane sans progression a été de 8,4 mois pour le groupe traité, contre 5,6 mois pour le groupe placebo ;

  • Au moment de l'analyse intermédiaire, la médiane de survie globale (OS) n'avait pas encore été atteinte pour le groupe toripalimab plus chimio. La SG médiane est atteinte lorsque la moitié des patients du groupe sont décédés. Au même moment, la SG médiane pour le groupe placebo était de 17,1 mois. En résumé, cela signifie que la SG a été significativement plus élevée pour les patients traités par toripalimab plus chimio 4.

     

LungMate 002

Dans cet essai de phase 2, la sécurité et l'efficacité du toripalimab ont été analysées lorsqu'il est utilisé comme traitement de première intention en association avec la chimiothérapie chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade II-III.

Les principaux résultats rapportés sont les suivants :

  • 76% des patients traités par toripalimab et chimiothérapie ont vu leur tumeur diminuer ou disparaître ;

  • Douze mois après le début du traitement, la survie sans progression (PFS) était de 76 % et la survie globale (OS) de 90 % ;

  • Les patients qui ont été opérés ont eu une meilleure PFS et OS par rapport à ceux qui ne l'ont pas été. Plus précisément, à 12 mois, la PFS était de 42,9 % pour les patients non opérés et de 88,9 % pour les patients opérés. La SG était de 64,3 % pour les patients non opérés et de 100,0 % pour les patients opérés 5.

     

Les résultats de l'étude présentés ci-dessus montrent une perspective positive du toripalimab dans le traitement du CPNPC. Bien que le médicament ne soit pas approuvé en dehors de la Chine pour cette indication, ces résultats pourraient être utiles aux professionnels de la santé à la recherche d'options thérapeutiques supplémentaires pour le CPNPC.

Le toripalimab peut-il être utilisé pour le mélanome ?

Oui, et il s'agit d'une indication approuvée pour le médicament en Chine 3. Plus précisément, le toripalimab est indiqué pour le traitement du mélanome inopérable ou métastatique après échec d'une autre thérapie systémique 3. Aux États-Unis, la FDA a également accordé au toripalimab, en association avec axitinib, une désignation de médicament orphelin pour le mélanome des muqueuses 8.

L'autorisation de Loqtorzi pour le traitement du mélanome en Chine était basée sur l'essai de phase 2 POLARIS-01. Les principaux résultats de l'essai étaient les suivants

  • Chez 17,3 % des patients traités par le toripalimab, les tumeurs ont diminué ou disparu ;

  • 57,5 % des patients ont répondu au traitement ou ont vu leur maladie se stabiliser ;

  • La survie médiane sans progression était de 3,6 mois ;

  • La médiane de survie globale était de 22,2 mois 6.

     

Le toripalimab est également étudié pour le traitement du mélanome dans d'autres contextes, par exemple comme traitement de première ligne en association avec la chimiothérapie. De nombreuses études sont en cours et devraient permettre de mieux comprendre le potentiel de Loqtorzi dans le traitement du mélanome.

Le toripalimab peut-il être utilisé pour le cancer de l'œsophage ?

Oui. En Chine, le toripalimab, en association avec la chimiothérapie, est autorisé comme traitement de première intention du carcinome épidermoïde de l'œsophage (ESCC) avancé/récurrent ou métastatique à distance. 3. Aux États-Unis, le toripalimab est désigné comme médicament orphelin pour cette indication . 8.

Dans l'étude de phase 3 JUPITER-06, ces résultats de taux de survie ont été rapportés :

  • La survie globale médiane a été de 17 mois pour le groupe toripalimab plus chimiothérapie, contre 11 mois pour le groupe placebo ;

  • 12 mois après le début de l'essai, le taux de survie était de 66 % pour le groupe toripalimab plus chimio, et de 43,7 % pour le groupe placebo 7.

     

Un autre essai de phase 2 a étudié le toripalimab en association avec la chimioradiothérapie dans le traitement du CSE avancé. Voici quelques-uns des résultats rapportés :

  • 62% des patients qui ont terminé la chimioradiothérapie ont obtenu une réponse complète ;

  • La durée médiane de la réponse était de 12,1 mois ;

  • 12 mois après le début du traitement, le taux de survie globale était de 78,4 % et le taux de survie sans progression à un an était de 54,5 % 9.

     

Quels autres cancers le toripalimab peut-il traiter ?

Nous avons partagé de nombreux résultats d'essais sur le toripalimab. Mais ce n'est pas tout.

D'autres recherches portent sur le toripalimab dans le contexte du sarcome des tissus mous, du lymphome, du carcinome rénal, du cancer du poumon à petites cellules, et d'autres encore 6.

La plupart des résultats des études pour ces indications sont préliminaires. Cependant, la seule conclusion que nous pouvons déjà tirer avec certitude est que le toripalimab a un rôle plus important à jouer dans le traitement du cancer. Le temps et les données permettront de clarifier ce rôle. Et, avec un peu de chance, le statut de médicament orphelin du traitement l'aidera à être approuvé et à atteindre les patients plus rapidement.

Loqtorzi(toripalimab) n'est-il pas approuvé ou disponible dans votre pays pour votre maladie ? Si vous et votre médecin pensez que ce traitement pourrait vous être bénéfique, prenez contact avec notre équipe d'experts en accès aux médicaments. Nous pouvons vous apporter un soutien personnalisé pour accéder à Loqtorzi avant qu'il ne soit disponible localement.

 

 

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Références :

  1.  ID de référence : 5268318. Accessdata.fda.gov, consulté le 19 mars 2024.
  2. Toripalimab, un anticorps monoclonal anti-PD-1 thérapeutique présentant une forte affinité de liaison avec PD-1 et une capacité accrue à activer les cellules T humaines. Immunologie du cancer, immunothérapie. 24 février 2024.
  3. Junshi Biosciences annonce l'acceptation de la demande supplémentaire de nouveau médicament pour le Toripalimab. BioSpace, 12 juillet 2023.
  4. Toripalimab plus chimiothérapie pour les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé et naïf de traitement : A Multicenter Randomized Phase III Trial (CHOICE-01). PubMed, 20 janvier 2023.
  5. Zhu, Xinsheng, et Boxiong Xie. Sécurité et efficacité de l'inhibiteur de PD-1 néoadjuvant (toripalimab) associé à la chimiothérapie dans le CPNPC de stade II-III (LungMate 002) : un essai de phase 2 ouvert, à un seul bras - BMC Medicine. BMC Medicine, 30 décembre 2022.
  6. Toripalimab : le premier anticorps anti-tumoral PD-1 en Chine. NCBI, consulté le 19 mars 2024.
  7. 1373MO JUPITER-06 : Étude de phase III randomisée, en double aveugle, comparant le toripalimab à un placebo en association avec une chimiothérapie de première ligne pour le traitement du carcinome épidermoïde de l'œsophage (ESCC) naïf, avancé ou métastatique. Annals of Oncology, septembre 2021.
  8. Search Orphan Drug Designations and Approvals (Recherche de désignations et d'approbations de médicaments orphelins). Accessdata.fda.gov, consulté le 19 mars 2024.
  9. Toripalimab combiné à la chimioradiothérapie définitive dans le carcinome épidermoïde de l'œsophage localement avancé (EC-CRT-001) : un essai de phase 2 à bras unique. The Lancet Oncology, avril 2023.