Une nouvelle étude soutient la décision de la FDA d'approuver Copiktra (duvelisib)

Dernière mise à jour : 01 novembre 2019

Vous pouvez légalement accéder à de nouveaux médicaments, même s'ils ne sont pas approuvés dans votre pays.

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Copiktra (duvelisib) est une nouvelle option thérapeutique orale mise sur le marché pour les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) ou de lymphome lymphocytaire de petite taille (SLL) en rechute ou réfractaire. Ce médicament a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) américaine en septembre 2018.

L'autorisation est étayée par un récent essai de phase 3 qui compare le nouveau traitement, Copiktra (duvelisib), à l'immunothérapie existante. L'étude a montré que les patients prenant Copiktra (duvelisib) ont vécu plus longtemps sans progression de la maladie : 13,3 mois, contre 9,9 mois pour l'immunothérapie existante. Le taux de réponse à Copiktra (duvelisib) était également plus élevé, soit 73,8 %, contre 45,3 % pour l'immunothérapie actuelle.

Copiktra (duvelisib) inhibe deux types d'enzymes, la phosphoinositide 3-kinase (PI3K) delta et gamma, qui favorisent la croissance et la survie des cellules cancéreuses du système immunitaire. Cela en fait le premier inhibiteur double de la PI3K-delta et de la PI3K-gamma à être approuvé par la FDA.

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