Puis-je obtenir du lécanemab en France ? Délais d'approbation de la EMA et comment éviter d'attendre.

Depuis sa première approbation mondiale en 2023, Leqembi (lecanemab) a reçu beaucoup d'attention de la part des spécialistes de la maladie d'Alzheimer et des patients. Bien qu'il ne s'agisse pas encore d'un traitement curatif de la maladie d'Alzheimer, Leqembi a été le premier médicament à montrer des signes de ralentissement du déclin cognitif ¹. Pour les patients atteints d'un stade précoce de la maladie d'Alzheimer, toute prolongation de la période pendant laquelle ils peuvent vivre de manière autonome est une victoire. 

Cependant, Leqembi attend toujours l'approbation de l'EMA, ce qui a atténué l'enthousiasme initial suscité par son lancement. Heureusement, depuis août 2024, le lecanemab est désormais autorisé au Royaume-Uni.

Qu'est-ce que cela signifie pour les patients atteints de la maladie d'Alzheimer en France ? Découvrez quand Leqembi sera disponible pour vous et où vous pouvez l'obtenir plus tôt.

Pourquoi a-t-il fallu attendre si longtemps pour que le lecanemab soit autorisé au Royaume-Uni ?

Simplement, la MHRA et le NICE avaient besoin de plus de temps pour prendre une décision sur la demande d'autorisation de mise sur le marché de Leqembi, qui a été soumise en mai 2023 ^2.

Lorsqu'il s'agit d'approuver un médicament tel que Leqembi, de nombreux facteurs pratiques entrent en jeu, au-delà des avantages cliniques. Par exemple, les patients ont besoin d'une surveillance étroite et de perfusions régulières par un professionnel de la santé, du moins jusqu'à ce que Leqembi puisse être administré à domicile. Il s’agit là de besoins en ressources qui pourraient exercer une pression supplémentaire sur un système de santé déjà en pénurie de personnel.

La MHRA avait inclus Leqembi dans son programme de licences et d'accès aux médicaments innovants. Cette voie vise à accélérer la mise sur le marché des médicaments innovants ³. Il est possible que cela ait aidé les patients atteints de la maladie d'Alzheimer au Royaume-Uni à accéder à Leqembi plus tôt que les patients de l'Union européenne, où Leqembi n'a pas encore été autorisé. 

Quand Leqembi sera-t-il disponible en France ?

Maintenant que la MHRA a approuvé le lécanemab, l'EMA a également annoncé qu'elle approuverait le médicament. 

Cependant, jusqu'à ce que l'approbation de l'EMA pour le lécanemab devienne officielle, jusqu'à trois mois peuvent s'écouler. À partir de ce moment, chaque État membre de l'UE suivra son propre calendrier pour lancer le médicament localement. 

En France, ce processus prend en moyenne 497 jours, ce qui signifie que Leqembi ne sera probablement disponible en France qu'à la fin de l'année 2025. 

Les médecins en France peuvent-ils déjà prescrire Leqembi (lécanemab) ?

Oui. Même si Leqembi n'est pas encore disponible sur le marché national, votre médecin traitant est habilité à vous le prescrire. Cependant, il peut être un peu plus difficile de faire exécuter l'ordonnance car il s'écoule généralement un certain temps entre la date de l'autorisation de mise sur le marché et la date à laquelle le médicament est disponible dans le réseau de pharmacies. De plus, pour l'instant, vous devrez payer le coût du médicament de votre poche. 

Où puis-je me procurer du Leqembi en France ?

En pratique, il faut parfois un certain temps avant qu’un médicament approuvé ne soit disponible pour les patients. Si vous vous trouvez dans cette zone grise, ne vous inquiétez pas. Grâce au règlement sur l’importation pour patients désignés, les patients peuvent importer des médicaments qui ne sont pas disponibles localement pour leur propre usage, à condition d’avoir une ordonnance médicale. 

Cela signifie que vous n’avez pas besoin d’attendre que le lécanemab soit disponible en France pour commencer votre traitement. Il vous suffit d’avoir le soutien de votre médecin. 

Combien Leqembi doit-il débourser ?

Pour vous donner une idée du prix du Leqembi sans couverture d'assurance, un flacon unidose (200 mg/2 ml) coûte environ 1 070 euros. En règle générale, vous aurez besoin de deux flacons par mois, sauf prescription contraire de votre médecin. En supposant que le lecanmeba soit remboursé en France dans les plus brefs délais, vous n'aurez, espérons-le, à payer que les premiers mois de traitement d'ici là. 

En plus du coût du médicament, il faut tenir compte des frais d'expédition ou d'importation, car Leqembi n'est actuellement pas disponible auprès des fournisseurs en Europe. 

Votre médecin et vous avez discuté de Leqembi et vous souhaitez commencer votre traitement dès que possible ? Envoyez votre ordonnance à notre équipe à Everyone.org et nous vous aiderons à acheter lecanemab en France au moment où vous en avez besoin - maintenant. 

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Références :

1. Gray, Afsaneh. L'approbation du lécanemab au Royaume-Uni changerait-elle la donne pour les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer ? The Pharmaceutical Journal, 20 juillet 2023.
2. Pearce, Naomi, et Sian Hope. Eisai soumet une AMM au Royaume-Uni pour LEQEMBI® (lecanemab) dans le traitement de la forme précoce de la maladie d'Alzheimer. Lexology, 21 mai 2023.
3. MHRA fast tracks ADvantage's immunomodulator for Alzheimer's disease, Pharmaceutical Technology, 6 avril 2023.
4. Autorisation de mise sur le marché au Royaume-Uni. Stevens & Bolton LLP, 18 août 2023.
5. Informations sur le projet | Lecanemab pour le traitement des troubles cognitifs légers ou de la démence légère causés par la maladie d'Alzheimer [ID4043] | Guidance. NICE, consulté le 23 janvier 2024.