Puis-je obtenir du lécanemab en France ? Délais d'approbation de la EMA et comment éviter d'attendre.

Dernière mise à jour : 23 janvier 2024

Depuis sa première approbation mondiale en 2023, Leqembi (lecanemab) a reçu beaucoup d'attention de la part des spécialistes de la maladie d'Alzheimer et des patients. Bien qu'il ne s'agisse pas encore d'un traitement curatif de la maladie d'Alzheimer, Leqembi a été le premier médicament à montrer des signes de ralentissement du déclin cognitif ¹. Pour les patients atteints d'un stade précoce de la maladie d'Alzheimer, toute prolongation de la période pendant laquelle ils peuvent vivre de manière autonome est une victoire.

Cependant, Leqembi attend toujours l'approbation de l'EMA et n'est actuellement pas disponible en France, ce qui a atténué l'enthousiasme initial suscité par son lancement.

Qu'est-ce que cela signifie pour les patients atteints de la maladie d'Alzheimer en France ? Découvrez quand Leqembi sera disponible et où vous pouvez obtenir Leqembi plus tôt.

Pourquoi le lecanemab n'est-il pas disponible en France ?

Simplement, la EMA n'ont pas encore pris de décision sur la demande d'autorisation de mise sur le marché du Leqembi ^2.

Lorsqu'il s'agit d'approuver un médicament tel que Leqembi, de nombreux facteurs pratiques entrent en jeu, au-delà des avantages cliniques. Par exemple, les patients ont besoin d'une surveillance étroite et de perfusions régulières par un professionnel de la santé, du moins jusqu'à ce que Leqembi puisse être administré à domicile. Il s’agit là de besoins en ressources qui pourraient exercer une pression supplémentaire sur un système de santé déjà en pénurie de personnel.

Espérons que l'EMA prendra bientôt une décision et que les patients atteints de la maladie d'Alzheimer en France et dans l'UE auront accès à Leqembi.

Quand Leqembi sera-t-il disponible en France ?

Malheureusement, l'EMA n'a pas fourni de calendrier pour la décision concernant la demande d'autorisation de mise sur le marché de Leqembi. Normalement, de telles décisions peuvent prendre jusqu'à 210 jours [4]. Cette période exclut toute pause prise par le fabricant du médicament pour fournir des informations ou des données supplémentaires à l'EMA, si cela lui est demandé.

Et si l’EMA donne son feu vert ? Les médicaments nouvellement approuvés mettent en moyenne environ 497 jours pour être disponibles sur le marché français [5]. Dans cette optique, si Leqembi obtient l’approbation de l’EMA en 2024, les patients espagnols pourraient devoir attendre plus d’un an de plus pour accéder au traitement.

Les médecins en France peuvent-ils déjà prescrire Leqembi (lécanemab) ?

Techniquement, oui. Même si Leqembi n'est pas encore approuvé ou disponible en France, votre médecin traitant est habilité à vous le prescrire. Il peut le faire sur la base des résultats des essais cliniques et du fait que Leqembi est déjà approuvé par la FDA aux États-Unis.

Mais où peut-on faire remplir une ordonnance pour un médicament qui n'est pas encore autorisé ? Heureusement, il existe des moyens d'accéder à Leqembi en France avant qu'il ne soit disponible localement.

Où puis-je me procurer Leqembi en France avant son approbation par la EMA ?

Grâce au règlement relatif à l'importation de patients nommés, les patients peuvent importer des médicaments non disponibles localement pour leur usage personnel, à condition de disposer d'une ordonnance médicale.

Cela signifie que vous n'avez pas besoin d'attendre l'avis de la EMA pour commencer votre traitement par Leqembi. Tout ce dont vous avez besoin, c'est du soutien de votre médecin.

L’inconvénient d’importer Leqembi avant son autorisation en France est que vous devrez payer le médicament de votre poche.

Combien Leqembi doit-il débourser ?

Pour vous donner une idée du coût de Leqembi, un flacon à dose unique (200 mg/2 ml) coûte environ 1,043 EUR. En général, vous avez besoin de deux flacons par mois, sauf prescription contraire de votre médecin.

Outre le coût des médicaments, il faut tenir compte des frais d'expédition ou d'importation, car Leqembi n'est actuellement pas disponible auprès des fournisseurs en Europe.

Votre médecin et vous avez discuté de Leqembi et vous souhaitez commencer votre traitement dès que possible ? Envoyez votre ordonnance à notre équipe à Everyone.org et nous vous aiderons à acheter lecanemab en France au moment où vous en avez besoin - maintenant.