Fruquintinib pour le cancer gastrique : Sera-t-il bientôt approuvé ?

Fruzaqla (fruquintinib), également connu sous le nom d'Elunate, a attiré l'attention en dehors de la Chine au cours des deux dernières années. D'abord comme traitement du cancer colorectal métastatique ¹. Récemment, il a également été présenté comme un traitement potentiel du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC).

Les patients atteints de cancer gastrique ont également une raison de garder un œil sur le fruquintinib. Ce médicament est actuellement à l'étude en tant que traitement potentiel de deuxième intention pour cette maladie.

Voici tout ce qu'il faut savoir sur les recherches en cours, les autorisations attendues et les possibilités d'accès précoce au fruquintinib en tant que traitement du cancer gastrique.

Dans quels cas le fruquintinib est-il autorisé ?

À partir de mai 2024, Fruzaqla (fruquintinib) est autorisé aux États-Unis et en Chine pour traiter les adultes atteints d'un cancer colorectal métastatique (mCRC). Plus précisément, le médicament est destiné aux personnes ayant déjà reçu une chimiothérapie, un traitement anti-VEGF et un traitement anti-EGFR (le cas échéant) ^2.

Mais comment se fait-il que le fruquintinib soit potentiellement pertinent pour d'autres types de cancer ? C'est lié aux récepteurs du VEGF. En tant qu'immunothérapie ciblée, le fruquintinib inhibe l'activité de récepteurs spécifiques du VEGF. Ces récepteurs jouent normalement un rôle dans l'angiogenèse tumorale. En les inhibant, le fruquinitinib limite l'apport sanguin aux cellules tumorales. Celles-ci ne peuvent donc pas se développer.

Les récepteurs du VEGF ne sont pas spécifiques au cancer colorectal. Ils jouent également un rôle dans d'autres types de cancer. C'est pourquoi l'hypothèse selon laquelle le fruquintinib pourrait avoir un effet similaire pour d'autres indications est plausible.

Mais le fruquintinib pourrait-il s'appliquer à tous les types de cancer gastrique ?

Quels types de cancer gastrique Fruzaqla peut-il traiter ?

Jusqu'à présent, les essais cliniques ont porté sur Fruzaqla dans le cadre du traitement du cancer gastrique métastatique avancé. Un type spécifique est l'adénocarcinome rare de la jonction gastro-œsophagienne (G/GEJ).

Quelle est l'efficacité du fruquintinib dans le traitement du cancer gastrique ?

Plusieurs essais cliniques impliquant le fruquintinib dans le traitement du cancer de l'estomac et de la muqueuse gastro-intestinale ont été menés à bien ces dernières années, principalement en Chine.

Sur la base des rapports disponibles, voici quelques résultats notables.

Résultats de l'étude FRUTIGA

Dans cet essai clinique de phase 3, le fruquintinib associé à la chimiothérapie a été comparé à la chimiothérapie seule. Les patients de l'essai étaient atteints d'un cancer gastrique avancé ou d'un adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne (JGE). Les résultats rapportés sont les suivants :

• • La survie médiane sans progression avec le fruquintinib et la chimiothérapie était de 5,6 mois. Avec la chimiothérapie seule, elle était de 2,7 mois ;
  • La survie globale était de 9,6 mois avec le fruquintinib et la chimiothérapie, contre 8,4 mois avec la chimiothérapie seule. Cette différence n'était pas statistiquement significative ;
  • Parmi les patients présentant des métastases ganglionnaires et un adénocarcinome G/GEJ non diffus, la survie médiane sans progression était encore plus longue (6,08 mois contre 2,7 mois avec la chimiothérapie seule) ;
  • La survie globale des patients présentant des métastases ganglionnaires et un adénocarcinome G/GEJ non diffus a montré une légère amélioration statistiquement significative (9,56 mois contre 7,85 mois avec la chimiothérapie seule) ⁴.

Étude FRUTINEOGA

Le fruquintinib a un faible potentiel d'interaction avec d'autres médicaments. Il s'agit donc d'un bon candidat pour être associé à d'autres traitements oncologiques. C'est en partie la raison pour laquelle l'étude FRUTINEOGA a été conçue. Elle associe le fruquintinib à la chimiothérapie et au S-1 (SOX) en tant que traitement potentiel de première ligne du cancer gastrique localement avancé (y compris le GEJ).

L'essai FRUTINEOGA est actuellement en cours et devrait se terminer en novembre 2024. Ses résultats éclaireront la possibilité d'utiliser le fruquintinib comme traitement de première ligne du cancer gastrique.

Quand le fruquintinib sera-t-il autorisé pour le traitement du cancer gastrique ?

C'est difficile à dire. Le médicament a fait l'objet d'une demande d'autorisation pour cette indication en Chine [5]. La demande était basée sur les résultats de l'essai clinique FRUTIGA.

Le délai médian d'approbation des médicaments en Chine est de 13,7 mois [6]. Cependant, étant donné que Fruzaqla est déjà un médicament enregistré en Chine (sous le nom d'ELUNATE), le délai d'approbation pour son indication supplémentaire pourrait être plus court.

En mai 2024, il n'y a pas d'autres demandes d'autorisation en cours pour le fruquintinib dans le cancer gastrique. Cela signifie qu'il est peu probable qu'il soit disponible pour les patients en dehors de la Chine dans un avenir proche.

Mon médecin peut-il me prescrire du fruquintinib pour un cancer gastrique ?

Techniquement, ils le peuvent. La question de savoir s'ils le feront dépend de votre situation personnelle.

Votre médecin est habilité à vous prescrire un traitement avant même qu'il ne soit approuvé pour une indication spécifique. Il peut le faire s'il estime qu'il pourrait vous être bénéfique et/ou qu'il n'existe pas de meilleur traitement pour vous. Pour savoir si le fruquintinib peut s'appliquer à vous, veuillez en discuter avec votre médecin traitant.

Que se passe-t-il si votre médecin vous prescrit le fruquintinib avant qu'il ne soit approuvé pour le cancer gastrique ? Dans ce cas, l'équipe de Everyone.org peut vous aider à acheter et à importer du fruquintinib, où que vous soyez. Pour commencer, préparez votre ordonnance et contactez-nous.

Références :

1. L'approbation par la FDA du Fruquintinib élargit les options de traitement de dernière ligne dans le mCRC. OncLive, 17 novembre 2023.
2. La FDA approuve le Fruquintinib pour les patients atteints de cancer colorectal métastatique réfractaire. Société européenne d'oncologie médicale, 20 novembre 2023.
3. Fruquintinib plus paclitaxel versus paclitaxel comme traitement de seconde ligne pour les patients atteints d'un adénocarcinome gastrique ou gastro-œsophagien avancé (FRUTIGA). American Society for Clinical Oncology, consulté le 08 mai 2024.
4. Le Fruquintinib plus Paclitaxel en seconde ligne améliore significativement la PFS mais pas l'OS dans l'adénocarcinome gastrique ou gastro-intestinal avancé. OncLive, 6 février 2024.
5. La Chine accepte la NDA du fruquintinib de HUTCHMED pour le cancer gastrique. Pharmaceutical Technology, consulté le 08 mai 2024.
6. Analyse de l'enregistrement et de l'examen des nouveaux médicaments en Chine en 2021. NCBI, consulté le 8 mai 2024.