Une nouvelle étude soutient la décision de la FDA d'approuver Copiktra duvelisib

Copiktra duvelisib) est une nouvelle option thérapeutique orale sur le marché pour les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) ou de lymphome lymphocytaire de petite taille (SLL) en rechute ou réfractaire. Le médicament a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) américaine en septembre 2018.

L'autorisation est étayée par un récent essai de phase 3 qui compare le nouveau traitement, Copiktra duvelisib, à l'immunothérapie existante. L'étude a montré que les patients prenant Copiktra duvelisib) vivaient plus longtemps sans progression de la maladie : 13,3 mois, contre 9,9 mois avec l'immunothérapie existante. Le taux de réponse à Copiktra duvelisib) était également plus élevé (73,8 %) que celui de l'immunothérapie actuelle (45,3 %).

Copiktra duvelisib) inhibe deux types d'enzymes, la phosphoinositide 3-kinase (PI3K) delta et gamma, qui favorisent la croissance et la survie des cellules cancéreuses du système immunitaire. Il s'agit du premier double inhibiteur de PI3K-delta et PI3K-gamma à être approuvé par la FDA.

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