Kalydeco (ivacaftor) désormais autorisé au Canada pour les enfants âgés de 1 à 2 ans

L'organisme canadien de réglementation des médicaments, Santé Canada, a étendu l'approbation du traitement de la fibrose kystique (FK), Kalydeco (ivacaftor). Déjà approuvé pour les enfants âgés de 6 ans et plus, ce médicament peut désormais être utilisé pour les enfants âgés de 1 à 2 ans.

Kalydeco (ivacaftor) est une thérapie ciblée utilisée pour le traitement des patients atteints de FK et présentant certaines mutations. Dans ce dernier essai clinique, Kalydeco (ivacaftor) a eu un profil de sécurité similaire pour les enfants âgés de 1 à 2 ans que pour les enfants plus âgés dans les études précédentes.

Une nouvelle étude chez les enfants de moins de 24 mois est actuellement en cours pour explorer les applications potentielles de Kalydeco (ivacaftor). Plus d'informations sur Cystic Fibrosis News Today.