Erleada apalutamide) reçoit un avis positif de l'EMA

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP), qui fait partie de l'Agence européenne des médicaments (EMA), a rendu un avis positif sur ce nouveau médicament contre le cancer de la prostate. Erleada apalutamide) est utilisé pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer de la prostate non métastatique résistant à la castration (nmCRPC) qui présentent un risque élevé de développer une maladie métastatique. La Commission européenne, qui a le pouvoir d'approuver l'utilisation d'Erleada apalutamide), examinera ensuite l'avis positif du CHMP.

L'avis positif du CHMP est basé sur les résultats d'un essai clinique visant à déterminer la sécurité et l'efficacité du médicament. L'étude a comparé des patients sous Erleada apalutamide) à un groupe placebo. Les deux groupes de patients présentaient des quantités croissantes d'antigènes, des substances étrangères qui provoquent une réponse immunitaire, bien qu'ils aient reçu une thérapie de privation androgénique (ADT) pour réduire les niveaux d'antigènes. Le groupe prenant Erleada apalutamide) tout en recevant une ADT avait 72 % moins de risques de mourir ou de voir le cancer se propager à des organes distants ou à des ganglions lymphatiques que le groupe placebo.

Le Dr Ivo Winiger-Candolfi, de Janssen Oncology, a déclaré : "L'avis positif rendu aujourd'hui par le CHMP nous rapproche un peu plus de la possibilité d'offrir aux patients une option thérapeutique efficace qui retarde la propagation de leur maladie".

De plus amples informations sont disponibles ici.