Enhertu en tant que thérapie de pronostic tumoral : Mises à jour importantes pour les patients cancéreux non américains

Dernière mise à jour : 30 octobre 2024

Enhertu en tant que thérapie de pronostic tumoral : Mises à jour importantes pour les patients cancéreux non américains

Vous pouvez légalement accéder à de nouveaux médicaments, même s'ils ne sont pas approuvés dans votre pays.

Apprendre comment

Depuis son autorisation initiale par la FDA en 2019, le site Enhertu n'a cessé de progresser dans son rôle de traitement du cancer.

Initialement approuvé comme traitement de troisième ligne pour le cancer du sein HER2-positif, il est maintenant également approuvé pour le cancer du poumon non à petites cellules, le cancer gastrique et, plus récemment, toutes les tumeurs solides HER2-positives. En ce qui concerne le cancer du sein, des études récentes suggèrent que certaines patientes pourraient bénéficier d'un traitement par Enhertu avant la chimiothérapie 1.

Si vous ou l'un de vos proches êtes atteint d'une tumeur solide HER2-positive, vous souhaitez peut-être en savoir plus sur la dernière autorisation de mise sur le marché de Enhertu. Y compris quand vous pourrez avoir accès au traitement pour ses nouvelles indications en dehors des États-Unis. 

Voici ce qu'il faut savoir. 

De quel type de cancer s'agit-il ( Enhertu ) ?

En tant que conjugué médicament-anticorps, Enhertu est spécifiquement conçu pour cibler les tumeurs présentant une expression de HER2. HER-2 est une protéine impliquée dans la croissance cellulaire normale, qui peut devenir hyperactive dans certaines tumeurs. 

À partir de juillet 2024, ce sont les types de tumeurs exprimant HER2 pour lesquels Enhertu est autorisé dans l'UE :

  • Cancer du sein métastatique HER2-positif, qui ne peut pas être enlevé chirurgicalement ;
  • Cancer du sein métastatique à faible taux de HER2, qui ne peut être éliminé par la chirurgie ;
  • Cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) HER2-muté ;
  • Cancer gastrique avancé HER2-positif (cancer de l'estomac) ou cancer de la jonction gastro-œsophagienne 2.

Aux Etats-Unis, Enhertu est également approuvé pour :

  • tumeurs solides HER2-positives métastatiques précédemment traitées 3.

Avec la dernière approbation de la FDA, Enhertu est désormais le premier et le seul traitement agnostique des tumeurs approuvé par la FDA (c'est-à-dire utilisable dans tous les types de cancer). 

Quel est le taux de réussite de Enhertu dans les tumeurs solides ?

EnhertuLa récente approbation de la FDA pour l'utilisation de DESTINY-PanTumor02, DESTINY-Lung01 et DESTINY-CRC02 dans le traitement des tumeurs solides HER2-positives s'est appuyée sur les résultats des essais DESTINY-PanTumor02, DESTINY-Lung01 et DESTINY-CRC02. 

Voici les principaux résultats de ces essais.

Enhertu pour le cancer du pancréas

  • Chez 4 % des patients traités par Enhertu , les tumeurs ont diminué ou disparu ;
  • La durée médiane de la réponse était de 5,7 mois ;
  • La survie médiane sans progression était de 3,2 mois ;
  • La médiane de survie globale était de 5 mois 4.

Enhertu pour le cancer de l'ovaire

  • 45% des patients traités avec Enhertu ont vu leur tumeur diminuer ou disparaître ;
  • La durée médiane de la réponse a été de 11,3 mois ;
  • La survie médiane sans progression était de 5,9 mois ;
  • La médiane de survie globale était de 13,2 mois 4.

Enhertu pour le cancer de la vessie

  • 39% des patients traités avec Enhertu ont vu leur tumeur diminuer ou disparaître ;
  • La durée médiane de la réponse était de 8,7 mois ;
  • La survie médiane sans progression a été de 7 mois ;
  • La survie globale médiane était de 12,8 mois 4.

Enhertu pour le cancer de l'endomètre

  • 57,5 % des patients traités par Enhertu ont vu leur tumeur diminuer ou disparaître ;
  • La durée médiane de la réponse n'a pas été atteinte à la date de clôture des données ;
  • La survie médiane sans progression était de 11,1 mois ;
  • La survie globale médiane a été de 26 mois 4.

Enhertu pour le cancer du col de l'utérus

  • 50 % des patients traités par Enhertu ont vu leur tumeur diminuer ou disparaître ;
  • La durée médiane de la réponse était de 14,2 mois ;
  • La survie médiane sans progression a été de 7 mois ;
  • La survie globale médiane était de 13,6 mois 4.

Enhertu pour le cancer des voies biliaires (CTB)

  • 22% des patients traités avec Enhertu ont vu leur tumeur diminuer ou disparaître ;
  • La durée médiane de la réponse était de 8,6 mois ;
  • La survie médiane sans progression était de 4,6 mois ;
  • La médiane de survie globale était de 7 mois 4.

Enhertu pour d'autres tumeurs

Dans l'étude DESTINY-PanTumor02, des patients atteints d'autres types de cancer exprimant HER2 ont également été inclus - par exemple la maladie de Paget extramammaire, le cancer de la tête et du cou, le néoplasme oropharyngé et le cancer des glandes salivaires. Les résultats pour ces types de cancer ont été regroupés, et certains des points saillants sont les suivants :

  • Chez 30 % des patients traités par Enhertu , les tumeurs ont diminué ou disparu ;
  • La durée médiane de la réponse était de 22,1 mois ;
  • La survie médiane sans progression était de 8,8 mois ;
  • La médiane de survie globale était de 21 mois 4.

Le site Enhertu est-il approuvé pour un traitement sans tumeur ?

Cela dépend de votre lieu de résidence. Aux États-Unis, Enhertu est le premier traitement agnostique de la tumeur à être approuvé. Cela signifie qu'il peut être utilisé pour tous les types de cancer, à condition qu'ils présentent le biomarqueur/la mutation ciblé(e) par le médicament. Dans le cas de Enhertu, il s'agit de HER-2. 

Cependant, si vous êtes basé en Europe, au Royaume-Uni ou ailleurs en dehors des États-Unis, Enhertu n'est pas encore approuvé en tant que traitement agnostique des tumeurs. Ce n'est peut-être qu'une question de temps. 

Acheter Enhertu

 

Votre médecin peut-il prescrire Enhertu pour des tumeurs solides en dehors des États-Unis ?

La réponse courte est oui. Cependant, c'est votre médecin et lui seul qui peut prendre cette décision.

Enhertu n'a pas encore été approuvé en dehors des États-Unis pour le traitement des tumeurs solides HER2-positives telles que les tumeurs ovariennes, pancréatiques, endométriales, vésicales, etc. Toutefois, votre médecin est habilité à prescrire le médicament pour ces indications. Il pourrait le faire sur la base des résultats de l'essai clinique DESTINY-PanTumor02 et des spécificités de votre cas. 

Lorsqu'un médecin prescrit un médicament pour traiter une maladie pour laquelle il n'a pas (encore) été approuvé au niveau local, on parle d'utilisation non conforme à l'étiquetage. Il peut être difficile d'exécuter une ordonnance pour une utilisation non indiquée sur l'étiquette dans certains pays, en fonction des réglementations locales et de la disponibilité des médicaments. Cependant, il est toujours possible de l'exécuter en utilisant le règlement relatif à l'importation de patients désignés. Sachez que votre assurance maladie peut ne pas prendre en charge les frais liés à l'utilisation non indiquée sur l'étiquette ou à l'importation pour le compte d'un patient désigné.

Votre médecin a pris la décision de vous prescrire Enhertu pour votre tumeur solide exprimant HER2 ? Partagez votre ordonnance avec nous et notre équipe d'experts vous aidera à obtenir Enhertu immédiatement.  

 

Références :

  1. Fidler, Ben. Avec de nouvelles données sur Enhertu , un ADC pourrait dépasser la chimiothérapie dans le cancer du sein. BioPharma Dive, 2 juin 2024.
  2. Enhertu. Agence européenne des médicaments, consulté le 16 juillet 2024.
  3. Enhertu approuvé aux États-Unis en tant que première thérapie HER2 diagnostique pour les patients déjà traités atteints de tumeurs solides métastatiques HER2-positives. AstraZeneca, 6 avril 2024.
  4. Enhertu AstraZeca adémontré une survie cliniquement significative pour de multiples tumeurs solides avancées exprimant HER2 dans l'essai de phase II DESTINY-PanTumor02. AstraZeneca, 23 octobre 2023.