L'EMA recommande l'approbation de Vitrakvi larotrectinib)

Il s'agit d'un résumé d'un article de la Revue pharmaceutique européenne.

Le traitement anticancéreux de Bayer AG, Vitrakvi larotrectinib), a reçu une approbation conditionnelle du comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA).

Dans l'Union européenne, Vitrakvi larotrectinib) est le premier traitement anticancéreux en passe d'être approuvé qui cible un gène spécifique dans une tumeur solide, quelle que soit sa localisation dans le corps. Ce médicament est recommandé pour les patients présentant une fusion du gène de la tyrosine kinase neurotrophique (NTRK), dont les tumeurs se sont propagées ou ne peuvent pas être enlevées par la chirurgie, et qui n'ont pas d'autres options appropriées.

Son autorisation conditionnelle facilite l'accès rapide à des médicaments dont les données justificatives sont moins complètes que la normale, dans les cas où le bénéfice de l'utilisation du médicament l'emporte sur le risque inhérent.

Source
Victoria Rees. L 'EMA recommande l'autorisation de mise sur le marché de Vitrakvi dans l'UE. Revue pharmaceutique européenne. 29/07/2019