Le site dostarlimab est-il disponible en Belgique (et que faire en attendant) ?

Dernière mise à jour : 15 janvier 2024

Dostarlimab (vendu commercialement sous le nom de Jemperli) est une nouvelle thérapie anti-PD-1. Il a reçu une autorisation de mise sur le marché conditionnelle de l'EMA en 2021 pour le traitement du cancer de l'endomètre avancé ou récurrent [1]. Il est ainsi devenu la première thérapie anti-PD-1 approuvée en Europe pour cette indication.

Pour les patients atteints de tumeurs déficientes en réparation des mésappariements (dMMR), il s’agit d’une étape importante. D’autant plus que l’innovation dans ce domaine est à la traîne, selon Jack Harris, vice-président UK Oncology chez GSK [2].

Cependant, les personnes désireuses de commencer un traitement avec dostarlimab en Belgique devront peut-être faire preuve d'un peu plus de patience. Il peut encore s'écouler un certain temps avant que le médicament ne soit largement disponible sur le marché.

Le site dostarlimab est-il disponible en Belgique ?

Actuellement, dostarlimab n'est pas largement disponible sur le marché belge.

Après son autorisation de mise sur le marché conditionnelle en 2021, dostarlimab a été disponible en Belgique dans le cadre de deux programmes d'usage compassionnel :

L'un d'entre eux portait sur dostarlimab en tant qu'agent unique dans le traitement du cancer de l'endomètre récurrent ou avancé dMMR/MSI-H qui a progressé après un traitement antérieur. Ce programme a été clôturé en 2022 [3].
L'un d'entre eux portait sur dostarlimab en association avec la chimiothérapie comme traitement de première intention du cancer de l'endomètre primaire avancé ou récurrent dMMR/MSI-H. Ce programme est actuellement toujours actif [3]. Ce programme est toujours en cours [3].

Dostarlimab a également une autre indication approuvée par la FDA, pour le traitement des tumeurs solides avancées ou récurrentes dMMR/MSI-H. Pour cette indication, il n'est pas actuellement approuvé par l'EMA et n'est pas disponible en Belgique. Pour cette indication, il n'est pas encore approuvé par l'EMA et n'est pas disponible en Belgique.

Quand le site dostarlimab sera-t-il disponible en Belgique ?

L'obtention de l'autorisation de mise sur le marché complète de l'EMA (attendue en 2024) sera la première étape de la mise à disposition de dostarlimab sur le marché belge. Si l'AFMPS approuve son inclusion dans le parcours de soins, des décisions sur la tarification locale et sur la couverture par l'assurance maladie devront également être prises.

Le temps moyen nécessaire entre le moment où un médicament obtient l'approbation de l'EMA et le moment où il est disponible sur le marché varie beaucoup d'un pays à l'autre. La moyenne européenne pour les traitements oncologiques en 2022 était de 511 jours entre l'autorisation de mise sur le marché de l'EMA et la date de disponibilité à grande échelle. En Belgique, le délai moyen de mise à disposition est de 598 jours [4].

Dans ce contexte, il faudra peut-être encore un certain temps avant que dostarlimab ne soit largement disponible sur le marché belge.

Source : Fédération européenne des associations et industries pharmaceutiques

Que pouvez-vous faire jusqu'à ce que dostarlimab vienne en Belgique ?

Êtes-vous une patiente en Belgique atteinte d'un cancer de l'endomètre qui n'est pas éligible au programme d'usage compassionnel ? Ou êtes-vous une patiente atteinte d'une tumeur solide dMMR/MSI-H avancée ? Si votre médecin vous recommande un traitement avec dostarlimab, vous avez des options.

Lorsqu'un médicament n'est pas approuvé dans le pays d'un patient, ou qu'il est approuvé mais pas encore disponible, vous pouvez y accéder par le biais du règlement relatif à l'importation de patients désignés.

Everyone.org est spécialisé dans l'aide aux personnes ayant accès aux derniers médicaments via cette réglementation. Si vous avez une prescription de Jemperli (dostarlimab) de votre médecin traitant, que vous êtes impatient de commencer votre plan de traitement et que vous souhaitez que nous vous aidions à accéder immédiatement au médicament, contactez-nous.

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