Une nouvelle analyse de données prometteuse pour le traitement de la maladie d'Alzheimer

Ceci est un résumé d'une mise à jour publiée par Biogen le 22 octobre 2019.

Développé à l'origine par Neurimmune, l'aducanumab est un anticorps qui cible les dépôts de protéine amyloïde-β dans le cerveau. Après avoir conclu un partenariat avec Neurimmune en 2007, Biogen a obtenu la licence pour développer et commercialiser l'aducanumab pour le traitement de la maladie d'Alzheimer.

En mars 2019, Biogen a interrompu deux essais de phase 3 sur l'aducanumab, appelés EMERGE et ENGAGE, à la suite d'une analyse de futilité pré-spécifiée montrant des preuves insuffisantes soutenant l'efficacité de l'aducanumab dans le traitement de la maladie. Suite à l'arrêt des études, des données supplémentaires de ces études sont devenues disponibles.

Une nouvelle analyse de l'ensemble des données de l'étude EMERGE a suggéré des bénéfices significatifs sur les mesures des paramètres primaires, y compris la cognition et la fonction, telles que la mémoire, l'orientation et le langage, par rapport aux résultats de l'analyse de futilité précédente.

Après avoir consulté des conseillers externes et la FDA, Biogen croit que la différence entre les résultats de la nouvelle analyse du plus grand ensemble de données et le résultat prédit par l'analyse de futilité est principalement attribuable à la plus grande exposition des patients à une dose élevée d'aducanumab. Suite aux discussions avec la FDA, Biogen prévoit de soumettre un dossier réglementaire pour l'aducanumab au début de l'année 2020 sur la base des résultats récents.

Sources :

Biogen, mise à jour sur l'Aducanumab

Alzheimer's News Today, Aducanumab