Erleada (apalutamide) reçoit un avis positif de l'EMA.

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP), qui fait partie de l'Agence européenne des médicaments (EMA), a émis un avis positif sur ce nouveau médicament contre le cancer de la prostate. Erleada (apalutamide) est utilisé pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer de la prostate non métastatique résistant à la castration (nmCRPC) et présentant un risque élevé de développer une maladie métastatique. La Commission européenne, qui a le pouvoir d'approuver l'utilisation de Erleada (apalutamide), examinera ensuite l'avis positif du CHMP.

L'avis positif du CHMP est basé sur les résultats d'une étude clinique visant à déterminer la sécurité et l'efficacité du médicament. L'étude a comparé des patients sous Erleada (apalutamide) à un groupe placebo. Les deux groupes de patients présentaient des quantités croissantes d'antigènes, c'est-à-dire de substances étrangères qui provoquent une réponse immunitaire, bien qu'ils aient reçu une thérapie de privation d'androgènes (ADT) pour diminuer les niveaux d'antigènes. Le groupe qui prenait Erleada (apalutamide) tout en recevant une SA était 72 % moins susceptible de mourir ou de voir son cancer se propager à des organes distants ou à des ganglions lymphatiques que le groupe placebo.

Le Dr Ivo Winiger-Candolfi, médecin de Janssen Oncologie, a déclaré : "L'avis positif du CHMP nous rapproche aujourd'hui de la possibilité d'offrir aux patients une option de traitement efficace qui retarde la propagation de leur maladie".

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