L'EMA recommande l'approbation de Vitrakvi (larotrectinib)

Ceci est un résumé d'un article de la Revue pharmaceutique européenne.

Le traitement anticancéreux de Bayer AG, Vitrakvi (larotrectinib), a reçu une autorisation conditionnelle du comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA).

Dans l'Union européenne, Vitrakvi (larotrectinib) est le premier traitement anticancéreux en cours d'autorisation qui cible un gène spécifique dans une tumeur solide, quelle que soit sa localisation dans le corps. Ce médicament est recommandé pour les patients atteints de fusion du gène de la tyrosine kinase neurotrophique (NTRK) dont la tumeur s'est étendue ou ne peut être enlevée par chirurgie, et qui n'ont pas d'autres options appropriées.

Son approbation conditionnelle facilite l'accès rapide à des médicaments dont les données justificatives sont moins complètes que la normale dans les cas où l'avantage de disposer du médicament l'emporte sur le risque inhérent.

Source
Victoria Rees. L'EMA recommande Vitrakvi pour une autorisation de mise sur le marché dans l'UE. Revue pharmaceutique européenne. 29/07/2019