Vyndaqel (tafamidis) : Un traitement contre l'amylose approuvé par la FDA
Dernière mise à jour : 01 novembre 2019
Vous pouvez légalement accéder à de nouveaux médicaments, même s'ils ne sont pas approuvés dans votre pays.
Apprendre commentVyndaqel (tafamidis), fabriqué par Pfizer, a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement des maladies cardiaques causées par une amylose à médiation par la transthyrétine chez les adultes.
L'autorisation de mise sur le marché de la FDA est intervenue le 3 mai 2019 à la suite d'un essai clinique au cours duquel le groupe de patients prenant le médicament a montré que "le taux de survie était plus élevé dans le groupe Vyndaqel que dans le groupe placebo" et a également "montré qu'il réduisait le nombre d'hospitalisations pour des problèmes cardiovasculaires." Bien que le nombre de participants ait été faible, 441, aucun effet secondaire lié au médicament n'a été constaté. Le médicament a également reçu les désignations Fast Track, Priority Review, Breakthrough Therapy et Orphan Drug aux États-Unis1.
Potentiellement mortelle, l'amylose est causée par l'accumulation de protéines anormales appelées amyloïdes dans les organes et les tissus. Ces dépôts se produisent le plus souvent dans le cœur et le système nerveux périphérique. Les problèmes cardiaques qui en résultent peuvent entraîner de la fatigue, un rythme cardiaque anormal, une insuffisance cardiaque, un essoufflement, une perte de conscience et même la mort.
Vyndaqel (tafamidis) peut être nocif pour le fœtus et le traitement doit être discuté avec un médecin en cas de grossesse ou de projet de grossesse.
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