Une nouvelle analyse de données prometteuse pour le traitement de la maladie d'Alzheimer

Ceci est un résumé d'une mise à jour publiée par Biogen le 22 octobre 2019.

Développé à l'origine par Neurimmune, l'aducanumab est un anticorps qui cible les dépôts de protéine amyloïde-β dans le cerveau. Après avoir conclu un partenariat avec Neurimmune en 2007, Biogen a obtenu la licence pour poursuivre le développement et la commercialisation de l'aducanumab pour le traitement de la maladie d'Alzheimer.

En mars 2019, Biogen a interrompu deux études de phase 3 sur l'aducanumab, connues sous le nom d'EMERGE et ENGAGE, suite à une analyse de futilité pré-spécifiée montrant une insuffisance de preuves soutenant l'efficacité de l'aducanumab dans le traitement de la maladie. Après l'arrêt des études, des données supplémentaires de ces études sont devenues disponibles.

Une nouvelle analyse de l'ensemble de données plus vaste de l'étude EMERGE a suggéré des avantages significatifs sur les mesures des critères d'évaluation primaires, notamment la cognition et la fonction, comme la mémoire, l'orientation et le langage, par rapport aux résultats de l'analyse de futilité précédente.

Après avoir consulté des conseillers externes et la FDA, Biogen estime que la différence entre les résultats de la nouvelle analyse de l'ensemble de données plus large et le résultat prédit par l'analyse de futilité était principalement due à la plus grande exposition des patients à l'aducanumab à haute dose. Suite aux discussions avec la FDA, Biogen prévoit de soumettre un dossier réglementaire pour l'aducanumab au début de 2020 sur la base des résultats récents.

Sources :

Biogen, mise à jour sur l'Aducanumab

Alzheimer's News Today, Aducanumab