L'inclisiran est-il disponible au Royaume-Uni (et pour qui) ? Tout ce qu'il faut savoir.

Depuis 2021, la FDA et l'EMA ont toutes deux approuvé Leqvio inclisiran) en tant que thérapie innovante pour réduire le cholestérol LDL-C ^2,4. Ce nouveau médicament vise à aider les personnes présentant des taux élevés de cholestérol LDL-C qui ne répondent pas bien aux statines.

Aux États-Unis et dans l'Union européenne, l'inclisiran est considéré comme un élément important de la prévention primaire et secondaire des événements cardiovasculaires ⁴. Une étape importante pour la prévention, étant donné que 54 % des adultes en Europe ont un taux de cholestérol total élevé ³.

Au Royaume-Uni, la prévalence de l'hypercholestérolémie chez les adultes est de 59 % ¹. Quel rôle peut donc jouer l'inclisiran dans la prévention des événements cardiovasculaires ?

Voici tout ce qu'il faut savoir sur l'inclisiran au Royaume-Uni.

L'Inclisiran est-il approuvé au Royaume-Uni ?

Leqvio inclisiran) est approuvé par le MHRA. Il est utilisé pour traiter les adultes atteints d'hypercholestérolémie primaire ou de dyslipidémie mixte. Il est associé à un régime alimentaire et :

• chez les patients qui ne parviennent pas à atteindre leurs objectifs en matière de LDL-C, une statine ou une association de thérapies peut être utilisée ;

• il peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments pour les patients qui ne tolèrent pas les statines ou qui ne peuvent pas les prendre.

Il s'agit des mêmes indications pour lesquelles l'inclisiran est approuvé par la FDA et l'EMA. En théorie, le médicament peut être prescrit au Royaume-Uni aux patients avec ou sans antécédents cardiovasculaires.

Il y a toutefois une nuance à cela, si l'on considère la recommandation du NICE pour l'inclisiran.

L'inclisiran est-il disponible dans le cadre du NHS ?

Oui, le NICE a recommandé le remboursement de l'inclisiran au Royaume-Uni. Le NICE et Novartis ont conclu un accord pour fournir au NHS des prix réduits ⁵.

Toutefois, cette recommandation ne s'applique qu'à la prévention secondaire des événements cardiovasculaires. En d'autres termes, l'inclisiran n'est disponible sur le NHS que pour les patients qui ont déjà souffert d'une maladie coronarienne, d'un accident vasculaire cérébral ischémique ou d'un autre événement cardiovasculaire.

Pour les patients qui n'ont pas encore eu d'événement cardiovasculaire, l'inclisiran n'est pas disponible sur le NHS. Dans ces cas, l'utilisation de l'inclisiran n'est autorisée que dans le cadre d'essais cliniques ⁷.

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Comment obtenir de l'inclisiran au Royaume-Uni pour la prévention primaire ?

Si vous êtes un patient au Royaume-Uni souffrant d'hypercholestérolémie primaire ou de dyslipidémie mixte et que vous n'avez pas encore eu d'événement cardiovasculaire, vous pouvez toujours discuter de l'inclisiran avec votre médecin traitant. Il peut vous le prescrire, car il est approuvé pour cette indication. Cependant, vous devrez probablement assumer vous-même le coût du traitement.

Coût de l'inclisiran au Royaume-Uni

Le prix officiel de l'inclisiran tel qu'il est partagé par le NHS est de 5 962 GBP la première année et de 3 975 GBP par an après ⁶. Veuillez noter que ce prix peut varier dans le temps.

Votre médecin vous a-t-il prescrit de l'inclisiran en prévention primaire ? Si vous avez des difficultés à obtenir une ordonnance d'inclisiran en dehors du NHS, vous pouvez acheter l'inclisiran par l'intermédiaire du règlement relatif à l'importation par un patient désigné (Named Patient Import regulation). Ce règlement permet aux patients d'avoir accès à des médicaments non approuvés ou non disponibles dans leur pays.

Si vous avez besoin d'aide pour accéder à l'inclisiran pour la prévention primaire au Royaume-Uni, contactez-nous. Nous sommes spécialisés dans l'approvisionnement et la livraison de médicaments autrement inaccessibles aux patients. Nous serions heureux de vous aider.

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Références :

1. Santé des adultes : Cholestérol. NHS Digital, 16 mai 2023.
2. La FDA approuve Novartis Leqvio® (inclisiran), le premier siRNA de sa catégorie destiné à abaisser le taux de cholestérol et à le maintenir à un niveau bas avec deux doses par an. Novartis, 22 décembre 2021.
3. INFOGRAPHIE : L'Europe a la plus forte prévalence d'hypercholestérolémie au monde. EURACTIV.com, 2 février 2015.
4. Leqvio - 5333 - EPAR. Agence européenne des médicaments, 15 octobre 2020.
5. Inclisiran pour le traitement de l'hypercholestérolémie primaire ou de la dyslipidémie mixte. NICE, 6 octobre 2021.
6. Injection d'Inclisiran (Leqvio®) pour l'hypercholestérolémie primaire ou la dyslipidémie mixte. Pan Mersey APC, 25 mai 2022.
7. Le NICE approuve l'inclisiran, un hypocholestérolémiant révolutionnaire. NICE, 1er septembre 2021.