Autorisation de mise sur le marché complète pour le blinatumomab
Dernière mise à jour : 01 novembre 2019
Vous pouvez légalement accéder à de nouveaux médicaments, même s'ils ne sont pas approuvés dans votre pays.
Apprendre comment
La Commission européenne (CE) a accordé une autorisation de mise sur le marché complète pour le blinatumomab sur la base des données de l'étude de phase 3 TOWER. L'étude portait sur des patients adultes atteints de leucémie lymphoblastique aiguë (LLA) à précurseurs de cellules B, en rechute ou réfractaires, avec chromosome Philadelphie négatif (Ph-).
Le Blinatumomab a déjà été approuvé de manière accélérée, ce qui signifie qu'il est "temporairement approuvé" mais que des résultats supplémentaires sont nécessaires à l'avenir. La dernière approbation par la CE signifie que de nouveaux résultats ont été soumis et que l'approbation temporaire précédente est maintenant une approbation complète (sans que d'autres résultats soient nécessaires).
Lisez ici tous les détails de l'approbation.
