Enhertuet ce que cela signifie pour vous en tant que patient

Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) est sous les feux de la rampe depuis sa première approbation par la FDA. Initialement destiné au traitement du cancer du sein HER2-positif, Enhertu est désormais également autorisé pour le traitement du cancer gastrique et du cancer du poumon non à petites cellules, ainsi que pour le cancer du sein HER2 faible.

Ou du moins, il est approuvé pour ces indications aux États-Unis et dans l'Union européenne. 

La situation concernant l'approbation de Enhertu au Royaume-Uni est un peu différente. Si vous êtes un patient atteint d'un cancer HER2-positif au Royaume-Uni, il vous faudra peut-être un peu plus de patience avant de pouvoir commencer un traitement avec Enhertu.

Dans cet article, nous verrons tout ce qu'il faut savoir sur l'approbation et la disponibilité de Enhertu au Royaume-Uni. 

Enhertu Homologation au Royaume-Uni : Où en est-on ?

Actuellement, la MHRA a approuvé sous conditions l'utilisation de Enhertu uniquement chez les patients adultes atteints d'un cancer du sein inopérable ou métastatique HER2-positif qui ont reçu au moins deux traitements antérieurs à base d'anti-HER2 ^1. 

Enhertu n'est pas encore approuvé au Royaume-Uni pour une utilisation dans le cancer gastrique HER2-positif, le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) ou le cancer du sein HER2-low. 

Le site Enhertu est-il disponible au Royaume-Uni (et dans le cadre du NHS) ?

Cela dépend. L'approbation locale est une condition préalable à la présence d'un médicament sur le marché, mais elle ne la garantit pas. De même, la présence sur le marché ne signifie pas la couverture par le NHS.

Dans le cas de Enhertu, la disponibilité sur le marché et au sein du NHS est encore plus délicate, car le médicament n'est pas encore approuvé pour toutes les indications. 

Avant que cela ne devienne trop compliqué, décomposons les choses.

• Enhertu disponibilité au Royaume-Uni pour les patientes atteintes d'un cancer du sein HER2-positif

Cherchez-vous à obtenir Enhertu au Royaume-Uni pour le traitement du cancer du sein HER2-positif ? Vous ne pouvez pas simplement l'acheter en pharmacie, même si le médicament est approuvé pour cette indication.

Actuellement, vous ne pouvez accéder à Enhertu que par le biais d'un programme d'accès géré ^{2, 3}. Grâce à un accord entre le NICE et le fabricant de Enhertu, Daiichi Sankyo, Enhertu fait partie du Cancer Drugs Fund. Cela signifie que les patientes éligibles atteintes d'un cancer du sein HER2-positif peuvent accéder gratuitement au médicament pendant la durée du programme.

Les données recueillies dans le cadre de ce processus seront utilisées par le NICE pour formuler une recommandation finale en faveur d'une utilisation plus large de Enhertu par le NHS. 

• Enhertu Disponibilité au Royaume-Uni pour les patientes atteintes d'un cancer du sein à faible taux de HER2

Enhertu n'est pas encore approuvé par la MHRA pour cette indication. Malheureusement, le NICE n'a pas non plus recommandé une large utilisation par le NHS de Enhertu dans le traitement du cancer du sein à faible taux de HER2 ⁴. La recommandation du NICE est encore ouverte aux commentaires. Une décision finale sera prise en novembre 2023.

Ceci étant dit, il y a encore de l'espoir pour la mise en place d'un programme d'accès géré dans le cadre du Cancer Drugs Fund. Cependant, si Enhertu reçoit une évaluation négative en novembre, le traitement ne sera probablement pas disponible pour les patientes atteintes d'un cancer du sein à faible taux de HER2 au Royaume-Uni dans un avenir proche.

• Enhertu disponibilité au Royaume-Uni pour le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) muté HER2 

La MHRA n'a pas encore approuvé Enhertu pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) muté HER2. De même, le NICE n'a formulé aucune recommandation concernant l'utilisation de Enhertu dans cette indication ⁵. Le NICE a indiqué qu'il prévoyait de commencer son évaluation de Enhertu pour le cancer du poumon à la mi-juillet 2024 ⁷. Si cette évaluation est positive, Enhertu pourrait être disponible pour les patients britanniques atteints de CPNPC HER2 muté vers la fin de l'année 2024. D'ici là, Enhertu n'est malheureusement pas disponible au Royaume-Uni pour les patients atteints de CPNPC.

• Enhertu disponibilité au Royaume-Uni pour le cancer gastrique HER2-positif

Pour ce type de cancer également, ni la MHRA ni le NICE n'ont formulé de recommandation ou de calendrier. Par conséquent, Enhertu n'est pas disponible au Royaume-Uni pour les patients atteints de cancer gastrique ⁶.

Que pouvez-vous faire en attendant que Enhertu arrive sur le marché britannique ?

Êtes-vous un patient au Royaume-Uni atteint d'un cancer gastrique ou du sein HER2-positif, d'un cancer du poumon non à petites cellules HER2-muté ou d'un cancer du sein HER2-faible ? Si votre médecin vous recommande un traitement par Enhertu, et que vous ne pouvez pas bénéficier d'un accès précoce au traitement, il vous reste des options.

Lorsqu'un médicament n'est pas approuvé dans le pays d'un patient, ou qu'il est approuvé mais pas encore disponible, vous pouvez y accéder par le biais du règlement relatif à l'importation de patients désignés.

Everyone.org est spécialisé dans l'aide à l'accès aux médicaments les plus récents par le biais de ce règlement. Si vous avez une ordonnance pour Enhertu, que vous êtes impatient de commencer votre plan de traitement et que vous avez besoin d'aide pour obtenir le médicament immédiatement, contactez-nous.

Prenez contact avec nous Enhertu

Références :

1. Freedom of Information request on Trastuzumab deruxtecan and oesophageal/gastric cancer (FOI 21/928). GOV.UK, 20 janvier 2022.
2. Le NICE recommande Enhertu pour un plus grand nombre de personnes atteintes d'un cancer du sein avancé. NICE, 20 décembre 2022.
3. TA704 Accord d'accès géré. NICE, consulté le 10 octobre 2023.
4. Liu, Angus. Le NICE s'apprête à rejeter Enhertu dans le cancer du sein à faible taux d'HER2. Fierce Pharma, 27 septembre 2023.
5. Informations sur le projet | Trastuzumab deruxtecan pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules non résécable ou métastatique HER2-muté après 1 ou plusieurs thérapies [ID3934] | Guidance. NICE, consulté le 10 octobre 2023.
6. Overview | Trastuzumab deruxtecan for treating HER2-positive unresectable or metastatic gastric or gastro-oesophageal junction cancer after anti-HER2 treatment (terminated appraisal) | Guidance. NICE, 6 avril 2023.
7. Trastuzumab deruxtecan pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules non squameux non résécable ou métastatique HER2-muté après 1 ou plusieurs thérapies [ID3934], NICE, consulté le 01 novembre 2023.