Votre guide complet sur Briumvi, le dernier traitement approuvé contre la sclérose en plaques

La sclérose en plaques (SEP) est une maladie neurologique complexe et invalidante qui touche des millions de personnes dans le monde. Bien qu'il n'existe actuellement aucun traitement curatif de la sclérose en plaques, plusieurs options thérapeutiques sont disponibles. Elles peuvent aider à gérer les symptômes et à ralentir la progression de la maladie.

Le Briumvi (ublituximab-xiiy) est un nouveau traitement qui a attiré l'attention. Mais qu'est-ce que Briumvi exactement et comment fonctionne-t-il dans le contexte de la sclérose en plaques ?

Dans cet article, nous allons nous pencher sur les détails de Briumvi et sur ses avantages potentiels pour les personnes vivant avec la SEP.

Qu'est-ce que le Briumvi ?

Briumvi (ublituximab-xiiy) est un médicament délivré sur ordonnance utilisé pour traiter les patients adultes atteints de sclérose en plaques récurrente (SPR). Cela inclut le syndrome cliniquement isolé, la maladie récurrente-rémittente et la maladie secondaire progressive active.

Briumvi ne convient pas aux patients infectés par le virus de l'hépatite B (VHB)^[1].

Comment fonctionne Briumvi ?

Pour comprendre le fonctionnement de Briumvi, voyons d'abord comment la SEP affecte le cerveau.

Le rôle des cellules B dans la SEP

La sclérose en plaques est une maladie dans laquelle le système immunitaire est fortement impliqué. Chez les personnes en bonne santé, le système immunitaire aide à combattre les maladies. Cependant, chez les patients atteints de SEP, il s'attaque par erreur au système nerveux central, détruisant la myéline des cellules saines. La myéline fait partie de la gaine protectrice des fibres nerveuses ^[3]. Au fur et à mesure de sa destruction et de l'évolution de la SEP, la couche externe du cerveau (cortex cérébral) se rétrécit.

Pendant des années, on a pensé que les cellules T du système immunitaire étaient principalement responsables de la progression de la SEP. Des recherches récentes soutiennent l'idée que les cellules B jouent également un rôle important ^[2]. Les cellules B peuvent épuiser les anticorps dirigés contre la protéine CD20. Cet épuisement semble être lié à la rechute de la SEP et aux déficiences neurologiques^[4].

Comment Briumvi s'attaque aux cellules B dans la SEP

Briumvi (ublituximab-xiiy) est un anticorps monoclonal. Il cible les cellules B qui expriment la protéine CD20 et se lie à elles. En supprimant ces cellules immunitaires, Briumvi vise à réduire la fréquence et la gravité des poussées de SEP, à retarder la progression du handicap et à diminuer le nombre de lésions cérébrales actives visibles à l'IRM ^[4].

Quelle est la différence entre Briumvi, Kesimpta et Ocrevus?

Briumvi est le dernier anticorps CD20, mais pas le seul, à avoir été approuvé par la FDA pour le traitement de la sclérose en plaques. Deux autres médicaments similaires ont été approuvés précédemment - Kesimpta (ofatumumab) et Ocrevus (ocrelizumab).

Vous vous demandez probablement si Briumvi est meilleur que Ocrevus ou Kesimpta. Selon les principaux leaders d'opinion interrogés par GlobalData, ces trois médicaments sont assez similaires ^[6]. 

L'un des avantages potentiels de Briumvi par rapport à Kesimpta et Ocrevus est sa facilité d'administration. Les perfusions de Briumvi durent une heure et ne sont nécessaires que deux fois par an. En comparaison, Ocrevus nécessite deux perfusions de 2 heures par an. Les perfusions de Kesimpta sont nécessaires toutes les quatre semaines.

Quel est le taux de réussite de Briumvi ?

La sécurité et l'efficacité de Briumvi ont été testées dans deux essais cliniques. Tous deux ont comparé Briumvi à un autre traitement de la sclérose en plaques (tériflunomide).

Les patients traités par Briumvi ont connu 59% (1er essai clinique) et 49% (2ème essai clinique) de rechutes en moins par rapport à ceux traités par tériflunomide ^[5].

Les essais ont également révélé que davantage de patients traités par Briumvi que par le tériflunomide n'ont pas connu de rechute. Dans l'essai 1, 86 % des patients sous Briumvi contre 74 % des patients sous tériflunomide n'ont pas eu de rechute. Dans l'essai 2, ces chiffres étaient de 87 % pour les patients sous Briumvi contre 72 % pour les patients sous tériflunomide ^[5].

Quels sont les effets secondaires de Briumvi ?

Briumvi provoque le plus souvent des réactions à la perfusion. Elles peuvent se produire même après que 24 heures se soient écoulées depuis la perfusion. C'est pourquoi il est important de contacter votre médecin si vous présentez l'un de ces symptômes :

• Fièvre
• Maux de tête
• Symptômes de type grippal
• Rythme cardiaque rapide
• Urticaire ou démangeaisons cutanées
• Étourdissements
• Gonflement de la langue ou de la gorge
• Difficultés respiratoires
• Respiration sifflante
• Nausées
• Douleurs abdominales
• Irritation de la gorge
• Rougeur du visage ou de la peau ^[1].

Les autres effets secondaires de Briumvi sont les suivants

• Infections. Le plus souvent, des voies respiratoires supérieures ^[1].
• Faible taux d'immunoglobulines ^[1].

Le Briumvi peut-il provoquer une LEMP ?

Il n'existe aucune preuve que la leucoencéphalopathie multifocale progressive (LMP) puisse être causée par un traitement au Briumvi ^[7].

La LEMP est une infection virale du cerveau. Elle est causée par le virus JC et touche généralement les personnes immunodéprimées.

Des cas de patients traités avec d'autres anticorps anti-CD20 et des thérapies contre la sclérose en plaques ont développé une infection par le virus JC et une LEMP. Cependant, aucun cas de LEMP n'a été documenté à la suite d'un traitement par Briumvi ^[7].

Comment prendre Briumvi

Briumvi est administré en perfusion intraveineuse. La première perfusion dure environ 4 heures. Deux semaines plus tard, vous recevrez une deuxième perfusion d'une heure, suivie d'une perfusion d'une heure tous les 6 mois ^[1].

Votre médecin vous donnera probablement un corticostéroïde, un antihistaminique ou un autre médicament avant votre première perfusion de Briumvi. Ceci a pour but de réduire le risque de réactions à la perfusion ^[1].

Médicaments à éviter lors de la prise de Briumvi

Certains médicaments immuno-modulateurs ou immuno-suppresseurs peuvent augmenter le risque d'infection s'ils sont pris en même temps que Briumvi ^[7]. Pour éviter les effets indésirables, il est très important de discuter avec votre médecin de tous les médicaments que vous prenez avant de commencer votre traitement.

Où est approuvé Briumvi ?

En décembre 2022, Briumvi a reçu l'approbation de la FDA pour le traitement de la sclérose en plaques récurrente aux États-Unis ^[8].

Dans l'UE, Briumvi a reçu l'approbation de la Commission européenne pour le traitement du RMS en juin 2023. Le Briumvi devrait être disponible pour les patients en Europe à la fin de l'année 2023 ^[9].

Combien coûte Briumvi ?

Si un médicament n'est pas approuvé ou disponible dans votre pays, il est difficile d'obtenir une estimation claire du prix. Le coût final peut varier en fonction de votre fournisseur, de votre lieu de résidence ou de votre couverture d'assurance.

A titre indicatif, une dose unique de Briumvi coûte environ 15 130 euros. Le début du traitement nécessite une première perfusion, une deuxième perfusion dans les deux semaines qui suivent, puis une perfusion tous les six mois. Cela signifie que le coût annuel de votre traitement par Briumvi peut s'élever à 45 390 euros la première année (3 perfusions) et à 30 260 euros (2 perfusions) par an par la suite ^[10].

Briumvi

Comment obtenir Briumvi s'il n'est pas autorisé dans votre pays ?

Vous pouvez avoir accès à Briumvi (ublituximab-xiiy), même s'il n'est pas (encore) approuvé ou disponible dans votre pays. 

Cela est possible grâce au règlement relatif à l'importation de patients désignés. Il permet aux patients atteints de maladies mortelles ou débilitantes d'acheter des médicaments qui ne sont pas (encore) approuvés ou disponibles dans leur pays, à condition qu'ils leur aient été prescrits par leur médecin.

Sur Everyone.org, nous sommes spécialisés dans l'accès, l'importation et la livraison des médicaments dont vous avez besoin, partout dans le monde. Nous pouvons vous aider à accéder à Briumvi où que vous soyez.

Pour en savoir plus et faire une demande de médicament, contactez-nous.

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Références :

1. Brochure du guide médical du patient. Briumvi, 13 juin 2023.
2. Thérapies anti-CD20 dans la sclérose en plaques : De la pathologie à la clinique. NCBI, 23 mars 2023.
3. Sclérose en plaques | National Institute of Neurological Disorders and Stroke. National Institute of Neurological Disorders and Stroke, 23 janvier 2023.
4. Arneth, Borros M. Impact des cellules B sur la physiopathologie de la sclérose en plaques - Journal of Neuroinflammation. Journal of Neuroinflammation, 25 juin 2019.
5. Résultats des essais cliniques. Briumvi, consulté le 14 juillet 2023.
6. Briumvi pourrait avoir du mal à s'imposer sur le marché encombré de la sclérose en plaques. Pharmaceutical Technology, 27 janvier 2023.
7. Briumvi (Ublituximab-xiiy injectable) : Utilisations, Posologie, Effets secondaires, Interactions, Avertissement. RxList, consulté le 14 juillet 2023.
8. TG Therapeutics annonce l'approbation par la FDA de BRIUMVI™ (ublituximab-xiiy). Relations avec les investisseurs | TG Therapeutics, Inc, 28 décembre 2022.
9. Wexler, Marisa, et Patricia Inacio. Briumvi approuvé en Europe pour les formes actives et récurrentes de la SEP -..." Multiple Sclerosis News Today, 2 juin 2023.
10. Acheter Briumvi (ublituximab-xiiy) en ligne. Everyone.org, consulté le 14 juillet 2023.