Array BioPharma annonce l'approbation par la FDA de Braftovi encorafenib en association avec Mektovi binimetinib) pour le traitement du mélanome non résécable ou métastatique avec mutations BRAF

Array BioPharma Inc. a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé les capsules Braftovi en association avec Mektovi comprimés pour le traitement des patients atteints de mélanome non résécable ou métastatique avec une mutation BRAFV600E ou BRAFV600K. Braftovi n'est pas indiqué pour le traitement des patients atteints de mélanome BRAF de type sauvage.

Braftovi + Mektovi L'Agence européenne des médicaments (EMA), ainsi que l'Agence suisse des médicaments (Swissmedic) et l'Administration australienne des produits thérapeutiques (TGA), examinent actuellement les demandes d'autorisation de mise sur le marché soumises par Pierre Fabre, et l'Agence japonaise des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux a accepté les demandes d'approbation de fabrication et de commercialisation soumises par Ono Pharmaceutical Co, Ltd.

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