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Tafamidis (Vyndaqel)

Un médicament pour l'amylose de la transthyrétine

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L'amylose à transthyrétine est une maladie héréditaire rare dans laquelle une substance fibreuse appelée amyloïde se dépose dans les tissus et les organes du corps, y compris les nerfs. Ces dépôts interfèrent avec la fonction nerveuse normale et peuvent entraîner une affection appelée polyneuropathie, caractérisée par une sensation de faiblesse, d'engourdissement et de douleur dans les mains et les pieds. Tafamidis, également connu sous le nom de marque Vyndaqel, est utilisé pour ralentir les lésions nerveuses chez les patients atteints de polyneuropathie à un stade précoce.

Tafamidis (Vyndaqel) : médicament destiné à ralentir la détérioration des nerfs chez les patients atteints de polyneuropathie à un stade précoce.

Tafamidis (Vyndaqel) est utilisé pour traiter une maladie rare appelée polyneuropathie amyloïde familiale à transthyrétine (TTR-FAP). Il a été approuvé dans de nombreux pays, dont le Brésil, Israël, la Corée du Sud, les pays de l'Union européenne et les États-Unis. Dans d'autres pays, par exemple en Australie, il bénéficie d'une désignation orpheline* pour le traitement de la cardiomyopathie à transthyrétine (TTR-CM) - dans laquelle la maladie affecte le muscle cardiaque.

* Grâce aux désignations de médicaments orphelins, l'évaluation et le développement de ce médicament peuvent se faire plus rapidement, dans l'espoir que les personnes atteintes de ces maladies graves et rares pourront bénéficier de nouvelles options de traitement qui, autrement, prendraient plus de temps à être disponibles, voire pas du tout.

Qu'est-ce que tafamidis (Vyndaqel) ?

Tafamidis est le principe actif de Vyndaqel qui se présente sous forme de gélule. Il est indiqué pour les patients atteints d'amyloïdose à transthyrétine qui souffrent également de polyneuropathie. Les polyneuropathies, ou neuropathies périphériques, résultent d'une atteinte des nerfs périphériques (nerfs qui vont de la moelle épinière aux bras, mains, jambes et pieds), ce qui entraîne souvent une sensation de faiblesse, d'engourdissement et de douleur dans les extrémités.

En savoir plus sur les coûts et la livraison

Quelle est l'efficacité de tafamidis (Vyndaqel) ?

L'efficacité de tafamidis (Vyndaqel) a été testée dans le cadre d'essais cliniques. L'étude principale a duré 18 mois et a inclus 128 patients porteurs d'une mutation génétique spécifique (V30M). Ces participants étaient au stade 1 de la maladie, c'est-à-dire qu'ils étaient capables de marcher sans aide la plupart du temps. Ceux qui prenaient tafamidis (Vyndaqel) ont obtenu des résultats supérieurs à ceux du placebo, avec moins de lésions nerveuses et une meilleure qualité de vie.

Analyse finale après 18 mois

Neuropathie Score de déficience du membre inférieur (NIS-LL) Pourcentage de patients qui ont montré une amélioration. Le NIS-LL est un score basé sur l'évaluation par un médecin de l'examen des membres inférieurs effectué sur the
neurologic.

Analyse finale après 18 mois

Évolution du score de qualité de vie totale (TQOL). Le TQOL est un score de qualité de vie totale basé sur les données fournies par les patients. Un changement proche de zéro indique que la qualité de vie générale (QV) a été maintenue, tandis qu'un changement plus important indique une détérioration de la QV des patients.

Pour plus de détails, consultez les informations relatives à la prescription en bas de page.

À quels effets secondaires dois-je m'attendre avec tafamidis (Vyndaqel) ?

Les effets secondaires les plus fréquents mentionnés dans les informations de prescription sont la diarrhée, l'infection urinaire, les maux d'estomac ou les douleurs abdominales et l'infection vaginale chez les femmes.

Veuillez noter que ce guide n'a pas pour but d'être exhaustif. Consultez votre médecin traitant et les informations de prescription en bas de page pour obtenir tous les détails sur les effets secondaires.

Comment prendre le site tafamidis (Vyndaqel) ?

Les gélules doivent être prises par voie orale, une fois par jour. Elles doivent être avalées entières, et non coupées ou écrasées, et peuvent être prises avec ou sans nourriture.

Veuillez noter qu'il ne s'agit pas d'un plan de traitement. Pour un plan de traitement personnalisé, consultez votre médecin. Pour plus de détails, vous pouvez également consulter les informations complètes sur la prescription au bas de la page.

Comment fonctionne le site tafamidis (Vyndaqel) ?

La TTR-FAP est caractérisée par la présence d'une protéine sanguine défectueuse appelée transthyrétine (TTR).
Cette protéine défectueuse se brise facilement, ce qui provoque l'accumulation d'amyloïdes (une substance fibreuse) dans les tissus, les nerfs et les organes, et empêche leur fonctionnement normal.
Les dommages causés aux nerfs se traduisent par un sentiment de faiblesse, d'engourdissement et de douleur dans les extrémités.
Tafamidis (Vyndaqel) stabilise la protéine défectueuse. Elle réduit ainsi les symptômes et ralentit la progression de la maladie neurologique.

Pour plus de détails sur le mode d'action de tafamidis (Vyndaqel), consultez votre médecin ou les informations de prescription au bas de la page. Il ne s'agit pas d'une explication scientifique exhaustive.

Comment puis-je obtenir tafamidis (Vyndaqel) ?

Il se peut que tafamidis (Vyndaqel) ne soit pas encore approuvé ou disponible dans votre pays, ce qui peut entraîner des retards dans l'accès à ce médicament pour vous-même, votre patient, un parent ou un ami. Nous sommes là pour vous aider.

Sur prescription du médecin traitant du patient, everyone.org peut vous aider à obtenir tafamidis (Vyndaqel) en dehors de votre pays. Notre équipe de pharmaciens et d'experts en réglementation livre chaque jour dans le monde entier des médicaments approuvés ailleurs. Ils sont prêts à vous aider pour l'approvisionnement et la livraison, et vous guideront à chaque étape du processus. Nous conseillons toujours aux patients de se renseigner auprès de leur caisse d'assurance maladie sur le remboursement du médicament.

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Besoin d'aide ?

Si vous ou l'un de vos parents ou amis êtes un patient atteint d'amylose à transthyrétine, vous pourriez vouloir poser des questions sur le médicament pour cette maladie. Si vous souhaitez poser des questions sur la façon d'obtenir tafamidis (Vyndaqel) ou sur notre service en général, notre équipe de pharmaciens et d'experts qualifiés est prête à vous aider et à répondre à vos questions. Notre équipe parle 17 langues différentes et est prête à vous aider.

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En savoir plus

Références

  1. Résumé des caractéristiques du produit [EMA] : Vyndaqel (tafamidis) [PDF], Pfizer Limited, novembre 2011.
  2. Rapport européen d'évaluation publique (EPAR) pour Vyndaqel [PDF], Pfizer Limited, novembre 2011.
  3. Pfizer Inc, s.d., Amyloïdose à transthyrétine, cité le 17 octobre 2018.
  4. Benson M., Maurer M. 2016, Amyloidosis Foundation, A Guide to Transthyretin Amyloidosis, cité le 18 octobre 2018.
  5. Therapeutic Goods Administration [TGA] 2011, Orphan drug designation prior to 1 July 2017, (Dernière mise à jour : 6 juillet 2018), cité le 29 octobre 2018.
  6. Merlini, G., et al. Effets de tafamidis sur la stabilisation de la transthyrétine et les résultats cliniques chez les patients atteints d'amyloïdose à transthyrétine non Val30Met. Journal de la recherche translationnelle cardiovasculaire. 2013 8 octobre ; 6(6), 1011-20.
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