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Cómo comprar Spinraza (nusinersen) :
puede pedir Spinraza (nusinersen) a everyone.org si el medicamento no ha sido aprobado o no está disponible en su país. Visitez notre page d'accueil pour prendre contact avec nous.
Informations importantes
Área terapéutica Neurología | Atrophie musculaire de l'épine dorsale |
Modo de acción | Oligonucleótido antisentido (ASO) |
Administración | Inyección intratecal |
Potencia | 2,4 miligramos / mililitro |
Paquete | 1 flacon de 5 ml (12 mg) |
Ingrediente de trabajo | Nusinersen |
Método de envío | Cadena de frío (temperatura controlada) |
Titulaire de l'autorisation de commercialisation | Biogen Idec Ltd |
Aprobación de la agencia reguladora |
Agencia Médica Europea (EMA), Unión Europea, Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), Estados Unidos, Administración de Productos Terapéuticos (TGA), Australie |
¿Para qué sirve Spinraza (nusinersen) ?
Spinraza (nusinersen) es para pacientes pediátricos y adultos con atrofia muscular espinal (AME) 1,4.
¿Cómo funciona Spinraza (nusinersen) ?
Spinraza (nusinersen) es un oligonucleótido antisentido (ASO) diseñado para tratar la AME causada por mutaciones en el cromosoma 5q. Esta mutación conduce a la deficiencia de una proteína, la proteína de neurona motora de supervivencia (SMN). Spinraza (nusinersen) altera la síntesis de la proteína deficiente para que aumente la producción de proteína SMN de longitud completa y, por lo tanto, promueva el mantenimiento de las neuronas motoras3.
¿Se aprueba Spinraza (nusinersen) ?
Spinraza (nusinersen) fue aprobado para el tratamiento de niños y adultos con atrofia muscular espinal (AME) por :
-
FDA (EE. UU.) El 23 de diciembre de 20162
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EMA (UE) el 30 de mayo de 20175
¿Cómo tomo Spinraza (nusinersen) ?
Spinraza es una inyección administrada al líquido que rodea la médula espinal (inyección intratecal) 2,5. La dose estándar est de 12 mg / 5 ml par administration.
Consulter l'information de prescripción completa en el prospecto del paquete. Consulte a su médico tratante para una dosificación personalizada.
Efectos secundarios comunes de Spinraza (nusinersen)
Los efectos secundarios incluyen dolor de espalda, dolor de cabeza y vómitos4:
Pour obtenir une liste complète des effets secondaires et des réactions adverses, consultez l'information officielle de prescription1,4.
Ensayos clínicos
Pour connaître les résultats des essais cliniques, cliquez ici aquí.
Recursos
1. Resumen de las características del producto [FDA] : Spinraza (nusinersen) [PDF] Biogen, dic 2016.
2. La FDA approuve le premier médicament contre l'atrophie musculaire spinale FDA, déc. 2016.
5. Médicaments humains : Spinraza (nusinersen) cité en octobre 2017.
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