Importation de médicaments non approuvés au Tadjikistan

Importation de médicaments au Tadjikistan

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Талабот барои ворид намудани дору барои истифодаи шахсӣ ба Тоҷикистон

Бино бар Қонуни Ҷумҳурии Тоҷикистон "Дар бораи маводҳои доруворӣ ва фаъолияти" аз соли 2001(Маълумотномаи Қонун), ворид намудани доруҳ ба Тоҷикистон таҳти назорати қатъии давлатӣ қарор дорад, то бехатарӣ, самаранокӣ ва сифати маҳсулоти фарматсевтӣ таъмин гардад. ки шахсони алоҳида бо шароити муайян доруҳои нарасидародайян доруҳои барои исти стифода шахсӣ ворид намоянд. Ин ҳуҷҷат талабот ва тартиботи ворид намудани чунин доруҳоро шарҳ медиҳад.

Заминаи қонунӣ

барои ворид намудани доруҳо чунин мақсад дорад :

Пешгирии гардиши маҳсулоти фарматсевтии қлбакӣ, пастсифат ё бе қайдгирӣ.
даруҳо бояд мақоти ваколатдор қайд шаванд, агар истисноҳо татбиқ нашаванд.
Истисноҳо барои ҳолатҳои истифодаи шахсӣ, озмоишҳои клиникӣ ё кӯмаки инсонпарварӣ бо мувофиқа мебошанд.

Шароити ворид намудани доруҳои бе қайдгирӣ

Шахс метавонад бо шарти зерин иҷозати ворид намудани доруҳои бе қайдгирӣ ё нарасидаро барои истифодаи шахсӣ гирад :

Зарурати тиббӣ : ҳаётӣ муҳист, ки аз ҷониби таби литсензиядор таби таби литсензиядор та448↩хис шудаст.
Набудани алтернативаҳо : Дар Тоҷикистон доруҳои эквивалентӣ ё самаранок барои табобати беморӣ вуҷуд надорад.
табиб : табиби литсензиядор таъин гардидаст ва ҳуҷҷатҳои тиби тасдиқкунада мавҷуд аст.
Il n'y a pas d'autre choix que d'aller à l'école ou de se rendre à l'université : дару аз талаботи истифодаи шахсӣ дар мудати муайян бештар нест, одатан на зиёда аз се моҳ.
Риояи стандартҳои бехатарӣ : Дору бояд ба стандартҳои бехатарӣ мувофиқ бошад ва аз ҷониби дигар қонунҳои тандурустӣ манъ нашуда бошад.

Ҳуҷҷатҳои лозимӣ

Барои гирифтани иҷозат шахс бояд ҳуҷҷатҳои зеринро пешниҳод кунад :

Il n'y a pas d'autre choix que d'aller à l'école : адурустӣ ё шакли ариза ба Вазорати тадурустӣ ё мақомоти ваколатдор бо дархости иҷозати воридот.
Рецепти тиббӣ : Рецепти аслии табиби литсензиядор дар Тоҷикистон бо тавсифи ташхис ва зарурати дору.
Ҳуҷҷатҳои тиббӣ : Сабтҳои тиббӣ ё ҳисоботҳои дахлдор.
Мактуби табиб : Мактуб аз табиб бо шарҳи зарурати дору ва набудани алтернативаҳо.
Маълумоти дору : дору, аз ҷумла таркиб, шакл, ↪Ll_49уват, истеҳсолкунанда ва кишвари пайдоиш.
Вазъи танзимӣ : Маълумот дар бораи вазъи тасдиқи дору дар кишвари пайдоиш ва тасдиқҳои байналмилалӣ.
Санадҳои шахсият : Нусхаи шиноснома ё гувоҳномаи шахсият.

Тартиби ариза

Тартиби ариза чунин аст :

Машварат : Бо табиб барои муайян кардани зарурати дору машварат намудан.
Омодасозии ҳуҷҷатҳо : Ҷамъоварии ҳама ҳуҷҷатҳои лозимӣ.
Пешниҳод : Пешниҳоди ариза ба мақомоти дахлдор.
Баррасӣ : Баррасии ариза аз ҷониби мақомот.
Қарор : Қабул ё рад кардани дархост.
Воридот : Идома ба ворид намудани дору.
Ҳисоботдиҳӣ : Ҳисобот дар бораи истифодаи дору дар ҳолати зарурӣ.

Тартиботи гумрукӣ

Ҳангоми ворид намудани дору ба марзи Тоҷикистон, кормандони гурук ҳуҷҷатҳои зеринро талаб мекунанд :

Иҷозатнома : Ҳуҷҷати расмӣ барои воридот.
Ҳуҷҷатҳои дору : Бастабандӣ ва нишонаҳои аслӣ.
Шаклҳои эъломия : Шаклҳои эъломияи гумрукӣ.

Набудани ҳуҷҷатҳои лозимӣ метавонад ба мусодираи дору ё ҷазоҳои ҳуқуқӣ оварда расонад.

Мақомоти танзимкунанда

Le système d'information de l'Union européenne (UE) a été mis en place par la Commission européenne et le Conseil de l'Union européenne pour la protection de l'environnement :

Вазорати тандурустии Ҷумҳури Тоҷикистон : Мақоми асосии масъули тандурустӣ ва танзими фарматсевтӣ.(Сомонаи расмӣ)
Il n'y a pas d'autre choix que d'aller à l'école ou de s'inscrire à l'université : Мақоми танзимкунанда дар соҳаи доруворӣ.
Il n'y a pas d'autre choix que d'aller à l'école ou de se rendre à l'université : Масъули иҷрои қонунҳои гумрукӣ.(Сомонаи гумрукӣ)

Мулоҳизаҳои муҳим

Қабл аз воридот шахс бояд чунин чизҳоро ба назар гирад :

Мӯҳлати коркард : Раванди тасдиқ метавонад чанд ҳафта вақт гирад.
Le projet de loi a été adopté par le Parlement : Пардохтҳои вобаста ба ариза ва боҷи гумрукӣ метавонанд вуҷуд дошта бошанд.
Риояи қонун : Риояи пурраи талаботҳои қонунӣ муҳим аст.
Муошират : Муоширати фаъол бо мақомот барои ҳалли масъалаҳо.

Маҳдудиятҳо ва маҳдудиятҳои имконпазир

Баъзе доруҳ метавонанд бо маҳдудиятҳои иловагӣ мувоҷеҳ шаванд, масалан доруҳои зери назорати махсус.

Хулоса

Қонуни Ҷумҳури Тоҷикистон "Дар бораи маводҳои доруворӣ ва фаъолияти фарматсевтӣ" аз соли 2001 барои шахсон имкон медиҳад, ки дар шароити муайян доруҳои ҳаётии муҳимро барои истифодаи шахсӣ ворид намоянд. Риояи талаботҳои қонунӣ ва пайравӣ аз тартиботи муқарраршуда барои дастрасӣ ба чунин доруҳ муҳим аст.

Маълумот барои тамос

Барои маълумот ва кӯмакҳои иловагӣ метавонед бо Вазорати тандурустӣ ва Хадамоти назорати фарматсевтӣ тавассути сомонаҳ расмӣ тамос гиред :

Вазорати тандурустии Ҷумҳури Тоҷикистон
Сомона : www.moh.tj

Хадамоти назорати фарматсевтӣ
Сомона : www.pharmcontrol.tj

Хадамоти гумруки Ҷумҳурии Тоҷикистон
Сомона : www.customs.tj

Сарчашмаҳо

Version anglaise

Exigences relatives à l'importation au Tadjikistan de médicaments non approuvés destinés à sauver des vies et destinés à un usage personnel

Selon la loi de la République du Tadjikistan sur les médicaments et l'activité pharmaceutique(2001) (référence de la loi), l'importation de médicaments au Tadjikistan est soumise à un contrôle gouvernemental strict afin de garantir la sécurité, l'efficacité et la qualité des produits pharmaceutiques. Toutefois, la loi autorise les particuliers à importer des médicaments non approuvés ou non disponibles pour leur usage personnel sous certaines conditions. Ce document explique les exigences et les procédures à suivre pour importer de tels médicaments.

Cadre juridique

Le cadre juridique de l'importation de médicaments vise à :

Empêcher la circulation de produits pharmaceutiques contrefaits, de qualité inférieure ou non enregistrés.
S'assurer que tous les médicaments sont enregistrés auprès des organismes habilités, sauf dérogation.
Prévoir des exceptions pour les cas d'utilisation personnelle, les essais cliniques ou l'aide humanitaire, sous réserve d'approbation.

Conditions d'importation de médicaments non approuvés

Une personne peut obtenir l'autorisation d'importer des médicaments vitaux non approuvés ou non disponibles pour son usage personnel si les conditions suivantes sont remplies :

Nécessité médicale : Le médicament est indispensable au traitement d'une affection grave ou mettant en jeu le pronostic vital, diagnostiquée par un médecin agréé.
Absence d'alternatives : Il n'existe pas de médicaments équivalents ou efficaces approuvés et disponibles au Tadjikistan pour traiter la maladie.
Prescrit par un médecin : Un médecin agréé a prescrit le médicament et une documentation médicale appropriée en justifie la nécessité.
Quantité pour usage personnel : La quantité de médicaments n'excède pas la quantité nécessaire à l'usage personnel sur une période raisonnable, ne dépassant généralement pas trois mois.
Respect des normes de sécurité : Le médicament doit répondre aux normes de sécurité et ne pas être interdit par d'autres réglementations sanitaires.

Documentation requise

Pour obtenir l'autorisation d'importer des médicaments vitaux non approuvés, les personnes doivent fournir une documentation complète, notamment

Demande officielle : Une lettre ou un formulaire de demande adressé au ministère de la santé ou à l'organisme de réglementation autorisé, demandant l'autorisation d'importer le médicament.
Prescription médicale : Une ordonnance originale d'un médecin agréé au Tadjikistan, détaillant le diagnostic du patient et la nécessité du médicament.
Dossiers médicaux : Dossiers ou rapports médicaux pertinents étayant le diagnostic et le plan de traitement.
Lettre du médecin : Une lettre du médecin expliquant pourquoi le médicament est nécessaire, l'absence d'alternatives et la durée proposée du traitement.
Informations sur le médicament : Informations détaillées sur le médicament, notamment ses principes actifs, sa forme galénique, son dosage, son fabricant et son pays d'origine.
Statut réglementaire : Informations sur le statut d'approbation du médicament dans le pays d'origine et sur les éventuelles approbations réglementaires internationales.
Identification du patient : Copies des documents d'identification du patient, tels que le passeport ou la carte d'identité nationale.

Procédure de candidature

La procédure de demande d'importation d'un médicament non approuvé comporte plusieurs étapes :

Consultation : Consulter un médecin pour déterminer la nécessité du médicament et discuter des alternatives possibles.
Préparation des documents : Rassembler tous les documents requis, en veillant à ce qu'ils soient exacts et complets.
Soumission : Soumettre la demande et les documents qui l'accompagnent au ministère de la santé ou à l'autorité réglementaire désignée.
Processus d'examen : L'autorité réglementaire examine la demande, vérifie la nécessité médicale et évalue les risques éventuels liés au médicament.
Approbation ou refus : La décision d'approuver ou de refuser la demande d'importation est prise. En cas d'approbation, un permis d'importation officiel ou une lettre d'autorisation sera délivré(e).
Importation : Le particulier peut procéder à l'importation du médicament, en veillant à ce que toutes les déclarations et procédures douanières soient respectées.
Rapports post-importation : Dans certains cas, un rapport sur l'utilisation du médicament ou tout effet indésirable peut être exigé.

Procédures douanières

Lors de l'importation du médicament au Tadjikistan, les douaniers exigeront les documents suivants :

Permis d'importation : Le document officiel autorisant l'importation.
Documentation sur les médicaments : Emballage et étiquettes d'origine.
Formulaires de déclaration : Formulaires de déclaration en douane complétés.

La non-présentation des documents requis peut entraîner la confiscation du médicament ou des sanctions légales.

Autorités réglementaires concernées

Les autorités suivantes sont impliquées dans ce processus :

Ministère de la santé de la République du Tadjikistan : L'autorité principale responsable de la santé publique et de la réglementation pharmaceutique.(Site web officiel)
Service national de contrôle pharmaceutique : L'organisme de réglementation qui supervise les médicaments.
Service des douanes de la République du Tadjikistan : Responsable de l'application de la réglementation douanière.(Site web des douanes)

Considérations importantes

Avant d'importer, les particuliers doivent prendre en compte les éléments suivants

Délai de traitement : Le processus d'approbation peut prendre plusieurs semaines.
Coûts : Des frais peuvent être associés à la procédure de demande et aux droits de douane.
Conformité juridique : Le respect total des exigences légales est essentiel.
Communication : Maintenir la communication avec les autorités pour résoudre les problèmes éventuels.

Limites et restrictions éventuelles

Certains médicaments peuvent faire l'objet de restrictions supplémentaires, comme les substances contrôlées.

Conclusion

La loi de la République du Tadjikistan sur les médicaments et l'activité pharmaceutique (2001) permet aux individus d'importer des médicaments essentiels à la survie pour leur usage personnel dans des conditions spécifiques. Pour accéder à ces médicaments, il est essentiel de respecter les exigences légales et les procédures établies.

Informations de contact

Pour obtenir de l'aide et de plus amples informations, les personnes peuvent contacter le ministère de la santé et le service national de contrôle des produits pharmaceutiques sur leurs sites web officiels :

Ministère de la santé de la République du Tadjikistan
Site web : www.moh.tj

Service national de contrôle pharmaceutique
Site web : www.pharmcontrol.tj

Service des douanes de la République du Tadjikistan
Site web : www.customs.tj

Références

Voir tous les guides